核心观点
　　2025年，公司实现营业总收入30.56亿元。其中，产品收入30.33亿元，同比增长51.48%，符合预期。产品销售收入增长主要得益于开坦尼和依达方纳入国家医保目录后销售放量，以及新获批一线适应症的贡献。未来可以关注：（1）依沃西海外BLA（FDA）及国内sq-NSCLC sNDA（NMPA）持续推进，卡度尼利新增适应症商业化放量；（2 ）国内2026H1依沃西单抗HARMONi-6 OS结果潜在更新，2026年国内HARMONi-2肺癌OS潜在更新、国内胆道癌OS潜在更新；（3）2026Q2海外HARMONi-3鳞癌mPFS中期分析，2026H2 mPFS最终分析与潜在中期OS分析。
　　事件
　　近日，康方生物发布2025年度业绩公告
　　2025年，公司实现营业总收入30.56亿元。其中，产品收入30.33亿元，同比增长51.48%，产品销售收入增长主要得益于开坦尼？（卡度尼利单抗）和依达方？（依沃西单抗）纳入国家医保目录后销售放量，以及新获批一线适应症的贡献；许可费收入0.23亿元。
　　简评
　　一、收入增长带动业绩提升，利润阶段性承压
　　产品收入增长驱动整体收入提升。2025年营业总收入30.56亿元，去年同期为21.24亿元，同比增长43.90%。其中，产品收入30.33亿元，去年同期为20.02亿元，同比增长51.48%；许可费收入0.23亿元，去年同期为1.22亿元，同比下降80.92%，主要因去年同期与SUMMIT就依沃西（AK112）达成合作和许可补充协议并当期确认了相应的商业授权收入，2025年此类收入有所减少。产品销售收入增长主要得益于开坦尼（卡度尼利单抗）和依达方（依沃西单抗）纳入国家医保目录后销售放量，以及新获批一线适应症的贡献。此外，新获批上市的伊喜宁（伊努西单抗）和爱达罗（依若奇单抗）也开始贡献收入。
　　期内利润亏损阶段性扩大。期内亏损11.41亿元，去年同期为5.01亿元，主要由于对SUMMIT长期股权投资计提损失3.25亿元，计提股权激励费用1.57亿元，外汇亏损0.74亿元。
　　二、毛利稳健增长，费用率结构优化，现金储备支撑持续投入
　　2025年毛利24.04亿元，去年同期为18.35亿元，同比增长31.01%。其中，产品销售毛利为23.81亿元，去年同期为17.13亿元，同比增长38.96%。从具体费用支出情况来看：
　　（1）销售成本：6.52亿元，去年同期为2.89亿元，同比增长125.68%，主要系开坦尼及依达方销量提升。
　　（2）研发开支：15.75亿元，去年同期为11.88亿元，同比增长32.61%，研发费用率51.93%，同比下降7.39pct，主要由于多个注册性临床研究及关键管线产品的临床研究投入增大，以及股权激励计提费用的增加。
　　（3）销售及营销开支：14.36亿元，去年同期为10.02亿元，同比增长43.37%，销售费用率47.35%，同比下降2.68pct，主要系依达方及开坦尼的营销活动投入增加，以及营销团队的搭建及营销活动的开展所致。
　　（4）管理费用：2.96亿元，去年同期为2.04亿元，同比增长45.53%，管理费用率9.77%，同比下降0.4pc t，主要系集团康方湾区科技园投入使用后，折旧费用及办公费用有所增加所致。
　　现金储备充裕。截至2025年，公司现金及其他短期金融资产合计约为91.72亿元，为国际化及ADC等创新管线提供资金保障。
　　三、依沃西III期OS获益确证，注册与全球化进程加速推进
　　首个III期OS终点达成，依沃西生存获益获得确证。2025年8月，公司完成HARMONi-A研究最终OS分析并达到统计学显著的生存获益，为其首个完成OS验证的III期研究；同期，国际多中心III期HARMONi研究达到PFS主要终点并呈现良好OS趋势，且海外患者占比达38%，进一步验证其全球人群中的疗效一致性。
　　新增头对头III期数据及注册进展落地，商业化与临床替代路径进一步清晰。2025年4月，依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的III期研究达到PFS主要终点，2025年7月NMPA已受理该适应症sNDA，相关结果入选2025年ESMOLBA；同时，PD-L1阳性NSCLC适应症于2026年1月纳入国家医保目录，进一步加速放量进程。
　　海外注册申报实现实质性突破，全球商业化路径加速打开。基于HARMONi研究结果，合作方于2025年底向FDA提交BLA，并于2026年1月获受理，成为公司首个海外申报适应症，标志依沃西国际注册进入关键阶段；同时，2025年9月相关研究数据在WCLC发布，进一步提升其国际学术影响力。
　　非肺癌领域III期快速推进，适应症布局由单一优势迈向平台化扩展。2025年9月，胆道癌III期临床完成入组并于2026年2月获NMPA突破性疗法认定；三阴性乳腺癌III期于2025年11月完成入组并已获突破性疗法认定，长随访数据于2025年ESMO公布；此外，结直肠癌、胰腺癌及头颈鳞癌等多项III期持续推进，标志依沃西正从肺癌核心适应症向多瘤种拓展，进入临床价值加速兑现阶段。
　　四、卡度尼利全球注册性临床体系推进，多适应症III期同步布局
　　全球注册性临床加速启动，卡度尼利国际化开发进入关键阶段。2025年12月，卡度尼利联合化疗对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗一线