>> 国泰海通证券-医药行业:月度创新药前沿跟踪2026年2月-260305
| 上传日期: |
2026/3/5 |
大小: |
2337KB |
| 格式: |
pdf 共18页 |
来源: |
国泰海通证券 |
| 评级: |
增持 |
作者: |
余文心,余克清,陈铭 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
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本报告导读: 本报告为全球创新药前沿的月度跟踪报告,梳理和提示了相关前沿领域的进展和投资机会。 投资要点: 减重:CagriSema头对头不及预期,诺和诺德“下一代组合拳”有望加速推进。REDEFINE 4研究中CagriSema在84周减重23.0% vs tirzepatide 25.5%,未达预设非劣(open-label设计及两组剂量达标率差异或影响解释)。同时我们关注到“84周相对REDEFINE 1的68周边际不提升”这一与公司假设相悖之处,后续需重点跟踪曲线形态、目标剂量达标率等细节。REDEFINE 4失利后,预计公司将加速推进Cagrilintide单药、GLP-1/Amylin、GGG单靶点、GLP/GIP/GCG等4款下一代减重资产。 PD-1/VEGF双抗:联用版图持续扩张(RASi/ADC等),HARMONi-3新增期中分析在即。我们判断PD-1/VEGF双抗是千亿美元以上的大市场,有望容纳数个峰值销售额达百亿美元级别的产品:更长DoT与生存获益、向冷肿瘤外延、作为RASi/ADC等新疗法联用的“骨架药物”。近期Ivonescimab的HARMONi-3(1L sqNSCLC)已完成600例入组,并计划在26Q2新增一次PFS期中分析;若读数足够强,或支持与FDA讨论加速路径,建议持续跟踪期中分析时间点与注册策略变化。 TPD(PROTAC/分子胶):自免与炎症方向“上游通路”资产开始兑现,平台价值再评估窗口打开。继STAT6 PROTAC强化“口服dupilumab”想象后,NEK7分子胶MRT-8102在早期研究中展示出具竞争力的hsCRP改善潜力;我们认为其上游抑制炎性小体组装/细胞焦亡的机制,提供了相对下游IL-1/IL-6抗体更具“病理驱动关停”的差异化叙事。但也需重视心血管长期用药场景监管门槛:CANTOS虽验证抗炎可降事件,但感染风险掣肘亦提示净获益评估更严。 小核酸:从“降脂/肝靶”走向“减重+双靶点+功能性治愈”,大适应症催化密集。ARO-INHBE/ARO-ALK7等项目的早期研究初步提示:与低剂量GLP-1联用有望在实现具竞争力的减重效果的同时,在减重质量与安全性维度进一步体现差异化。ARO-Dimer-PA(APOC3/PCSK9)启动临床,标志RNAi从单靶点向“同一分子内组合降脂”升级。HBV方面,bepirovirsen两项3期B-WELL成功,关键细节将于EASL披露,建议关注真实FC率分层(HBsAg阈值人群)及停NA策略带来的持久性数据。 TPD(PROTAC/分子胶):ERAS-0015低剂量信号展现BIC潜力,Astellas终止一款G12DPROTAC。ERAS-0015在8mg QD出现多例临床响应且耐受性良好,叠加临床前与PK证据链,展现BIC潜力。Astellas终止ASP4396、聚焦ASP3082也反映同靶点内部赛马正在加速出清。我们建议后续重点跟踪:最低有效剂量、暴露-反应关系、皮疹/胃肠/肝毒性等安全性指标。 In vivo CAR-T:礼来收购Orna,in vivo领域的第五个MNC收购。礼来以最高24亿美元收购Orna,凸显大药厂对in vivo领域的战略押注持续升温。我们认为该方向的核心看点在于:免去复杂生产链的同时实现可控扩增与持久性、以及可控的安全性。2025年,基于LNP和慢病毒的in vivo CAR-T分别在自免和MM适应症上都实现了早期的POC。我们期待2026年更多的临床试验数据验证in vivo CAR-T的差异化。 风险提示:1)研发进展不及预期风险;2)药品销售不及预期风险;3)政策风险;4)行业风险;5)其他风险
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