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>> 国元国际-加科思-B(1167.HK)专注KRAS及iADC,创新药研发推进顺利-260311
上传日期:   2026/3/12 大小:   349KB
格式:   pdf  共3页 来源:   国元国际
评级:   -- 作者:   林兴秋
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【事件】
  公司公告:2025年实现总营业收入人民币0.54亿元,同比减少65.62%;税前利润为人民币-1.46亿元,同比增长6.25%;实现净利润人民币-1.46亿元,同比增长6.25%。
  【点评观点】
  泛KRAS抑制剂JAB-23E73与阿斯利康达成合作
  2025年12月,公司与阿斯利康订立许可与合作协议,共同开发及商业化泛KRAS抑制剂JAB-23E73。北京加科思有权向阿斯利康收取1亿美元的预付款项,并有资格在达成特定开发、监管及商业里程碑时收取额外里程碑付款,总潜在代价最高可达19.15亿美元。加科思将有权按许可产品净销售额收取分层特许权使用费。JAB-23E73 I期剂量递增试验中国已完成,在美国正在进行中。
  JAB-23E73临床数据优秀,市场空间广阔
  JAB-23E73 I期中国共计42名患者入组试验。11.9%(5/42)出现3级治疗相关不良事件(TRAE)。未观察到4至5级TRAE。未出现3级或以上恶心、呕吐及腹泻不良事件。在预测有效范围(≥160毫克每日剂量)内,13名可评估的胰腺癌患者中,患者总反应率(ORR,确认与未确认)为38.5%(5/13)。在13名患者中,有两名处于二线。根据中国I期试验的初步结果,JAB-23E73展现出良好的安全性及优秀的初步抗肿瘤活动。该药物针对KRAS基因突变,该突变存在于约23%-25%的癌症患者中,在胰腺癌(约90%)、结直肠癌(约40%)和非小细胞肺癌(约30%)中突变频率尤为显着。全球每年新增约270万KRAS相关突变肿瘤患者,JAB-23E73对KRAS具有高度选择性,可同时抑制活性及非活性状态的KRAS,展现潜在临床价值。
  戈来雷塞获批上市并顺利进入医保
  戈来雷塞于2025年获批上市,并于2025年12月顺利进入医保,有望开始放量。公司的研发开支由2024年度的人民币330.2百万元减少42.9%至2025年度的人民币188.6百万元,主要是由于报告期内并无大规模关键临床试验成本,包括临床试验药物供应。艾瑞凯?(KRASG12C)及sitneprotafib(JAB-3312,SHP2)的关键试验由艾力斯管理并全额资助。公司预计2026年Q1收到1亿美元阿斯利康的BD合作首付款,预计2026年将实现盈利。
  公司管线丰富,KRAS及iADC领域优势明显
  公司围绕KRAS信号通路开发了多条产品管线,涵盖小分子抑制剂(如JAB-21822、JAB-23E73、JAB-22000)及tADC(如JAB-BX600),形成多元化组合。凭借在KRAS领域的深厚积累,公司拥有超过80项专利,显著领先于竞争对手,并在多个适应症(如NSCLC、PDAC、CRC)推进临床试验。JAB-22000(KRASG12D抑制剂)作为有效载荷开发的tADC候选药JAB-BX600已完成临床前研究,通过EGFR靶向递送实现协同抑制与耐药克服,具备一线治疗潜力。JAB-30355 (p53 Y220C)中国与美国的I期每日剂量递增试验已完成,目前正规划剂量优化阶段。在p53Y200C突变患者中观察到正面的疗效信号。是全球第二个p53 Y220C激活剂,且首个启动美国/中国全球试验的药物。HER2-STING iADC的临床候选药物JAB-BX467已获提名,并计划于2026年下半年提交IND申请。在临床前研究中,与其他竞争对手相比,JAB-BX467表现出良好的体外稳定性,并诱导明显较低的外周IL-6水平。低剂量的施用在冷肿瘤模型中持续消除肿瘤生长。
  合作与商业化策略
  国内布局上,与艾力斯合作拓展大中华区市场;全球战略则通过与阿斯利康等合作伙伴加速管线开发。强化研发与制造一体化能力:公司致力于构建从筛选、发现到开发、生产的综合平台,并计划在获得监管进展后,引入世界级制造与商业化能力,提升整体竞争力。
  我们的观点
  公司聚焦KRAS靶向治疗及iADC肿瘤免疫领域,推进包括glecirasib(KRASG12C抑制剂)、JAB-23E73、JAB-22000(KRASG12D抑制剂)及STING激动剂载体的iADC项目,覆盖NSCLC、PDAC等适应症。与阿斯利康达成BD,26年有望盈利。公司研发壁垒高,管线不断丰富,建议积极关注。
  
 
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