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>> 光大证券-益方生物(688382)2024年年报点评:格索雷塞片成功获批上市,期待D-2570更多数据读出-250506
上传日期:   2025/5/6 大小:   680KB
格式:   pdf  共3页 来源:   光大证券
评级:   买入 作者:   王明瑞,张瀚予
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事件:公司发布2024年年报,实现营业收入1.69亿元,同比下降9.02%;归母净利润为-2.40亿元;扣非归母净利润为-2.50亿元;经营活动产生的现金流量净额为-2.42亿元。
  点评:
  全力推进临床研究,格索雷塞片成功获批上市。2024年公司全力推进主要产品的临床研究,并取得了重要进展。2024年11月,格索雷塞片获批上市。同月,D-2570针对银屑病的II期临床试验完成所有访视,并取得了积极的临床研究结果。其他临床及临床前产品的研发工作也均按计划推进中。目前,公司共有2款对外授权的上市产品,1款处于注册临床试验阶段的产品、2款处于II期临床试验阶段的产品以及多个临床前在研项目:
  1)Taragarestrant(D-0502):2021年10月,CDE同意D-0502开展在既往经治ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的注册性III期临床试验。2022年9月,该注册性Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组。同时,D-0502正在中国和美国开展与CDK4/6抑制剂哌柏西利联合用药的国际多中心试验;
  2)D-0120:于2023年4月在美国启动了D-0120与别嘌醇联合用药的II期临床试验,目前正按计划进行中;
  3)D-2570:2023年12月,公司启动D-2570银屑病适应症的II期临床试验,该试验已于2024年11月完成所有访视,并取得了积极的临床研究结果。临床数据显示,D-2570治疗中重度银屑病患者的疗效显著优于安慰剂,也优于目前已上市的同类TYK2抑制剂,在效果上也可与抗体生物药(如抗IL-17A,抗IL-23抗体)相媲美,总体耐受性良好,未来有望为包括银屑病在内的自身免疫性疾病患者提供一种新的治疗选择。目前,D-2570正在临床开发中,拟用于银屑病、溃疡性结肠炎、克罗恩病等多个免疫疾病的治疗。
  盈利预测、估值与评级:由于核心产品D-0120启动美国临床试验,D-2570新增针对溃疡性结肠炎、克罗恩病等多个适应症的临床开发,预计将导致研发费用大幅度增加,我们下调2025~2026年归母净利润预测为-2.57/ -2.23亿元(原预测为-1.91/-1.50亿元),新增2027年归母净利润预测为-0.46亿元。考虑到公司技术平台潜力巨大,布局思路领先,维持“买入”评级。
  风险提示:研发进度不达预期风险;政策变化带来价格下降风险;竞争加剧风险
 
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