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>> 东方证券-益方生物-U(688382)2025年中报点评:商业化加速,在研管线高效推进-250903
上传日期:   2025/9/3 大小:   358KB
格式:   pdf  共5页 来源:   东方证券
评级:   买入 作者:   伍云飞,傅肖依
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亏损缩窄,商业化表现值得期待。25H1公司实现营收0.19亿元(同比+29%),归母净利润-1.19亿元(同比减亏44%),扣非归母净利润-1.29亿元(同比减亏40%)。公司亏损缩窄一方面系公司商业化产品销售分成增加,另一方面系公司严格控制费用,其中研发费用同比降低45%,主要系格索雷塞注册临床于2024年结束,相应研发投入减少,预计不会对公司研发产生影响。今年是贝福替尼一线适应症进入医保首年,以及格索雷塞首个完整商业化年度,全年表现值得期待。
  已获批产品积极拓展适应症,推向前线。公司已获批产品贝福替尼和格索雷塞均在持续拓展前线适应症:1)贝福替尼用于NSCLC术后辅助治疗处于III期阶段,联合MCLA-129( EGFR/c-Met双抗)治疗晚期NSCLC处于I期阶段;2)格索雷塞联合IN10018(FAK抑制剂)一线治疗KRASG12C突变NSCLC的Ib/II期数据显示,ORR达90.3%,预计mPFS长达22.3 mo.,有望成为一线患者的去化疗方案,目前已进入III期阶段。此外,该联合方案相较格索雷塞单药治疗后线CRC也取得了显著优势(ORR:44.4% vs 16.7%,mPFS 7.7 mo. vs 4.0 mo.)。
  在研管线形成梯队,BD潜力大。公司在研管线已形成良好梯队,将陆续获批贡献业绩,凭借领先身位及优异数据均有望达成BD交易:1)Taragarestrant(口服SERD):治疗既往经治的ER阳性、HER2阴性乳腺癌的III期临床进行中,进度为国内第一梯队;2)D-2570(TYK2抑制剂):治疗中、重度斑块状银屑病的III期临床进行中,早前公布的银屑病II期数据优异,同时针对溃疡性结肠炎适应症正开展II期研究;3)D-0120(URAT1抑制剂)国内IIb期试验已完成,美国联用别嘌醇的II期研究正在进行中。
  盈利预测与投资建议
  根据公司25年中报,我们下调公司25-27年费用预测,预测公司25-27年归母净利润为:-2.03/-2.24/-0.94亿元(原25-27年预测为-3.46/-3.77/-2.90亿元),采用自由现金流贴现的估值方法,预测公司合理市值为273.54亿元,对应目标价为47.30元,维持“买入”评级。
  风险提示
  创新药研发进度不及预期、产品竞争加剧导致销售不及预期、公司中长期盈利能力下降对估值产生负面影响的风险等
 
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