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>> 广发证券-先声药业(02096.HK)自研+BD双轮驱动,创新成果逐步兑现-250702
上传日期:   2025/7/2 大小:   2562KB
格式:   pdf  共24页 来源:   广发证券
评级:   买入 作者:   罗佳荣,龙雪芳
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核心观点
  自研+BD双轮驱动,更多新药步入收获期。公司聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域,通过自主研发及协同创新双轮驱动创新转型,创新药收入占比逐年提升,产品收入结构持续改善,截至2024年报,公司的商业化创新药产品已经拓展至8款。
  科唯可国内获批。合作产品迎来收获期。与Idorsia合作的抗失眠药科唯可(盐酸达利雷生片)近日在国内获批上市,用于治疗以入睡困难和或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者,且未被作为精神药品管制。与Apexigen合作开发的苏维西塔单抗上市申请获NMPA受理,拟治疗含铂化疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。与美国G1合作的科赛拉在海南地产化已经获批,100mg新增规格补充申请已获受理,已纳入2024年国家医保目录,期待今年快速放量。与迈博药业合作的新一代EGFR抗体恩立妥获批一线治疗CRC并纳入2024年医保目录。玛氘诺沙韦片上市申请已获NMPA受理,用于治疗成人及儿童无并发症的甲型和乙型流感,儿童颗粒剂型治疗处于III期。乐德奇拜单抗治疗成人及青少年特应性皮炎、哮喘均处于III期。LNK01001治疗RA已开展III期(来源:公司官网,公司2024年报)
  两项新药实现海外授权,自研管线临床进展顺利。今年公司分别就两项产品SIM0500、SIM0505与艾伯维、NextCure达成战略合作,是公司自主研发的TCE、ADC平台潜力的有力验证。公司还有多条管线有出海潜力,已在国际学术会议发布亮眼数据,覆盖肿瘤、自免、神经等多领域(来源:公司官网)。
  盈利预测与投资建议。预计公司25-27年EPS为0.41/0.48/0.56元/股,公司创新转型成功,自研与合作新药进展顺利。给予2025年30xPE,对应合理价值13.50港元/股(HKD/CNY=0.91),维持“买入”评级。
  风险提示。新药研发失败风险,医保降价超预期,市场竞争超预期等。
  
  
 
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