华堂宁商业化有序推进：
　　公司23年中期营业收入7906万元，同比增长375%，其中华堂宁销售收入7030万元，上半年华堂宁销售约21.2万盒，自上市以来实现总销售额人民币8790万元。2022年10月8日，华领医药研发的first-in-class新药华堂宁获批上市批准。多格列艾汀获批了两个适应症，分别为：单药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者、单独使用二甲双胍血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者（华堂宁与二甲双胍联合治疗）。华堂宁的上市为糖尿病患者提供了新的治疗选择。获批上市不到1年，华堂宁的商业化成果还是相当不错的。公司目前已经申请进入医保，并通过了初审，今年11月将进行医保谈判，如果华堂宁能顺利进入医保，产品的大幅放量值得期待。作为全球唯一的GKA创新药，也是2022年中国药监局批准的3个first-in-class新药之一，医保谈判的优势还是比较明显的，国家还是鼓励创新药进入医保，惠及更多的患者。
　　共获得拜耳里程碑付款15亿元
　　2020年8月公司与拜耳就多格列艾汀达成商业合作协议，公司已获得3亿元人民币的预付款并将获得最高可达41.8亿元人民币的里程碑付款。2022获批上市后，获得里程碑付款4亿元；2023年8月销量达到20万盒后，确认后续里程碑付款8亿元。糖尿病市场空间广阔，根据Frost & Sullivan数据，2020年中国糖尿病患病人数已超过1.3亿，预计将在2030年达到1.7亿；2020年中国糖尿病药物市场规模为人民币632亿元，预计在2030年将达到1675亿元。多格列艾汀具备成为中国2型糖尿病一线疗法潜力。
　　新药研发持续推进
　　第二代GKA产品研发也在积极推进中，将面向全球市场，有望于23年底或24年初提交美国的IND。华堂宁的上市后再评价也有望开展，多格列艾汀是目前市面上唯一一款做出停药缓解研究结果的口服药。DREAM研究结果显示，研究期内受试者52周糖尿病缓解率为65.2%，充分体现其药效，后续如果有更多的数据支持，医生和患者对该产品的信任将进一步提升。
　　再次覆盖给予买入评级,目标价3.10港元
　　华堂宁商业有序推进，如能顺利进入医保，收入得到快速增长。我们预计公司2023-2025年营业收入为1.18亿元、6.50亿元、13.50亿元，EPS分别为-0.16、-0.04、0.10元。给予目标价为3.10港元，较现价有86%的上涨空间，给予“买入”评级

研究报告全文：更新报告买入华堂宁商业化有序推进已获得里程碑付款15亿元华领医药-B2552HK2023-09-18星期一华堂宁商业化有序推进目标价310港元现价167港元公司23年中期营业收入7906万元同比增长375其中华堂宁销售收入7030万元上半年华堂宁销售约万盒自上市以来实现总销售额人民币万元年预计升幅862128790202210月8日华领医药研发的first-in-class新药华堂宁获批上市批准多格列艾汀获批了两个适应症分别为单药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者单独使用二甲双胍血重要数据糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者华堂宁与二甲双胍联合治疗华堂宁的上市为糖尿病患者提供了新的治疗选择获批上市不到1年华堂宁的商业化成果还是相当不日期2023-09-18错的公司目前已经申请进入医保并通过了初审今年11月将进行医保谈判如果收盘价港元167华堂宁能顺利进入医保产品的大幅放量值得期待作为全球唯一的GKA创新药也总股本亿股1056是2022年中国药监局批准的3个first-in-class新药之一医保谈判的优势还是比较明显总市值亿港元18的国家还是鼓励创新药进入医保惠及更多的患者净资产亿元208总资产亿元1142共获得拜耳里程碑付款15亿元52周高低港元5021482020年8月公司与拜耳就多格列艾汀达成商业合作协议公司已获得3亿元人民币的每股净资产元020预付款并将获得最高可达418亿元人民币的里程碑付款2022获批上市后获得里程数据来源Wind国元证券经纪香港整理碑付款4亿元2023年8月销量达到20万盒后确认后续里程碑付款8亿元糖尿病市场空间广阔根据FrostSullivan数据2020年中国糖尿病患病人数已超过13亿预计将在2030年达到17亿2020年中国糖尿病药物市场规模为人民币632亿元预主要股东计在2030年将达到1675亿元多格列艾汀具备成为中国2型糖尿病一线疗法潜力ARCHVentureFundVIILP1185新药研发持续推进VenrockAssociatesVLP980WuxiPharmatechHealthcareFundILP第二代GKA产品研发也在积极推进中将面向全球市场有望于23年底或24年初提699交美国的IND华堂宁的上市后再评价也有望开展多格列艾汀是目前市面上唯一一款陈力607做出停药缓解研究结果的口服药DREAM研究结果显示研究期内受试者52周糖尿病缓解率为652充分体现其药效后续如果有更多的数据支持医生和患者对该产相关报告品的信任将进一步提升深度报告华领医药-B2552HK再次覆盖给予买入评级目标价310港元-20220818华堂宁商业有序推进如能顺利进入医保收入得到快速增长我们预计公司2023-2025年营业收入为118亿元650亿元1350亿元EPS分别为-016-004010元给予目标价为310港元较现价有86的上涨空间给予买入评级百万元2020202120222023E2024E2025E营业额1586118743631180065000135000研究部同比增长-251636762704508510769姓名林兴秋净利润-39313-32573-20325-16827-433010367SFCBLM040证同比增长171437601721742733946电话0755-21519193券EPS元-041-034-019-016-004010Emaillinxqgyzqcomhk研PE167HKD809512-815-985-38271598究数据来源wind公司年报国元证券经纪香港整理报告请务必阅读免责条款更新报告报告正文华堂宁商业化有序推进公司23年中期营业收入7906万元同比增长375其中华堂宁销售收入7030万元上半年华堂宁销售约212万盒自上市以来实现总销售额人民币8790万元2022年10月8日华领医药研发的first-in-class新药多格列艾汀商品名华堂宁获批上市批准多格列艾汀获批了两个适应症分别为单药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者单独使用二甲双胍血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者多格列艾汀与二甲双胍联合治疗多格列艾汀的上市为糖尿病患者提供了新的治疗选择获批上市不到1年华堂宁的商业化成果还是相当不错的公司目前已经申请进入医保并通过了初审今年11月将进行医保谈判如果华堂宁能顺利进入医保产品的大幅放量值得期待作为全球唯一的GKA创新药也是2022年中国药监局批准的3个first-in-class新药之一医保谈判的优势还是比较明显的国家还是鼓励创新药进入医保惠及更多的患者共获得拜耳里程碑付款15亿元2020年8月公司与拜耳就多格列艾汀达成商业合作协议公司已获得3亿元人民币的预付款并将获得最高可达418亿元人民币的里程碑付款2022获批上市后获得里程碑付款4亿元2023年8月销量达到20万盒后确认后续里程碑付款8亿元糖尿病市场空间广阔根据FrostSullivan数据2020年中国糖尿病患病人数已超过13亿预计将在2030年达到17亿2020年中国糖尿病药物市场规模为人民币632亿元预计在2030年将达到1675亿元多格列艾汀具备成为中国2型糖尿病一线疗法潜力糖尿病市场空间不断增长糖尿病新药前景广阔根据FrostSullivan数据因人口老龄化生活方式不健康等负面影响2020年中国糖尿病患病人数已超过了13亿预计将在2025年达到15亿并于2030年达到17亿由此可以看出我国糖尿病市场具有巨大的治疗需求潜力2020年中国糖尿病药物市场规模为人民币632亿元预计2025年达到1161亿元2030年将达到1675亿元中国糖尿病患病人数居于世界第一但是在其目前的糖尿病药物市场上传统药物占据较大比例例如DPP-4GLP-1SGLT-2抑制剂类的新型药物份额相对全球而言仍然较少随着糖尿病患者可支配收入的增加以及中国医保制度的完善新型糖尿病药物的市场份额有较大提升空间2更新报告多格列艾汀优势凸显多格列艾汀五大优势1全新机制概念领先与大多数糖尿病药物的治标作用不同多格列艾汀旨在治本临床研究显示对于初治或二甲双胍足量治疗仍血糖控制不佳的T2DM患者多格列艾汀可显著改善HOMA2-2疗效显著且长期持续SEED与DAWN研究结果显示多格列艾汀单药治疗与二甲双胍联合治疗均具有长期稳定疗效和安全性且显著改善了细胞功能3具有良好的耐受性和安全性多格列艾汀是以最低有效剂量为出发点进行研发的新型药物SEED和DAWN研究结果均显示服用多格列艾汀24周和52周内低血糖发生率1无严重低血糖事件和药物相关的严重不良事件4有望缓解多格列艾汀是目前市面上唯一一款做出