>> 华创证券-加科思-B(01167.HK)2025年报点评:pan-KRAS抑制剂疗效数据优异-260313
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2026/3/15 |
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来源: |
华创证券 |
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强烈推荐 |
作者: |
刘浩 |
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事项: 加科思发布2025年年度业绩,首次披露了pan-KRAS抑制剂JAB-23E73的疗效数据,具有同类最佳潜力。 评论: pan-KRAS抑制剂JAB-23E73初步数据优于RMC-6236。中国剂量爬坡已完成,美国I期进行中,联用化疗的1LPDAC适应症Ib/III临床已获CDE批准,公司预计2026H1在中国启动单药二期试验及1LPDAC联合用药的临床试验,2026H2在中国启动PDAC注册临床。公司首次公布JAB-23E73的优异数据: 1)国内胰腺癌亚组≥160 mg日剂量的13例疗效可评估患者中(2例2L、11例3L+),ORR为38.5%,DCR为84.6%。而泛KRAS抑制剂领域进展最快的RMC-6236此前的I期数据显示,在具有KRASG12X突变的160-300mg剂量组中,2LPDAC的ORR为29%(n=42),3L+ PDAC的ORR为22%(n=63)。 2)国内9个剂量水平入组的42例患者中,3级TRAE发生率为11.9%,无4/5级TRAE;就皮肤毒性而言,皮疹的发生率为14.3%,粘膜炎/口腔炎为4.8%,并且均为1-2级。而RMC-6236≥3级TRAE发生率为34%,皮疹发生率(所有级别/≥3级)为91%/ 8%,粘膜炎/口腔炎(所有级别/≥3级)为44%/≥4%。 KRASG12C抑制剂戈来雷塞已贡献收入,适应症积极拓展中。戈来雷塞首个适应症2L+ NSCLC已于2025年5月获批上市,2025年实现销售分成855万;2025年12月正式纳入医保,2026年有望进一步放量。联用SHP2抑制剂治疗1LNSCLC的III期注册临床正在进行中,此外,单药治疗2L+ PDAC、单药及与西妥昔单抗联合治疗CRC的II期注册临床也在开展中。 下一代ADC平台具备多靶点、多适应症扩展潜力。公司在ADC领域推进的平台技术创新,有望突破传统药物治疗效果瓶颈。1)tADC平台以小分子靶向药为载荷:首个候选药物EGFRG12Di tADC以EGFR抗体递送高活性KRASG12Di,已确定PCC,预计2026H2提交IND。2)iADC平台以免疫招募剂为载荷:首个候选药物HER2-STING iADC以HER2抗体递送STING激动剂,已确定PCC,预计2026H2提交IND。 投资建议:公司2026年一季度末现金储备将超20亿,预计2026年转亏为盈,pan-KRAS抑制剂前景可期,与阿斯利康合作有望加速兑现全球价值。考虑到公司2025年最新业绩进展和收入确认节奏,我们预计公司2026-2028年营业收入分别为6.70、4.93和4.55亿元;归母净利润为4.17、2.34和1.67亿元(26-27年前值3.13/1.92亿元)。根据创新药管线估值方法(基于风险调整的现金流折现法),给予公司整体估值92.22亿港元,对应目标价为11.65港元,维持“强推”评级。 风险提示:对外合作不达预期、临床进度不达预期、竞争格局变动
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