核心观点
　　2025年12月7日，国家医疗保障局发布了2025年国家医保目录，康方生物2个首创双抗新增一线适应症及3个新药首次进医保，截至目前，康方生物5个自主商业化自研新药的全部获批适应症，均已纳入国家医保目录。未来可以关注：（1）国内2026H1依沃西单抗HARMONi-2肺癌OS结果潜在更新、国内HARMONi-6肺癌OS潜在更新、国内胆道癌OS潜在更新；（2）2026H2海外HARMONi-3鳞癌mPFS潜在分析；（3）AK104针对1L胃癌、2LIO耐药肝细胞癌及PD-L1阴性的NSCLC全球临床试验的开展；（4）国内AK132 (Claudin18.2/CD47)、AK137 (CD73/LAG3)进入II期临床，AK150 (ILT2/ILT4/CSF1R)提交IND申报。（5）5个创新药商业放量。
　　事件
　　近日，康方生物5个新药公布2025年医保谈判结果
　　2025年12月7日，国家医疗保障局发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025）》，康方生物5个自研新药参与本轮国家医保谈判的所有适应症，全部谈判成功进入国家医保目录，包括双抗新药卡度尼利和依沃西新增多个一线大适应症，以及3个首次参与谈判药物的全部适应症
　　简评
　　一、谈判结果超预期，推动公司创新药商业化高质量发展
　　2025年12月7日，国家医疗保障局发布了2025年医保谈判结果，此次基本目录，共有127个目录外产品参与谈判竞价，最终114个成功纳入，有50种是1类创新药，成功率为88%，谈判成功率创近7年新高，高于2024年的76%。同时，有29种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。商保目录共有24个药品参与价格协商，最终19个成功纳入，成功率为79%。本轮调整后，国家医保目录中药品总数达到3253种，其中西药1857种，中成药1396种。新版目录自2026年1月1日起正式执行。
　　康方生物5个自研新药参与本轮国家医保谈判的所有适应症，全部谈判成功进入国家医保目录，包括双抗新药卡度尼利和依沃西新增多个一线大适应症，以及3个首次参与谈判药物的全部适应症。
　　截至目前，康方生物5个自主商业化自研新药的全部获批适应症，均已纳入国家医保目录。对于社会和产业而言，高效的国家医疗保障体系与日新月异的药物创新产业相互促进与协同发展，极大地提高了创新药物的可及性，让中国广大患者率先受益于全球最优的治疗方案，有力提升了人民群众的医疗保障与治疗水平，显著降低了患者负担，为加快健康中国建设贡献了重要力量；同时，也促进了中国生物医药科技的自立自强，为全产业链高质量发展带来重要推动作用。
　　医保新增覆盖一线适应症，推动公司创新药商业化高质量发展。对于公司发展而言，2个核心双抗新药依沃西和卡度尼利以及单抗派安普利纳入医保的主要为一线大适应症。非肿瘤新药纳入医保的高血脂和银屑病的发病人群过亿，这使得公司新药医保覆盖的适应症人群实现较大幅度增长，也将推动公司创新药商业化进入持续高速高质量发展阶段。自卡度尼利和依沃西纳入2024版国家医保目录以来，公司持续高质量推进了产品的学术推广和医院准入等各项市场开拓工作，在真实世界应用中，产品的突破性临床价值获得了医院、医生和患者广泛而深度的认可。这为进一步提升用户端对公司创新药的认知和信任、加速产品临床更广泛应用奠定了坚实的基础，也为公司深化全球化发展巩固了根基。
　　二、公司全部自主商业化产品全部已获批适应症均纳入国家医保目录
　　依沃西（PD-1/VEGF双抗）1L&2LNSCLC全部纳入医保。公司自研首创PD-1/VEGF肿瘤免疫双抗依沃西）本次新增一线PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）适应症谈判成功，被纳入国家医保目录。中国肺癌患者一线治疗迎来更高效、更可耐受的、长期治疗“去化疗”全新方案。针对该适应症，依沃西在头对头帕博利珠单抗的III期临床研究中取得显著阳性结果，依沃西相比帕博利珠单抗显著降低49%的疾病进展/死亡风险，是全球首个在III期头对头临床研究中证明疗效显著优于“药王”的药物。依沃西的突破性临床价值已经在真实世界应用中，获得了全球学术界和产业界的认可，在今年医保谈判中也获得了专家的深度认可。2024年，依沃西疗法治疗EGFR-TKI耐药NSCLC已被纳入国家医保目录。
　　卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）1L胃癌、1L宫颈癌、2/3L宫颈癌全部纳入医保。公司自研首创PD1/CTLA-4肿瘤免疫双抗卡度尼利（商品名：开坦尼）本次新增一线胃癌和一线宫颈癌适应症谈判成功，纳入国家医保目录。卡度尼利是全球唯一在一线胃癌和一线宫颈癌全人群（无论PD-L1表达）治疗中显著获益的肿瘤免疫药物，具有突破性临床价值，填补了巨大的临床空白。2024年，卡度尼利治疗复发或转移性宫颈癌已被纳入国家医保目录。
　　派安普利（差异化PD-1单抗）4项适应症全部纳入医保。派安普利单抗（差异化PD-1单抗，商品名：安尼可）在2025年首次参与国家医保谈判，其一线治疗和≥2L治疗鼻咽癌这2项适应症已经被美国食品药品监督管理局（FDA）批准在美国上市。本次谈判中，派安普利单抗一线治疗sq-NSCLC、一线治疗NPC、≥3L治疗NPC