依沃西第二项头对头PD-1 III期研究再获强阳性数据：10月19日，公司在ESMO大会上公布了抗PD-1/VEGF依沃西单抗III期HARMONi-6研究（头对头替雷利珠单抗，联合紫杉醇/卡铂，一线治疗sq-NSCLC）的首次PFS分析结果。与对照组相比，依沃西联合治疗组显示出具有统计学意义的PFS改善：mPFS 11.1 vs.6.9个月，HR 0.60，95% CI 0.46-0.78，P<0.0001。关键亚组分析显示，PD-L1 TPS<1%、1-49%、≥50%人群中的HR值分别为0.55、0.63和0.71，依沃西在低表达人群中显示长拖尾效应，有望进一步强化免疫疗法在肺鳞癌总体人群中的渗透；肝转移患者的HR为0.53。非头对头比较显示，依沃西中位PFS数值明显好于其他PD-1单靶药物，且相较PD-1的PFS改善绝对值已超过PD-1相较传统化疗的改善程度（图表1、2）。在PD-1 +化疗成为全球一线NSCLC标准疗法后，依沃西成为首个在一线肺鳞癌中头对头战胜PD-1的创新疗法，新适应症上市申请已于2025年7月获CDE受理。根据我们调研，当前依沃西单抗的超适应症使用相对较少，一线大适应症获批且纳入医保覆盖后，我们对产品未来放量潜力充满信心，维持中国内地峰值销售71亿元人民币的预期。
　　海外开发渐入佳境，未来1-2年催化剂密集：公司海外合作伙伴Summit Therapeutics近期宣布扩大依沃西的海外研究规模：1）修订了全球HARMONi-3研究（头对头K药治疗1LNSCLC）的临床方案，将鳞癌和非鳞癌进行独立分析，并分别扩大招募数量至600例/1,000例；预计分别于1H26/2H26完成各自队列入组，并于2H26/1H27达到PFS预设事件数。我们认为样本量的扩大有助于提高研究整体成功率。2）基于II期AK112-206研究（一线MSS/pMMR型mCRC）的优异数据（ORR 82%，9个月PFS率81%），Summit将启动一项国际多中心III期研究，针对一线mCRC（头对头贝伐珠单抗），这也是依沃西首个非肺癌全球III期研究。
　　维持目标价和买入评级：我们认为，依沃西最新临床数据已再次验证其相对现有PD-(L)1标准治疗的显著疗效优势，彰显其成长为下一代I/O基石产品的潜力。我们维持公司183港元目标价，长期坚定看好并推荐买入。