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>> 交银国际-传奇生物(LEGN.US)In vivo CAR-T首批数据亮眼,技术平台有望持续产出催化剂,维持买入-260617
上传日期:   2026/6/17 大小:   463KB
格式:   pdf  共7页 来源:   交银国际
评级:   买入 作者:   丁政宁,诸葛乐懿
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In vivo CAR-T优异早期数据发布,初步疗效安全性俱佳:传奇生物在EHA年会上首次披露其体内CD19/CD20双靶点CAR-TLB2501在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/RB-NHL)患者中的PoC数据。截至4月1日,该研究者发起的I期试验入组12例患者,进入低剂量组(n=6,转导量1×108~5×108)和高剂量组(n=6,转导量8×108~1.5×109),且均未进行淋巴细胞清除。结果显示:1)LB2501拥有显著的抗肿瘤活性:在高剂量组中(1例受试者曾接受TCE治疗),ORR达100%,CR达83.3%,在DLBCL、MCL、FL等适应症中均观察到缓解,且在截止日时所有缓解仍在持续。2)良好的体内持久性:低/高剂量组分别有83%/100%患者出现体内CAR-T细胞的剂量依赖性扩增,外周血中CAR-T细胞可检测时间长达116天。3)安全性方面表现优异:未发生任何DLT、SAE、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)或死亡事件。常见的不良反应主要为输注相关反应和细胞因子释放综合征(CRS),且均为1-2级、整体可控,为后续剂量扩展及临床推进奠定了基础。此外,无需淋巴清除有望简化治疗流程,减少化疗带来的额外毒性和住院负担。
  关注LB2501数据更新及监管进展,平台初步验证后更多资产蓄势待发:LB2501的I期研究正在进行第三个剂量组(转导量2×109~4×109)的递增和扩展,我们期待未来学术会议上的更多临床数据更新、以及在美国的IND申请进展。随着LB2501初步验证TaVec in vivo CAR-T技术平台,其他基于该平台开发的候选药物正处于临床前开发,包括LB2503(GPRC5D)和LB2505(BCMA),公司正与强生讨论LB2505的后续推进(双方现有合作覆盖所有靶向BCMA的细胞疗法在MM适应症中的应用)。
  维持买入:我们下调2026-28年财务预测,主要反映:1)全球新产能落地及爬坡,短期内对毛利率有一定冲击;2)随着多款自体、异体、in vivoCAR-T进入临床开发,我们调高研发费用预测。基于DCF估值,我们下调目标价至55美元。尽管如此,我们看好LB2501数据更新和潜在BD机会(当前尚未反映在估值模型中)对股价的催化作用。维持买入评级
 
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