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>> 财信证券-诺思兰德(920047)塞多明基注射液获批上市,商业化进展值得期待-260614
上传日期:   2026/6/16 大小:   253KB
格式:   pdf  共3页 来源:   财信证券
评级:   增持 作者:   吴号
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经营业绩增长短期承压。2025年及2026年一季度,公司分别实现营业收入0.66、0.16亿元,同比-7.85%、-5.36%;归母净利润-0.54、-0.12亿元,上年同期亏损0.45、0.08亿元。公司经营业绩承压的主要原因为:创新产品尚未上市销售,营收规模较小,研发及管理等费用支出较多且偏刚性。分产品看,2025年,公司药品销售、CMO业务、CDMO及技术服务业务分别实现营收0.27、0.30、0.09亿元,同比变动+6.57%、-25.93%、+52.57%。从盈利水平看,2025年及2026年一季度,公司整体业务毛利率分别为56.35%、60.56%,同比变动+1.95pp、-4.70pp;销售费用率分别为21.10%、26.69%,同比变动+5.43pp、+4.12pp;管理费用率分别为53.19%、55.78%,同比变动+7.84pp、+13.75pp;研发费用率分别为64.81%、54.14%,同比变动+4.39pp、+13.78pp;财务费用率分别为1.05%、2.61%,同比变动+2.24pp、+3.05pp。
  塞多明基注射液成功获批上市,为公司未来业绩增长注入强劲动力,重点关注2026年医保谈判进展及后续商业化进展。2026年5月底,公司研发的1类创新药塞多明基注射液获批上市,用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血(下肢动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎和糖尿病下肢缺血等)导致的肢体溃疡。塞多明基注射液是一款新靶点、新机制、新分子结构的1类创新药,属于裸质粒基因治疗药物,先后获得国家“十一五、十三五重大新药创制科技重大专项”支持。塞多明基注射液是中国首个且目前唯一获批的促血管新生的治疗药物,也是目前唯一获批的质粒为载体的基因治疗药物,填补我国严重下肢缺血(CLTI)临床对因治疗的空白。从患者群体来看,中国约有4530万外周动脉疾病患者,其中约10%为CLTI患者,约5%-20%的CLTI患者因血管条件差、合并多种基础疾病等原因,无法接受外科手术或腔内介入治疗,成为临床上最棘手的“无手术机会”人群,这类患者在确诊后1年内死亡或截肢的比例高达2/3;部分CLTI患者手术后半年复发率约为10%,成为“手术效果不佳”人群,长期以来缺乏有效的治疗手段。可见,塞多明基注射液具有良好的商业化前景。依据2026年国家医保谈判最新细则,塞多明基注射液符合医保谈判准入条件,公司正积极开展2026年医保谈判工作。
  盈利预测与投资建议:2026-2028年,预计公司实现归母净利润-0.46/-0.06/0.35亿元,EPS分别为-0.17/-0.02/0.13元,维持公司“增持”评级。
  风险提示:行业政策风险;行业竞争加剧风险;产品研发及销售进展不及预期风险等
 
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