>> 中邮证券-维立志博(9887.HK)LBL-024即将BLA,早研全面开花-260409
| 上传日期: |
2026/4/9 |
大小: |
452KB |
| 格式: |
pdf 共5页 |
来源: |
中邮证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
盛丽华,陈灿 |
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事件 公司公布2025年年报,25年收入1.77亿元(主要来自与Dianthus就LBL-047签订许可协议的首付款和近期里程碑)、归母净利润-2.11亿元(24年为-3.01亿元)。业绩符合预期。 投资要点 PD-L1/4-1BB双抗LBL-024即将申报国内BLA,期待读出NSCLC临床数据 25年公司完成LBL-024用于3L+ep-NEC注册试验的入组,预计26Q3递交国内BLA申请,LBL-024已扩展包括SCLC、NSCLC、TNBC和胆道癌等共计13个适应症,26年将启动2项用于1L胃肠道癌种的II期试验,逐渐显现泛癌种、冷肿瘤激活等特性;海外方面于26年初用于ep-NEC获得FDA快速通道资格认定和欧盟孤儿药资格认定。 数据更新层面,年报显示LBL-024联合疗法用于1LSCLC的II期试验截止25年底的59例患者ORR=88.1%,维持在优异的应答水平;联合疗法用于NSCLC的II期试验已入组超100例患者,预计26Q2入组完成,并在26年国际大会公布相关数据。 CD3/GPRC5D双抗LBL-034已于ASH2015更新优异数据,积极与MNC寻求全球合作 LBL-034单药用于r/r MM的II期试验已入组40+例,此前在ASH2025大会已更新LBL-034的I期试验数据在高剂量中表现出类似于CAR-T的疗效,客观缓解率强劲,且相比现有疗法能进一步提高安全性,在难治亚组中也观察到令人鼓舞的疗效。26年初LBL-034用于r/r MM获FDA授予快速通道资格认定。 早研全面开花,研发投入效率高 自免领域BDCA2/TACI双抗LBL-047的I期试验于25年底启动入组,CD19/BCMA/CD3三抗LBL-051预计26H1递交首个IND。CDH17/CD3TCE-ADC药物LBL-054、EGFR/PD-L1 ADC药物LBL-061、CD38/GPRC5D/CD3三抗LBL-076和PD-L1/4-1BBPlus三抗LBL-066预计26年底27年初中美递交IND申请。25年公司研发投入同比增长55.7%至2.89亿元,考虑到公司丰富的研发管线,研发资金利用效率极高。 盈利预测和投资建议 公司为创新药研发型公司,目前仍处于新药研发投入期,收入主要来自于合作首付与近期里程碑,预计26/27/28年公司收入为3.14/1.85/3.60亿元,归母净利润为-0.90/-3.13/-2.94亿元。公司为4-1BB共刺激领跑者,TCE平台项目储备丰富,给予“买入”评级。 风险提示: 销售情况不及预期;新药研发进度不及预期;竞争压力超预期;地缘政治风险。
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