>> 华泰证券-先声药业(2096.HK)2026年度投资峰会速递:创新体系逐步验证,出海潜力强劲-251106
| 上传日期: |
2025/11/7 |
大小: |
588KB |
| 格式: |
pdf 共6页 |
来源: |
华泰证券 |
| 评级: |
-- |
作者: |
代雯,袁中平,李航 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
|
|
11月5日先声药业出席了我们组织的2026年度投资峰会,会上公司重申:1)多款创新管线进入商业化落地期,有望与成熟产品共同驱动收入增长;2)产品出海节奏启动,包括ADC、自免双抗等的多个处于早期阶段的前沿创新产品线具备全球市场潜力。我们看好公司2025~2027年收入及归母净利润快速增长,同时考虑公司创新体系正借助商业化落地与海外业务拓展的契机逐步得到印证,维持“买入”。 核心亮点: 1、公司成熟品种销售稳步攀升,新获批品种为业绩增长再添新动能:1)达利雷生6M25获批,作为无成瘾性、可改善日间功能的DORA类抗失眠药物,较传统药物更能满足疗效和安全性需求,且其未纳入精神二类管控,处方和销售渠道限制较少,有望实现快速放量;2)先必新舌下片挂网与推广进展顺利,此外PSCIII期临床已启动,未来有望进一步拓展使用场景;3)西妥昔单抗β、曲拉西利纳入医保后准入工作高效推进,苏维西塔单抗7月获批,有望助力肿瘤板块2H25销售继续环比提升。 2、多款后期临床候选分子蓄势待发,预计未来三年陆续报产:1)玛氘诺沙韦和乐德奇拜单抗分别于3M25/7M25递交上市申请,预计均于2026年获批;2)LNK01001处于RA和AS的III期阶段,有望成艾拉莫德接力品种;3)口服SERD联用依维莫司的方案潜力近日随着罗氏giredestrant III期临床的成功得到验证,先声SIM0270的同适应症正处于III期临床。 3、公司在自免领域布局深厚,全球研发进度靠前:1)双抗是目前MNC在自免领域最关注的赛道,公司多个双/多靶点产品即将进入临床阶段,长效TL1A/IL-23双抗等有望带来疗效提升;2)2025年诺奖聚焦外周免疫耐受和Treg,SIM0278作为Treg偏向性IL-2融合蛋白,机理进一步验证,分子设计更优于Nektar的NKTR-358;本品已在国内启动ADII期,后续多个适应症II期将展开,合作伙伴Almirall正启动II期临床。 4、在肿瘤领域,ADC、TCE等平台持续产出,多个产品有望延续出海之路:1)SIM0500的中美I期阶段入组中,和艾伯维的合作进展顺畅,有望陆续达成开发里程碑;2)新一代载荷的ADC管线带来产业领域升级,EGFR/cMet ADC等均有全球FIC潜力;3)基于TOPOi毒素的ADC管线积极布局新兴靶点,LRRC15 ADC等分子全球研发进度领先;4)PD-L1/IL-15融合蛋白在SIU2025披露优异I/II期数据,该临床探索卡介苗无应答的高危NMIBC的治疗潜力,3名CIS患者全部达到CR,另14名T1或高级别Ta期乳头状肿瘤患者的12月DFS为69.2%,非头对头比较明显优于诺格白介素α。 盈利预测与估值 我们维持公司25-27年调整净利润为11.8/14.0/15.2亿元(25-27 CAGR为14%),对应EPS为0.48/0.57/0.62元。维持25年37.07x PE估值,维持目标价为19.19港币。 风险提示:新药推广慢于预期;管线开发延缓或失败。
|
|