>> 中信建投-劲方医药-B(02595.HK)GFH375、GFS202A亮相ASCO,26H2催化事件丰富-260611
| 上传日期: |
2026/6/11 |
大小: |
1385KB |
| 格式: |
pdf 共7页 |
来源: |
中信建投 |
| 评级: |
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作者: |
袁清慧,沈毅,余梦珂 |
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核心观点 劲方医药GFH375与GFS202A两项研究成果入选2026年ASCO年会。其中,GFH375在KRASG12D突变CCA及CRC后线患者中显示初步疗效和可控安全性;GFS202AI期初步数据支持GDF15/IL-6双靶向改善肿瘤恶病质的可行性。公司RAS靶向矩阵与恶病质差异化布局持续推进。下半年重点催化事件包括:1)Pa nRas抑制剂GFH276实体瘤I期数据读出;2)GFH375在2L+ NSCLC、一线PDAC联用临床数据读出;3)GFH375+GFS202A联合方案临床进展。 事件 2026年ASCO年会劲方医药两项临床研究成果展示,其中GFH375单药治疗KRASG12D突变晚期胆管癌及结直肠癌的初步疗效数据入选口头报告;GFS202A治疗肿瘤恶病质的I期初步临床数据以壁报形式展示。 盈利预测:考虑到RAS赛道市场空间广阔,有望覆盖多个重要细分肿瘤市场,同时公司RAS产品临床持续推进,国内进度领先;GFH276、GFH375等核心管线进入临床验证阶段,后续有望打开成长空间。我们预计2026-2028年公司营业收入分别为1.11亿元、1.29亿元、2.98亿元,对应P/E为-26.52、-38.13、-57.54倍。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险分析 销售不及预期风险:药物上市后在销售过程中会受到可能的疫情影响、物流运力不足、生产产能不足等风险。还需要警惕核心技术人员变动以及市场竞争加剧等风险。2026-2028年为公司短期核心收入兑现期,业绩高度依赖GFH925放量贡献分成收入。基准假设下,公司预计GFH9252026年实现10%市场渗透率,稳步放量支撑短期营收。但国内目前已有4款KRASG12C抑制剂同台竞争,叠加医保续约常态化降价压力,赛道内卷风险较高。在悲观敏感性情景下,2028年产品渗透率将由10%下降至7%,收入增速由132%下降至88%。 新药研发不确定性风险:新药研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点,从实验室研究到新药获批上市,要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节,每一个环节都有面临失败风险。 行业政策风险:因行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。 研发不及预期风险:新药在研发过程中,从药物发现、临床前研究、临床试验到商业化上市,既存在因企业技术、流程等不达标可能面临的问题,也存在与监管方沟通不及时,不合规等风险。
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