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>> 国元国际-华领医药-B(2552.HK)华堂宁快速放量,第二代GKA美国临床推进顺利-250917
上传日期:   2025/9/19 大小:   593KB
格式:   pdf  共6页 来源:   国元国际
评级:   买入 作者:   林兴秋
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华堂宁快速放量,业绩快速增长
  2025年中期公司实现总营业收入2.17亿元,同比增长110.17%;上半年销售了约176.4万盒华堂宁,较2024年同期增长108%,税前利润为11.84亿元,同比增长932.35%;实现净利润11.84亿元,同比增长932.35%。利润大增是因为一次性确认与拜耳协议相关的递延收益人民币12.4百万元。公司在2025年1月终止与拜耳的独家推广服务协议后,全面接管商业化运营,销售团队规模扩大,带动销售执行效率显着提升。毛利率由2024年同期的46.5%跃升至54.2%,主要得益于生产规模扩大及成本控制优化。单位生产成本下降,叠加销售费用结构改善,销售开支仅增长5%至人民币64.2百万元,占收入比例由59.5%降至29.5%。公司有信心在2027年实现销售额超过10亿元的目标。
  第二代GKA美国临床推进顺利
  第二代GKA专注美国市场,适合西方患者的用药习惯,一天口服一次。全球专利保护至2042年,且完全属于华领所有。HMS1005184.5mg单次给药,单日AUC与多格列艾汀75mg一天两次给药血浆HMS5552浓度相当,公司计划于2025下半年启动多剂量爬坡研究。
  不断拓展应用范围,行业空间广阔
  华堂宁获批两个适应症:联合饮食运动管理:初发未用药的二型糖尿病患者以及二甲双胍足量失效的二型糖尿病患者。积极推进研究二型糖尿病前期及二型糖尿病早期的治疗和预防;推进dorzagliatin及GLP-1RA、SGLT-2抑制剂、胰岛素及DPP-IV抑制剂的复合剂型研究。糖尿病市场空间广阔,根据Frost & Sullivan数据,2020年中国糖尿病患病人数已超过1.3亿,预计将在2030年达到1.7亿;2020年中国糖尿病药物市场规模为人民币632亿元,预计在2030年将达到1675亿元。多格列艾汀具备成为中国2型糖尿病一线疗法潜力。上市后临床研究推进之后,有利于后续的学术推广。
  给予“买入”评级,目标价6.50港元/股
  华堂宁快速放量,第二代GKA美国临床快速推进。预计2025-27年收入分别为人民币4.78亿、8.10、11.80亿元,净利润分别为8.51亿、-0.31亿、0.21亿元,根据DCF模型,目标价6.50港元,给予买入评级,较现价有55.5%的升幅。
  【风险提示】
  (1)新产品研发进度可能低于预期
  (2)产品单一风险,产品商业化进展不达预期
  (3)国际形势复杂度超预期,创新药国际化进度低于预期
 
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