核心观点
　　康方生物于2025 SITC上发表HARMONi-A最终OS结果，中位随访时间32.5个月时，依沃西治疗组和对照组的OSHR=0.74（0.58-0.95）（P=0.019），全球首个在EGFRTKI经治NSCLCPFS与OS同时取得具有临床意义和统计学显著性获益的免疫疗法III期临床试验。未来可以关注：（1）依沃西单抗国内HARMONi -2最终OS结果更新；美国BLA递交申请；HARMONi-32026H2海外鳞癌mPFS分析；（2）AK104针对1L胃癌、2LIO耐药肝细胞癌及PD-L1阴性的NSCLC全球临床试验的开展（3 ） AK132(Claudin18.2/CD47)、AK137 (CD73/LAG3)进入II期临床，AK150(ILT2/ILT4/CSF1R)进行IND申报。
　　事件
　　近日，康方生物发布HARMONi-A最终OS结果
　　2025年11月18日，公司在2025 SITC重磅发布了HARMONiA研究的更新数据：在中位随访时间长达32.5个月的随访时间中，依沃西治疗组和对照组的OS分别为16.8个月vs 14.1个月，OSHR=0.74, P=0.019，达到统计学显著性结果。随着随访时间的延长，OS获益更为突出，各亚组的OS获益与整体一致，无论是否伴有脑转移以及伴有EGFR 19Del和L858R突变，均显著获益。
　　盈利预测及估值
　　预计公司2025、2026、2027年营业收入分别为34.42、51.49、76.28亿元，对应增速为62.04%、49.62%、48.14%；归母净利润分别为-4.87、2.43、13.02亿元。在研管线方面，公司多款在研产品及适应症即将获批上市，同时现有研发管线不断扩充丰富，早研管线储备丰富，具备长期可持续发展能力。产品销售方面，依达方获批上市为公司产品销售贡献增量，开坦尼增长稳定，公司产品销售收入逐年提高。考虑到公司创新药产品疗效优秀、市场空间广阔，给予“买入”评级。
　　风险分析
　　行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
　　研发不及预期风险：新药物在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。
　　审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。
　　销售不及预期风险：药物上市后在销售过程中会受到散点式疫情影响、竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足等风险；同时行业反腐对于新产品销售放量、准入速度等不及预期的风险，并且由于政策落地有先后顺序，细分赛道及局部区域销售可能存在不同的表现