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>> 平安证券-生物医药行业:泽布替尼全球市场竞争力持续提升,诺华核药获批上市有望带动核素治疗及诊断行业发展-251110
上传日期:   2025/11/10 大小:   863KB
格式:   pdf  共11页 来源:   平安证券
评级:   强于大市 作者:   叶寅,倪亦道,韩盟盟
行业名称:   医药
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行业观点
  诺华放射性核药Pluvicto国内获批两项适应症。11月5日,诺华宣布其放射配体疗法(RLT)药物Pluvicto的两个适应症同时获得国家药监局批准,分别用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者和既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者。Pluvicto早在2022年获得FDA批准上市,用于PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌三线治疗,该药2025年前三季度销售额为13.89亿美元(约合人民币99亿元),为诺华旗下的一款核药爆品。Pluvicto的获批有望进一步点燃国内核医学行业热度,AD诊断核药有望随着治疗药物一同放量,建议关注国内在新核素和新靶点方面布局领先的企业,比如东诚药业、远大医药、中国同辐、恒瑞医药、云南白药、科伦博泰生物-B等。
  百济神州再次上调2025年全年指引,预计2025全年营收为362亿元至381亿元。2025年前三季度,百济神州营收达275.95亿元,同比增长44.2%,已超过去年全年营收272.1亿元。前三季度归母净利润达11.39亿元,主要得益于产品收入大幅增长与费用管理的推动,经营效率显著提升。得益于三季度的强劲增长百济神州本季度上调2025年全年的业绩指引,预计全年营收将从人民币358亿元至381亿元之间,调整为人民币362亿元至381亿元之间。营收增长的调整主要得益于百悦泽(泽布替尼)在美国市场的领先地位以及其在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张。此外,研发费用、销售及管理费用预计将收窄为人民币295亿元至309亿元之间,主要得益于持续审慎的投资促进公司收入和管线的增长,实现了显著的经营效率。
  投资策略
  投资建议:从BD、商业化、政策三个角度看,创新药崛起具备持续性,建议关注:1)管线布局丰富的创新药公司,如恒瑞医药、百济神州、中国生物制药等;2)创新药单品潜力大,价格有望重估的企业,如一品红、三生制药、凯因科技、千红制药等;3)看好前沿技术平台布局领先的企业,如东诚药业、远大医药、科伦博泰等。CXO:医药研发投入稳中有升,创新环境有望转暖,新兴领域带来额外增量,建议关注凯莱英、药明康德、药明生物、博腾股份等;上游:优质企业海外布局进入收获期,国内外共促业绩增长,建议关注奥浦迈、百普赛斯、百奥赛图等;器械:招采持续推进,设备公司渠道库存逐步消化,有望迎来改善拐点。建议关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗等。
  风险提示
  1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
 
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