核心观点
　　康方生物于2025ESMO上发表HARMONi-6研究数据，PFS获益显著，HR=0.60（P<0.0001）,证实依沃西联合化疗案对PD-1联合化疗具有突破性临床价值，填补了抗血管生成药物贝伐珠单抗在sq-NSCLC治疗中的临床空白。未来可以关注：（1）依沃西单抗国内HARMONi-A最终OS结果更新；美国BLA递交申请；HARMONi-32026H1海外鳞癌完成入组，2026H2进行mPFS分析（2）AK132 (Claudin18.2/CD47)、AK137 (CD73/LAG3)进入II期临床，AK150 (ILT2/ILT4/CSF1R)进行IND申报；（3）派安普利单抗联合安罗替尼用于治疗1L肝细胞癌获批。
　　事件
　　近日，康方生物发布HARMONi-6研究结果
　　2025年10月19日，康方生物在2025 ESMO的PresidentialSymposium（主席论坛）上重磅发布了HARMONi-6研究的更新数据：与替雷利珠单抗联合化疗相比，依沃西联合化疗显著改善了晚期鳞状非小细胞肺癌（sq - NSCLC）一线治疗的无进展生存期，mPFS达11.14个月，HR=0.60(P<0.0001)。在所有关键亚组中，依沃西联合化疗在无进展生存期方面均更具优势。
　　盈利预测及估值
　　预计公司2025、2026、2027年营业收入分别为34.42、51.49、76.28亿元，对应增速为62.04%、49.62%、48.14%；归母净利润分别为-4.87、2.43、13.02亿元。在研管线方面，公司多款在研产品及适应症即将获批上市，同时现有研发管线不断扩充丰富，早研管线储备丰富，具备长期可持续发展能力。产品销售方面，依达方获批上市为公司产品销售贡献增量，开坦尼增长稳定，公司产品销售收入逐年提高。考虑到公司创新药产品疗效优秀、市场空间广阔，给予“买入”评级。
　　风险分析
　　行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
　　研发不及预期风险：新药物在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。
　　审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。
　　销售不及预期风险：药物上市后在销售过程中会受到散点式疫情影响、竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足等风险；同时行业反腐对于新产品销售放量、准入速度等不及预期的风险，并且由于政策落地有先后顺序，细分赛道及局部区域销售可能存在不同的表现。