>> 长城国瑞证券-益方生物-U(688382)业绩受授权合作收入确认扰动,看好TYK2自免产品BIC潜力-260422
| 上传日期: |
2026/4/22 |
大小: |
411KB |
| 格式: |
pdf 共6页 |
来源: |
长城国瑞证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
胡晨曦,魏钰琪 |
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事件:公司发布2025年报:2025全年,公司实现营业收入3,728.97万元(技术授权和技术合作收入),同比下降77.91%;归母净利润-3.17亿元,扣非归母净利润-3.29亿元,同比亏损进一步扩大;研发投入3.26亿元,同比降低15.23%;经营活动现金流量净额-1.55亿元;货币资金13.81亿元。 事件点评: ◆公司2025年业绩承压源于授权收入确认节奏波动。2025年公司实现营收3728.97万元,同比下降77.91%,归母净利润-3.17亿元。考虑到公司现阶段收入几乎全部来自技术授权和技术合作,而此类收入往往集中在单一时点确认,授权首付款、研发和销售里程碑付款及销售分成的兑现节奏会带来较强的年度波动,因此单年报表表现存在一定扰动。费用方面,2025年公司研发投入3.26亿元,同比降低15.23%,主要受项目推进节奏变化影响,考虑公司多个核心临床项目已进入关键阶段,研发投入仍维持在较高水平。现金流层面,公司2025年经营活动现金流净额为-1.55亿元,较2024年的-2.42亿元有所收窄;货币资金为13.81亿元,公司当前资金储备能够支持日常运营及核心管线研发推进。 ◆TYK2抑制剂D-2570:银屑病II期数据优异,具备同类最佳潜力,国内注册临床推进、适应症拓展与海外开发并行。公司自主研发的TYK2抑制剂D-2570用于治疗中重度斑块状银屑病的随机、双盲、安慰剂对照的II期研究结果显示:161例患者接受12周治疗后,18mg/27mg/36mg剂量组的PASI 75应答率(主要终点)分别为90.0%/85.4%/85.0%,显著高于安慰剂组(12.5%,p<0.001),PASI 90应答率分别为75.0%/70.7%/77.5%,PASI 100应答率分别为40.0%/39.0%/50.0%,sPGA 0/1应答率分别为82.5%/80.5%/87.5%,均显著高于安慰剂组,整体疗效表现突出;安全性方面,不良事件整体以轻中度为主,未报告严重不良事件,亦未发现新的安全性信号。整体看,该临床数据已初步验证D-2570较强的产品竞争力,且具备较高的同类最佳潜力,但后续仍需重点关注III期临床及海外临床数据对现有结果的进一步验证。国内研发进展方面,D-2570针对银屑病的关键注册III期临床正在进行中,此外,D-2570拓展至溃疡性结肠炎、银屑病关节炎及系统性红斑狼疮等自免适应症的临床研究亦在同步进行中;海外方面,D-2570在美国健康人群中的I期临床正在进行中。整体来看,基于D-2570现有的优异临床数据,公司正在持续推进其注册临床研究,并推动该品种由银屑病单适应症资产向多适应症自免平台型资产升级,后续若扩适应症进展顺利、海外临床数据验证兑现,不仅有望进一步打开品种价值空间,也将为国际合作与BD落地提供更扎实的数据支撑。 ◆口服SERDD-0502:关注国内注册III期临床进展,以及联用拓展对临床定位的重塑。研发进展方面,2021年10月,CDE同意D-0502开展在既往经治ER(+)/HER2(-)局部晚期或转移性乳腺癌患者中与标准治疗进行头对头的注册III期临床试验,目前该试验正在进行中,公司预计2027年完成。联合用药方面,2025年12月,D-0502与康宁杰瑞自主研发的JSKN016(TROP2/HER3ADC)联合疗法获NMPA批准IND,拟定适应症为局部晚期或转移性HR(+)/HER2(-)乳腺癌患者;D-0502正在中国和美国开展与CDK4/6抑制剂哌柏西利联合用药的国际多中心临床试验。整体来看,D-0502当前已具备单药开发基础,但其价值上限更大程度上取决于联合治疗框架下的临床定位延展,后续若注册进展顺利、联用数据逐步读出,有望增强其在乳腺癌治疗领域中的差异化竞争力。 ◆KRASG12C抑制剂格索雷塞(安方宁?,D-1553):二线适应症纳入国家医保夯实商业化基础,联合疗法和前线治疗布局打开中长期成长空间。格索雷塞已于2024年11月获NMPA批准上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。2025年新增纳入《CSCONSCLC诊疗指南》后线治疗I级推荐,并于2025年12月进入国家医保目录,标志着产品已完成从注册获批到医保覆盖的关键商业化路径打通,2026年起有望逐步进入更实质性的放量阶段。另一方面,格索雷塞的价值并不局限于当前后线NSCLC单药场景,而在于其围绕前线治疗、适应症拓展及联合疗法持续打开成长空间:(1)公司已与应世生物围绕格索雷塞+FAK抑制剂Ifebemtinib(IN10018)的联合疗法开展全球合作,临床结果显示,该联合方案在KRASG12C突变一线NSCLC及既往经治CRC患者中均展现出积极疗效信号,提示格索雷塞有望通过联合治疗实现治疗线前移,并进一步打开在消化道肿瘤领域的应用空间。(2)2025年6月,格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性KRASG12C突变CRC的研究结果发表于《信号转导与靶向治疗》,无论单药还是联合西妥昔单抗,格索雷塞均展现出较好的抗肿瘤活性和安全性,且显示出联合疗法较单药更优的疗效表现,进一步验证了格索雷塞在CRC领域通过联合疗法打开临床价值空间的潜力。(3)2025年12月,格索雷塞治疗KRASG12C突变晚期胰腺癌患者的研究结果发表于《英国癌症杂志》,ORR=45.5%,DCR=86.4%,mPFS=7.6m,mOS未达
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