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>> 国金证券-康方生物(09926.HK)HARMONi~6研究入选ASCO plenary LBA,关注OS数据读出-260422
上传日期:   2026/4/22 大小:   1144KB
格式:   pdf  共4页 来源:   国金证券
评级:   买入 作者:   赵海春,甘坛焕,姜铸轩
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事件
   2026年美国临床肿瘤学会(AACR)年会将于当地时间5月29日至6月2日在芝加哥召开,会议旨在全面呈现肿瘤诊疗领域的前沿突破与最新进展。康方生物的HARMONi-6研究总生存期(OS)临床结果入选全体会议(Plenary Session)的最新突破摘要(LBA)口头报告。
  经营分析
  本次汇报的HARMONi-6研究具有极高含金量,有望引领肺癌领域用药迎来迭代。Plenary Session仅带来5项LBA研究汇报,是ASCO关注度最高、最重磅的研究进展发布舞台之一。此前,HARMONi-6研究已在2025 ESMOLBA汇报初步期中分析结果,依沃西联合化疗mPFS达11.14个月,PFSHR=0.60,P<0.0001,本次OS数据有望进一步夯实其在一线肺癌领域的新一代领导地位,催动用药迭代。
  国际化布局进入收获期。依沃西已在全球范围内由合作伙伴SMMT主导开展5项国际III期临床,聚焦肺癌等大适应症,包括1LNSCLC(非小细胞肺癌)(sq+nsq)、1L pMMR mCRC(结直肠癌)、1LHNSCC(头颈鳞癌)(PD-L1+)、1LNSCLC(PD-L1+)、EGFR-TKI经治nsq-NSCLC,其中EGFR-TKI经治nsq-NSCLC在美国处于FDA审评阶段,随着有望成为首个在美国获批的中国原创双抗新药,随着全球布局纵深推进,依沃西的全球领先优势进一步显著。此外,公司自主开展的卡度尼利疗法一线治疗胃癌全人群的注册性III期临床(头对头纳武利尤单抗疗法),以及治疗IO耐药肝细胞癌的国际注册性临床正在高效开展,有望填补国际临床空;CD47单抗已开展针对1LHNSCC(PD-L1+)的国际III期临床。后续管线包括TROP2/Nectin-4 ADC、IL-4Rα/ST2双抗等。
  盈利预测、估值与评级
  公司核心产品在国内商业化快速放量、且具备引领全球临床用药迭代的潜力。维持26/27/28年公司实现归母净利润0.4/13/19亿元。维持“买入”评级。
  风险提示
  新药研发不达预期;海外进展不达预期;商业化放量不及预期。
 
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