核心观点
　　2026年ASCO大会披露OptiTROP-Lung05三期数据，Sac-TMT联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC较帕博利珠单抗单药显著改善PFS，总人群PFSHR为0.35，12个月PFS率62.4% vs29.0%，OS在低成熟度下已观察到积极趋势。目前，Sac-TMT联合K药用于PD-L1阳性1LNSCLC适应症国内NDA获受理，并获得优先审评审批。我们认为，这一数据进一步验证Sac-TMT+IO在一线肺癌的协同价值，有力提高市场对于海外III期临床成功的信心，期待后续PFS期末分析/OS期中分析进一步巩固获益趋势。
　　事件
　　2026年ASCO大会上，科伦博泰公布Sac-TMT联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的III期OptiTROP-Lung05研究数据，并同步发表于《柳叶刀》。研究显示，联合组较帕博利珠单抗单药显著延长PFS，同时OS呈积极趋势；公司新一代RET抑制剂A400/EP0031亦公布关键II期数据，在初治/经治RET融合NSCLC患者中均展现出色治疗潜力。
　　简评
　　Sac-TMT一线肺癌结果超预期，PFS获益显著
　　2026年ASCO大会上，公司披露Sac-TMT（SKB264/MK-2870）联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的III期OptiTROP-Lung05数据，并同步发表于《柳叶刀》。OptiTROP-Lung05共入组413人，入组患者中60%为腺癌，40%为鳞癌。按PD-L1表达来看，PD-L1高表达（TPS≥50%）患者占比40%，TPS 1%-49%患者占比60%；肝转移患者占比约10%。
　　截止2025年9月29号，中位随访10.5个月时，总人群mPFS为NR vs 5.7m，HR为0.35，疾病进展或死亡风险降低65%；12个月PFS率为62.4% vs 29.0%。分层看，TPS≥50%人群PFSHR为0.47，12个月PFS率66%，模型预测中位PFS有望达到17-18个月；TPS 1%-49%人群PFSHR为0.28，12个月PFS率71.3%，PD-L1中低表达PD-L1患者同样具备显著获益。以组织学类型来看，非鳞癌人群PFSHR为0.28、12个月PFS率70%，中位PFS尚未达到。鳞癌患者PFSHR为0.44、12个月PFS率51.3%。OS未成熟，Sac-Tmt+K药组为NR vs 14.5m，HR=0.55，生存曲线获益趋势明显。
　　从缓解深度和安全性看，Sac-TMT联合方案不仅提高ORR，也显著提升深度缓解率和DoR：TPS≥50%人群中ORR提升近20个百分点、深度缓解率提升约20个百分点，81%的患者肿瘤缩小≥30%、63%的患者肿瘤缩小≥50%。安全性方面，3级以上TEAE为55% vs 31%，常见≥3级TEAE包括中性粒细胞计数降低17.3%、贫血9.1%、白细胞计数降低8.7%；新增不良事件主要来自血液学毒性；ILD经暴露量校正后与对照组无显著差异（P=0.144），帕博利珠单抗停药率亦接近，整体安全性可控。
　　A400/EP0031关键II期数据读出，RET抑制剂管线进入注册兑现阶段
　　除Sac-TMT外，公司新一代选择性RET抑制剂A400/EP0031（富马酸仑博替尼）也在ASCO以口头报告形式公布RET融合阳性NSCLC关键II期数据。研究显示，IRC确认ORR在初治患者中为81.3%，在经治患者中为87.1%；初治患者中位PFS尚未达到，24个月PFS率59.9%，经治患者中位PFS达27.5个月，24个月PFS率52.1%；两组mOS均未达到，24个月OS率分别为74.1%和65.7%。在基线脑转移患者中，初治/经治ORR分别为75.0%/82.6%，且两个队列均有6例患者获得颅内完全缓解，提示A400在系统控制和颅内活性上均具备差异化竞争力。公司已递交NDA，预计2026年内有望获批。
　　展望26年催化丰富，海外III期临床步入兑现阶段
　　展望26年，SKB264联用K药用于1LPD-L1阳性NSCLC适应症BLA获受理并获得优先审评审批，后续OS首次中期分析有望于26年底至27年初读出，相关数据可能于2027年ASCO披露。此外，SKB264联用K药对比K药联用化疗用于1LPD-L1阴性非鳞NSCLCIII期研究也有望读出相关临床数据，其他早期ADC管线有望看到初步临床结果。A166用于2LHER2+ BC适应症已于25H2国内获批上市，A166用于TOP1抑制剂ADC经治HER2+ BC患者II期临床正在进行中；默沙东已启动SKB410的全球1/2期临床研究，SKB264全球III期临床仍在布局。26年5月，海外SKB264用于末线子宫内膜癌III期临床TroFuse-005宣布PFS和OS顶线结果，有望成为海外首个申报上市适应症，同时MSD预计26-27年还有望读出SKB264全球胃癌/肺癌/乳腺癌等III期数据。
　　盈利预测和投资建议
　　公司三大研发平台积极布局各类药物，其中ADC平台技术领先，先后三次完成对默沙东的对外授权，加速产品全球布局。2026年ASCO数据进一步验证公司创新药平台价值：Sac-TMT在一线PD-L1阳性NSCLC中取得PFSHR 0.35的高质量三期结果，并观察到OS积极趋势；A400在RET融合阳性NSCLC中展示高ORR、长PFS及优异颅内活性，有望贡献后续注册和商业化增量。我们认为，核心产品临床兑现、海外合作推进及商业化放量将共同支撑公司中长期成长。我们预计科伦博泰2026-2028年营收分别为26.2亿元、41.4亿元、67.9亿元，对应归母净利润-3.2亿元、2.0亿元以及12.2亿元，维持“买入”评级。
　　风险分析
　　新药研发不确定性风险：新药研发具有研发周期长