>> 平安证券-加科思-B(1167.HK)专攻突破难成药靶点开发,管线领先布局及专利全面搭建共筑竞争壁垒-251118
| 上传日期: |
2025/11/18 |
大小: |
3302KB |
| 格式: |
pdf 共26页 |
来源: |
平安证券 |
| 评级: |
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作者: |
叶寅,韩盟盟,何敏秀 |
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平安观点: 聚焦难成药靶点突破创新,自主研发或对外授权等推动项目开发及商业化。公司成立于2015年,针对难成药的靶点开发全球首创新药,核心项目位居全球前三。公司管理团队具备研发全链条专业实力与国际化视野,积极与国内外企业建立战略合作,通过对外授权、共同开发等方式推动药物研发与商业化。2020年至2023年公司收入主要来源于与艾伯维授权合作(2020年6月公司将两款SHP2抑制剂授权给艾伯维,2023年7月基于战略调整艾伯维退回两款SHP2抑制剂),分别对应公司收入4.86/1.53/0.96/0.64亿元。2024年8月公司将KRASG12C戈来雷赛和SHP2抑制剂JAB-3312中国权益授权给艾力斯,2024年/2025上半年公司收入分别为1.56/0.46亿元,主要源于与艾力斯的合作。此外公司管线多处于早期阶段,整体费用开支可控,且截至2025年6月30日现金、银行余额和银行授信共计13.4亿元,资金稳定可支撑未来4年公司支出。 自研KRASG12C抑制剂戈来雷塞获批上市,就国内商业化已与艾力斯达成授权合作,同步多项注册临床进行中以最大化资产临床及市场价值。2025年5月公司KRASG12C抑制剂戈来雷塞2L治疗KRASG12C突变NSCLC国内获批上市,截至目前国内已获批3款KRASG12C分子,分别为信达生物/劲方医药氟泽雷塞、正大天晴/益方生物格索雷塞和公司戈来雷塞。横向对比三款国产KRASG12C抑制剂(非头对头),戈来雷塞在疗效可比前提下,安全性表现优异;给药方式上戈来雷塞为每日一次口服800mg,其余两款为每日两次口服600mg,相对更为便利。2024年8月公司与艾力斯就戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312中国权益达成授权合作,交易款项包含1.5亿元首付款、5000万元研发费用补偿、7亿元开发及销售里程碑及两位数比例销售分成。此外戈来雷赛联合SHP2抑制剂JAB-33121LNSCLC国内注册3期中,联合西妥昔单抗3LKRASG12C突变结直肠癌注册3期中,单药2L治疗胰腺癌及泛癌种单臂2期中。 泛KRAS抑制剂JAB-23E73预计2026上半年披露1期爬坡数据,创新型靶向EGFRKRASG12D tADC(JAB-BX600)预计2026年递交IND申请,先发搭建专利组合有望进一步形成竞争壁垒。KRAS对细胞生长、分化、增殖等起到重要作用,是癌症发生突变的主要基因,对此除已上市戈来雷塞外,公司布局泛KRAS抑制剂JAB-23E73和KRASG12D旨在覆盖KRAS不同突变亚型及深入克服耐药问题。(1)泛KRAS抑制剂JAB-23E73:目前该项目处于临床1期剂量递增爬坡中,在国内已爬至第六个剂量组,临床数据显示安全性良好,爬坡剂量下皮肤毒性发生率10%、均为1级,没有观察到3级以上肝脏毒性且PK符合预期,预计2026上半年公布1期剂量递增数据。(2)JAB-BX600以EGFR抗体做递送,将高效小分子KRASG12D与EGFR抗体结合,创建的新型靶向分子抗体偶联药物,公司该项创新策略助于靶向将KRASG12D抑制剂递送至表达肿瘤相关抗原的肿瘤,有效避免直接给药KRASG12D抑制剂面临的PK挑战限制,且发挥EGFR抗体与KRAS抑制剂的协同作用克服代偿性耐药,预计于2026下半年提交IND。此外在专利布局上公司布局早且数量多,如围绕泛KRAS抑制剂,公司优先文件数量达80+,且最早优先权日于2021年8月;同样针对KRASG12D含34件优先优先权,早于2020年11月即就KRASG12D专利申请布局。 投资建议:公司专注于难成药靶点创新突破,在费用开支可控的经营管理下持续推进在研项目开发,如围绕KRAS领域多维度布局KRASG12C、KRASG12D、Pan KRAS等,旨在解决耐药性问题及覆盖更多亚型;此外充分布局强大的专利组合,在立足创新同时有效确保市场的先发优势。预计2025-2027年公司实现收入0.52/0.74/1.15亿元,首次覆盖给予“推荐”评级。 风险提示:临床开发候选药物相关风险;新药上市放量不及预期相关风险;知识产权相关风险;国家政策相关风险;财务状况相关风险;额外资本需求相关风险;宏观环境相关风险等
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