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>> 华泰证券-先声药业(2096.HK)SIM0613出海;创新平台全球潜力兑现启动-251223
上传日期:   2025/12/23 大小:   502KB
格式:   pdf  共6页 来源:   华泰证券
评级:   -- 作者:   代雯,袁中平,李航
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12月22日,公司公告其SIM0613(LRRC15 ADC)的海外权益以4,500万美元首付款、10.6亿美元总金额及分级特许权使用费授权予法国益普生。本交易是公司2025年第3个对外授权项目,验证公司创新药管线步入兑现阶段,后续随着新管线的陆续临床/临床前验证,我们认为公司产品对外授权有望形成趋势。维持“买入”评级。
  SIM0613全球进度靠前,公司ADC平台技术验证
  LRRC15在多种实体瘤和肿瘤相关成纤维细胞(CAF)表面高表达,LRRC15ADC能够直接杀伤靶点高表达肿瘤细胞,还有机会通过CAF将ADC分子带入异质性的肿瘤组织内部,改善肿瘤微环境。SIM0613的优势在于:1)已在骨肉瘤和TNBC小鼠模型中展现了较多个竞品的优势;2)由于艾伯维已将同靶点竞品ABBV-085移出管线,目前全球尚无LRRC15 ADC处于临床阶段,SIM0613有望成为全球FIC;3)益普生布局全球,当前市值~100亿欧元,目前正在扩大肿瘤领域布局,此前已引进了FS001(ADC)、BMX-502(GPC3双抗)、ICT01(BTN3A单抗)等品种。另一方面,SIM0613是继CDH6 ADCSIM0505后公司ADC平台的第二个交易,后者处于国内和海外I期临床阶段,全球顺位第三,我们预计2026年读出PoC数据,公司ADC平台的技术能力持续验证。
  公司管线全球化有望持续推进
  公司加速推动管线的全球化布局,多个产品/技术平台有望推动海外探索:1)SIM0709是全球顺位第二的TL1A/IL-23p19双抗,且作为长效分子,符合自免药物的研发方向,全球竞争力显著;2)SIM0237(PD-L1/IL-15融合蛋白)已披露I/II期临床结果,其中3名膀胱癌CIS患者均达到CR;3)新一代NMTi载荷的ADC管线带来产业领域升级,EGFR/cMet ADC等均有全球FIC潜力。此外,公司已出海管线的全球临床正快速推进:1)SIM0500的中美I期阶段入组中,和艾伯维的合作进展顺畅;2)SIM0278已在国内启动ADII期,合作伙伴Almirall已启动斑秃II期。
  新品种进入兑现期,成为业绩驱动
  新品种已成为后续增长的强大动力:1)CNS领域,达利雷生作为无成瘾性且可改善日间功能的DORA类抗失眠药物,较传统药物安全性更佳,且其未纳入精神二类管控,处方和销售渠道限制较少,9月开售以来正迅速爬坡;2)肿瘤领域,口服SERD联用依维莫司的潜力近日随着罗氏giredestrant III期临床的成功得到验证,先声SIM0270的同适应症正处于III期临床;3)感染及自免领域,新品种玛氘诺沙韦和乐德奇拜单抗分别于3M25/7M25递交上市申请,我们预计均于2026年获批,LNK01001处于RA和AS的III期阶段,有望接棒艾拉莫德成为自免领域新的核心品种。
  盈利预测与估值
  我们维持公司25-27年调整净利润预测为11.8/14.0/15.2亿元(25-27 CAGR为14%),对应EPS为0.45/0.54/0.59元。使用PE估值法,我们调整目标价至19.82港币,基于2026年33.19x PE(可比公司iFind 2026年一致预期均值33.19x PE,基于2025年37.07x PE的前值为19.19港币),维持“买入”。
  风险提示:新药推广慢于预期;管线开发延缓或失败。
  
 
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