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>> 华泰证券-先声药业(2096.HK)蓄势而发,下一轮新药兑现将至-250326
上传日期:   2025/3/26 大小:   615KB
格式:   pdf  共7页 来源:   华泰证券
评级:   -- 作者:   代雯,袁中平,李航
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3月24日,公司公告24年业绩:营收/归母净利润/经调整净利润约66.4/7.3/10.2亿元(+0.4/2.6/41.6%yoy),主要调整项为金融资产公允价值波动。24年创新药贡献收入49.3亿元,占比约74%。我们看好公司业绩步入快速增长通道:1)曲拉西利、西妥昔单抗β纳入医保,先必新医保降价温和,舌下片于24年底获批,有望驱动25年业绩增长;2)达利雷生、苏维西塔单抗等新药有望于25年获批,贡献增量。维持“买入”。
  CNS、自免销售一路高歌,肿瘤领域收入有望重回增长
  24年CNS收入21.74亿元(+10.4%yoy),先必新入院及新患拓展顺利,24年底医保续约温和降价10%,且竞争趋缓,销售有望改善,此外舌下片于24年底获批,有望与注射液以序贯疗法等方式协同。24年肿瘤收入12.98亿元(-17.6%yoy),我们预计恩度治疗胸腹水适应症1H25完成III期临床,获批后有望提高峰值;此外新产品西妥昔单抗β、曲拉西利纳入医保,有望放量。24年自免收入18.11亿元(+28.0%yoy),艾拉莫德销售增长显著。
  下一轮新药兑现将至,管线出海启程
  未来2~3年多款新药获批在望:1)苏维西塔单抗、达利雷生、氘诺沙韦有望1H25~1H26陆续获批;2)TGRX-326、LNK01001、CBP-201有望在未来1~2年内完成III期临床并报产。管线出海进展顺利,SIM0500在1M25授权艾伯维,总金额10.55亿美元,正开展MM中美I期研究,未来或探索自免适应症。我们亦看好多条管线的全球潜力:1)舌下片获FDA授予BTD,并有望通过单项III期研究支持海外获批;2)CDH6 ADC已获批中美IND;2)FGFR2b ADC国内IND获批,全球仅3款同靶点ADC处于早期临床;4)非肿瘤领域,TfR-Aβ双抗/AOC、TL1A/IL23p19双抗均为潜在FIC。
  毛利率显著改善
  24年毛利率80.3%,较23年提升4.8 pct,受益新获批药物放量摊薄成本;24年研发/销售费用为14.1/25.1亿元,对应费用率21.3/37.8%,研发费用率较23年减少2.4 pct,销售费用率小幅上升2.2 pct,强化新品入院推广。
  盈利预测与估值
  考虑新药推广投入增加及恩沃利单抗等肿瘤药销售承压,我们下调公司25-26年经调整净利润12/22%至12.1/13.9亿元,并预计27年经调整净利润为16.9亿元,25-27 CAGR为18%,对应EPS为0.49/0.56/0.68元。给予25年20.21x PE估值(与可比公司iFind一致预期相同),调整目标价为10.52港币(基于25年18.53x PE的前值为10.75港币)。
  风险提示:新药推广慢于预期;管线开发延缓或失败。
 
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