>> 华源证券-康方生物(09926.HK)商业化进入高速发展阶段,引领肿瘤疗法新范式-260414
| 上传日期: |
2026/4/14 |
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pdf 共3页 |
来源: |
华源证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
刘闯 |
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事件:康方生物公布2025年报:2025年营收30.56亿元,同比+43.9%,其中产品收入30.33亿元,同比+51%,收入结构由授权转向医保放量驱动的产品销售;核心大单品依沃西单抗和卡度尼利单抗均纳入医保,后续管线潜力可期。 核心产品纳入医保,销售放量可期,期待海外数据读出。1)依沃西单抗:国内已获批2项适应症(1LPD-L1阳性NSCLC;EGFRTKI治疗进展的nsqNSCLC),均已纳入国家医保目录,1L sqNSCLC适应症已纳入NMPA优先审评,海外方面,EGFRTKI治疗进展的nsqNSCLC已申请BLA,目前正在FDA审评中。截至25年报,依沃西单抗正在进行15项III期临床试验,包括5项国际多中心III期临床试验;2)卡度尼利单抗:国内已获批3项适应症(1L胃癌;1L宫颈癌;复发/转移性宫颈癌),均已纳入国家医保目录。截至25年报,卡度尼利单抗正在开展12项注册性/III期临床,包括2项自主开展国际注册性/III期临床试验。两大核心单品获批适应症均已纳入医保,销售放量可期,期待更多关键临床数据披露带来新增量。 引领肿瘤疗法新范式,ADC/多抗/TCE探索多维治疗边界。1)ADC:基于Dual-ShieldADC技术平台,公司开发出一系列自研新一代ADC/双抗ADC(AK146D1、AK138D1、AK158D1等),相继进入临床开发阶段;2)多抗:基于AI研发技术及Tetrabody多抗技术平台,公司开发出多个三抗/多靶点药物(例如全球唯一在研ILT2/ILT4/CSF1R三抗AK150),正逐步推进进入临床开发阶段;3)TCE:基于Dual-Lock TCE技术平台,多个首创TCE双抗/多抗即将进入临床开发阶段(如AK159、AK163等)。 免疫相关及CNS领域,构建创新管线新高地。1)AK139:全球首创IL-4Rα/ST2双抗,针对全球重大自身免疫病、过敏及呼吸系统疾病开启7项II期临床试验;2)AK152:中国首个阿尔茨海默症治疗双抗,有望攻克Aβ单靶点药物局限,I期临床试验推进中;3)AK101:IL-12/IL-23单抗,中重度斑块型银屑病上市已纳入医保。 盈利预测与评级:我们预计公司2026-2028年营业收入分别为48.76/72.75/97.68亿元。鉴于公司核心单品商业化放量可期,海外临床确定性逐渐清晰,早研管线层次丰富创新性高,维持公司“买入”评级。 风险提示:临床研发失败风险,竞争格局恶化风险、销售不及预期风险等。
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