>> 太平洋证券-医药行业日报:多肽药Yuviwel获FDA批准上市-260302
| 上传日期: |
2026/3/4 |
大小: |
395KB |
| 格式: |
pdf 共3页 |
来源: |
太平洋证券 |
| 评级: |
看好 |
作者: |
周豫,张崴 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
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市场表现: 2025年3月2日,医药板块涨跌幅-2.15%,跑输沪深300指数2.53pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,血液制品(+0.12%)、体外诊断(-1.09%)、医疗耗材(-1.37%)表现居前,其他生物制品(-3.27%)、医疗研发外包(-2.79%)、疫苗(-2.67%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为心迈医疗(+10.15%)、九安医疗(+10.00%)、奕瑞科技(+7.51%);跌幅榜前3位为福瑞医科(-12.15%)、悦康药业(-8.26%)、南微医学(-7.60%)。 行业要闻: 近日,Ascendis宣布,美国FDA已加速批准公司多肽疗法Yuviwel(Navepegritide),用于治疗2岁及以上且骨骺尚未闭合的软骨发育不全儿童。此前公布的3期ApproaCH试验结果显示:在第52周时,接受Yuviwel治疗儿童(n=57)的最小二乘(LS)AGV为5.89厘米/年,而安慰剂组(n=27)患者的LS平均AGV为4.41厘米/年,两组间的LS平均差异为1.49厘米/年(p<0.0001)。Yuviwel是首个获批用于该患者人群、每周一次给药的治疗方案。同时,该疗法也是目前首个能够在每周给药间隔期间实现持续性全身C型利钠肽(CNP)暴露的软骨发育不全治疗药物。 (来源:Ascendis,太平洋证券研究院) 公司要闻: 阳光诺和(688621):公司发布公告,近日与北京积木及其他合伙人签署合伙协议,公司拟以自有资金认缴出资人民币2,000万元,担任嘉兴雨燕有限合伙人,该基金投资聚焦医药健康与硬科技交叉领域。 宣泰医药(688247):公司发布公告,近日收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的维生素K1片的简略新药申请(ANDA)获得正式批准,此次获批有利于公司未来不断扩大在美国市场的销售规模。 科伦药业(002422):公司发布公告,公司以集中竞价方式回购股份,回购股份数量为180,000股,占公司总股本的比例为0.01%,成交最高价为29.7元/股,最低价为29.55元/股,成交金额为5,324,800元。 浩欧博(688656):公司发布公告,子公司湖南浩欧博于近日获得1项由湖南省药品监督管理局核准签发的医疗器械注册证,公司产品抗信号识别粒子(SRP)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获批上市。 风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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