艾滋病：疾病负担重大，仍有较大未满足需求艾滋病即获得性免疫缺陷综合征（AIDS），其病原体为人类免疫缺陷病毒（HIV），特点是极易
　　传播、死亡率高。截至2022年底全球现存活HIV/AIDS患者约3900万例，年新发患者数超百万，近几年中国新发超5万例/年。截至2025年6月30日，中国31个省（自治区、直辖市）（不含港澳台）报告现存活HIV感染者/AIDS患者139万例，疾病负担重大。
　　目前有多种途径可阻断病毒复制从而抑制HIV感染，统称为抗逆转录病毒治疗（Antire-trovialtherapy, ART）。抗逆转录药物的联合使用（即鸡尾酒疗法）极大地改善了HIV患者的生活水平,使其从致死性疾病变成慢性可控性疾病。但由于ART不能彻底地清除人免疫缺陷病毒，长期抗病毒治疗需要面对药物的毒副作用、耐药病毒产生和传播、患者依从性差以及每日口服药物不便利性等问题，因此临床上对艾滋病新药、新技术仍有持续强烈需求。
　　关注艾滋病领域三大新药开发方向：长效、多重耐药、功能性治愈
　　从临床未满足需求和市场前景的角度综合来看，HIV领域未来仍有三大方向可以重点关注：制剂长效化、多重耐药（MDR）以及功能性治愈。1）制剂长效化：针对每日服用ART药物依从性差、不良反应多，且会增加耐药风险等痛点。GSK&强生的Cabenuva作为长效HIV代表药物，自2021年FDA批准上市以来实现快速放量，2024年全年销售额便已经达到12.94亿美元，验证长效制剂市场潜力。2）多重耐药：随着多种ART疗法普及率变高，多重耐药患者比例也将逐年升高，目前FDA仅批准3款药物明确用于MDR适应症，仍需更多有效治疗手段。3）功能性治愈：艾滋病功能性治愈是指停止抗病毒药物治疗之后，患者体内的HIV-1仍然处于检测下限，且CD4+T淋巴细胞数量和机体的免疫功能维持正常水平。目前有多种策略正在探索功能性治愈的可能性，比如Shock and Kill、Block and Lock、免疫疗法等策略。
　　UB-421：国内进度领先，具备攻克多重耐药和实现功能性治愈两大核心潜力
　　UB-421是美国联合生物医药公司（UBI）旗下子公司联合生物制药（United Biopharma）自主开发的用于HIV感染的人源化IgG1类CD4单抗，其国内开发权益此前已授予国内世之源生物科技，是国内唯一一款进入III期临床研究的CD4长效单抗。UB-421可竞争性地占据gp120与T细胞CD4受体的结合位点，达到阻断HIV病毒入侵T细胞的效果。相较于当前市场上现有的艾滋病药物，具备耐药突变概率低且具有免疫调节作用的优势。
　　我们认为，UB-421在临床上具备攻克HIV多重耐药和功能性治愈两大核心潜力。1）多重耐药：此前在全球权威医学期刊Nature Medicine上报道1例MDR患者接受UB-421给药后快速实现且长时间维持病毒抑制，验证其MDR适应症潜力。2）功能性治愈：得益于其独特的作用机制，能够在Shock的同时防止重新激活的潜伏病毒再次去感染正常的CD4+ T细胞，与针对性杀伤已被感染的宿主CD4+ T细胞的CAR-T联合形成完整的功能性治愈逻辑闭环。
　　风险提示
　　1、研发失败风险；
　　2、专利纠纷风险；
　　3、竞争加剧风险；
　　4、行业政策风险。