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>> 东北证券-益方生物(688382)25年中期业绩点评:盈利能力有所修复,研发管线稳健推进-250906
上传日期:   2025/9/7 大小:   324KB
格式:   pdf  共4页 来源:   东北证券
评级:   增持 作者:   叶菁,方心宇
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事件:
  公司发布2025年中期业绩报告,实现收入0.19亿元(+28.9%),实现归属于上市公司股东的净利润-1.19亿元,同比减亏0.95亿元。
  点评:
  财务端:盈利能力有所修复。1)25H1实现营业收入0.19亿元(+28.9%),主要系当期确认技术授权与技术合作收入增加。实现毛利润率87.0%(+29.5pct),同时管理与研发费用绝对值、费率同比均明显下降,其中研发费用下降主要系格索雷塞注册临床试验于2024年结束,报告期内与其相关的研发投入相应减少;2)贝福替尼和格索雷塞产品已经上市且已完成对外授权,助力公司现金流持续改善,随着合作方更多产品适应症临床研究的推进,未来有望为公司贡献更多收入。
  已授权两大产品积极开拓新适应症。1)贝福替尼:EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB期的NSCLC患者术后辅助治疗及联合MCLA-129的研发正在推进中;2)格索雷塞:24年11月获NMPA批准上市,2025年《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》新增格索雷塞为KRASG12C突变晚期NSCLC后线治疗的I级推荐。①2025年6月,根据国际知名期刊《信号转导与靶向治疗》,单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性CRC均显示出良好的疗效和安全性,②根据2025年美国ASCO会议壁报披露数据,格索雷塞联合应世生物FAK抑制剂,一线治疗KRASG12C突变NSCLC患者的mPFS达22.3个月,中位总生存期尚未达到。
  在研管线临床研究稳健推进中。1)D-0502:Ⅲ期临床试验正在按计划进行中,同步开展与哌柏西利联合应用的多中心临床试验;2)D-0120:IIa期临床试验结果显示出了优良的降尿酸效果,在每日给药4mg剂量下患者的血尿酸达标率为80%,与非布司他联用效果比单药效果明显增强。另一方面,23年4月在美国启动D-0120与别嘌醇联合用药的II期临床试验,按计划推进中;3)D-2570:①2025年4月,公司已完成针对银屑病的II期临床研究报告,在中重度银屑病患者中疗效优于同类竞品,疗效可与抗IL-17A,抗IL-23抗体相媲美;②2025年4月,针对银屑病的III期临床试验方案已完成与CDE沟通;③2025年5月,针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的II期临床试验已完成首例患者给药。
  盈利预测:公司拥有一站式自主研发平台,在研管线储备丰富,新品有望陆续上市。我们预计公司2025-2027年公司归母净利润分别为-2.36/-1.71/-1.14亿元,EPS分别为-0.41/-0.30/-0.20元,首次覆盖给予“增持”评级。
  风险提示:研发进度不及预期、新药销售不及预期风险
  
 
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