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>> 太平洋证券-先声药业(02096.HK)创新药密集兑现,未来持续增长可期-250212
上传日期:   2025/2/13 大小:   2914KB
格式:   pdf  共23页 来源:   太平洋证券
评级:   买入 作者:   谭紫媚,张懿
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神经专科制药龙头地位稳固
  (1)先必新舌下片获批,成为又一款能够改善卒中预后的重磅药物
  先必新注射液于2020年获批上市后销售额快速增长,2020-2023年CAGR达749.9%。
  2024年12月,先必新舌下片获批上市,有望与先必新注射液构成涵盖卒中全病程的序贯疗法。结合舌下给药的便捷性,急性脑卒中患者的依从性将有所提高。先必新有望成为继依达拉奉后又一款能够改善卒中预后的重磅药物。
  (2)全球新一代DORA类失眠药快速放量,达利雷生国内上市在即
  凭借较好的疗效和安全性,新一代DORA类失眠药上市后销量均出现快速增长:苏沃雷生(默沙东)2020年销售额高达3.3亿美元,莱博雷生(卫材)2023年销售额已超过苏沃雷生达2.6亿美元,达利雷生(Idorsia)正处于快速放量阶段。
  2022年11月,公司与Idorsia订立许可协议,获得科唯可(达利雷生)在中国临床开发及商业化权利。2024年5月,科唯可在香港获批上市,无精神类药物限制。2024年6月,科唯可获得《中国成人失眠诊断与治疗指南(2023版)》A级证据,I级推荐,明确“可改善夜间睡眠和日间功能,日间嗜睡发生比例低”为科唯可独有优势。2024年7月,NMPA已正式受理科唯可NDA申请,有望2025年国内获批上市。
  肿瘤创新药进入密集兑现期
  (1)多款肿瘤创新药密集获批上市,科赛拉和恩立妥纳入医保放量可期
  (1)2021年11月,全球首个皮下注射给药的PD-(L)1抗体药物恩维达(恩沃利单抗注射液)获批上市,具有给药时间短、安全性良好等差异化优势。(2)全球首个在化疗前给药,拥有全系骨髓保护作用的FIC创新药科赛拉(注射用盐酸曲拉西利)先后于2021年2月和2022年7月在美国和中国上市,其地产化申请于2023年12月获得NMPA批准,进一步提升中国肿瘤患者的可及性。(3)2024年6月,恩立妥(西妥昔单抗β注射液)获得NMPA批准上市,与FOLFIRI联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌(mCRC),是首个获NMPA批准用于mCRC一线治疗的国产EGFR单克隆抗体创新药。
  科赛拉和恩立妥均已被纳入2024年国家医保目录,未来增长放量可期。
  (2)TCE三抗SIM0500获得MNC背书
  SIM0500是一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体,由先声再明通过其专有的TCE多特异性抗体技术平台开发。SIM0500目前正在中美两国开展针对复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)的临床I期研究。SIM0500通过多种抗肿瘤机制,表现出了针对MM细胞的强大T细胞毒性效应。
  2025年1月13日,先声再明与艾伯维(AbbVie)就SIM0500达成许可选择协议,公司将收取首付款、以及最高10.55亿美元的选择性权益付款和里程碑付款。
  盈利预测与估值
  我们预计公司2024-2026年营业收入为67.76/76.54/87.11亿元,同比增速为2.55%/12.96%/13.80%;归母净利润为9.73/12.07/15.04亿元,同比增速为36.07%/24.15%/24.58%。对应EPS分别为0.39/0.49/0.60元,对应当前股价PE分别为16/13/10倍。
  公司近年来多款创新药密集获批上市,创新药收入占比快速提升,业绩有望持续稳健增长。与可比公司相比,公司当前位置估值较低,随着业绩逐步提升,估值有望得到修复。首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示
  创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。
 
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