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>> 浙商证券-先声药业(02096.HK)更新报告:创新验证,商业放量,看好重估-250818
上传日期:   2025/8/18 大小:   708KB
格式:   pdf  共4页 来源:   浙商证券
评级:   -- 作者:   郭双喜,王班
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投资要点
  核心逻辑
  2025年1月公司与艾伯维订立许可选择权协议,艾伯维将拥有SIM0500(GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体)的许可选择性权益,公司自主创新技术平台的实力持续得到验证。我们看好公司自主研发创新药管线临床持续推进以及合作落地,对公司估值重塑的弹性。我们预计未来管线进展、BD落地、业绩增长均有望超预期。
  超预期逻辑:
  1、创新性:BD持续落地验证自主创新能力,估值望重塑
  2025年1月13日,公司与AbbVie的附属公司订立许可选择权协议,AbbVie将拥有研究性新候选药物SIM0500(GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体)的许可选择性权益(先声药业将收取首付款以及最高10.55亿美金的选择性权益付款以及里程碑付款)。6月16日披露与美国生物制药公司NextCure合作共同开发针对CDH6 ADC新药SIM0505(最高达7.45亿美元首付款及里程碑)。2025年6月18日SIM0500的I期临床试验已在西奈山伊坎医学院Tisch癌症研究所完成首例美国患者给药。作为参考,强生2025ASCO披露了同靶点三抗JNJ-79635322的I期临床数据:推荐剂量组(n=36)的ORR86%,其中75%患者VGPR。总体看124名受试者中有73%达到了缓解,其中66%以上达到了VGPR。在未接受过抗BCMA/GPRC5D治疗的患者中,推荐剂量组的ORR竟高达100%,且所有患者均持续缓解,中位随访时间为8.5个月。期待SIM0500后续披露I期临床数据,验证其疗效和安全性数据。此外公司自主研发创新药管线丰富,先必新舌下片(全球首款获FDA “突破性疗法”认定的脑卒中创新药物)、TL1A/IL23p19、CDH17-ADC、EGFR/cMet-ADC、FGFR2b-ADC、PDL1/IL15v等临床及BD进展值得期待,公司自主研发能力有望得到持续验证,我们看好估值重塑下投资机会。
  2、商业化:创新药收入占比提升确定性强
  公司2024年创新药业务收入49.28亿元(YOY3.6%),创新药业务收入占总收入比例74.3%。2024年新增两款产品科赛拉(注射用盐酸曲拉西利)及恩立妥(西妥昔单抗β注射液)成功纳入NRDL,先必新(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)成功续约NRDL。我们仍然看好2025-2027年创新药板块收入在存量品种恩度、艾拉莫德、先必新、曲拉西利等持续放量,新增产品恩立妥(24年6月获批)、先必新舌下片(24年12月获批)、恩泽舒(25年6月获批)、科唯可(25年6月获批)驱动下保持较高增速,创新药占比持续提升趋势。
  检验与催化:
  检验指标:创新药产品收入增长趋势、SIM0500等早期管线临床数据读出、先必新舌下片海外推进节奏、AACR/ASCO/ESMO等重磅学术会议数据披露进度、BD进展等。
  催化剂:创新药管线临床推进及获批节奏超预期、先必新舌下片海外推进超预期、SIM0500等早期管线海外临床进展及数据读出超预期、BD合作落地节奏超预期等。
  盈利预测与估值
  我们预计公司2025-2027年收入分别为77.35/87.69/98.82亿元,同比增速分别为17%/13%/13%,归母净利润分别为10.71/13.75/15.77亿元,同比增速分别为46%/28%/15%。2025年8月15日收盘价对应公司2025年PE为26倍(2026年为21倍。我们看好公司自主研发创新药管线临床持续推进以及合作落地,对公司估值重塑的弹性,以及创新药存量+增量品种持续驱动2025-2027年业绩保持快速增长,维持“买入”评级。
  风险提示
  临床或者商业化失败风险;产品销售不及预期风险;政策风险;测算风险。
 
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