停药缓解研究结果的口服药DREAM研究结果显示研究期内受试者52周糖尿病缓解率为6522型糖尿病患者经过多格列艾汀治疗血糖达标后在停药状态下血糖情况和细胞功能仍能够维持这一积极成果有助于在临床治疗中寻求更为有力的治疗糖尿病的手段利用多格列艾汀进行早期干预和联合治疗有望帮助部分早期患者实现停药缓解5适用范围广临床研究显示多格列艾汀不仅可以单药使用而且与DPP-4抑制剂SGLT-2抑制剂二甲双胍等糖尿病基础用药联合使用效果更为显著其对糖尿病肾病患者也具有独特的血糖调控能力肾功能严重受损的患者也无需降低剂量2020年8月17日拜耳宣布与华领医药建立战略合作就多格列艾汀Dorzagliatin在中国达成商业合作协议根据协议条款华领医药负责临床开发注册产品供应以及分销工作拜耳负责该产品在中国的市场营销推广以及医学教育活动初期双方将平均分得多格列艾汀在中国的净销售收入当未来销售额达到一定量级时将相应调整销售收入的分配比例目前华领医药已获得3亿元人民币的预付款此外还将获得额外最高可达到418亿元人民币的里程碑付款新药研发持续推进第二代GKA产品研发也在积极推进中将面向全球市场有望于23年底或24年初提交美国的IND华堂宁的上市后再评价也有望开展多格列艾汀是目前市面上唯一一款做出停药缓解研究结果的口服药DREAM研究结果显示研究期内受试者52周糖尿病缓解率为652充分体现其药效后续如果有更多的数据支持医生和患者对该产品的信任将进一步提升3更新报告维持买入评级目标价位310港元华堂宁商业有序推进如能顺利进入医保收入得到快速增长我们预计公司2023-2025年营业收入为118亿元650亿元1350亿元EPS分别为-016-004010元给予目标价为310港元较现价有86的上涨空间给予买入评级风险提示产品单一风险医疗政策风险销售不及预期4更新报告财务报表摘要损益表财务分析百万元财务年度截止至12月31日百万元财务年度截止至12月31日2020A2021A2022A2023E2024E2025E2020A2021A2022A2023E2024E2025E主营业务收入17601180065000135000盈利能力营业成本99127141495028350毛利率4369770077007900毛利769908650050106650EBITDA率其他收入158611874151435945764805净利率-115483-14260-666768其他收益及亏损418310372603265527082762行政费用140081348412993126031222511858ROE-5367-7233-7271-2780-6491101研发费用220961868412953132121202312865ROA-3280-3605-1812-1699-405758销售费用153559003250067500营运表现其他费用17216100082645509450SGA收入-106811881878经营溢利38874321781995816442396312545实际税率000000000000000-1500税前盈利39313325732032516827433012197股息支付率含优先股所得税0001830库存周转天数净利润39313325732032516827433010367应付账款天数476147615214折旧及摊销184531592385245225202591EBITDA37029290201757313990144315136应收账款天数1578843804380主营业务收入570454508510769财务状况净资产负债率039050075039038031EBITDA2163394420398968114879收入总资产000000002012061099净利润171437601721742733946总资产股本164201401164160145资产负债表现金流量表百万元财务年度截止至12月31日百万元财务年度截止至12月31日2020A2021A2022A2023E2024E2025E2020A2021A2022A2023E2024E2025E现金及现金等价物10320967524490617712482300101695净利润39313325732032516827433010367预付款项及其他应收款项13192467443005104780016200折旧与摊销184531592385245225202591存货192220035204928营运资本变动70323944508347341254214743流动资产10452870460940248222890100117895其他非现金调整000000000000000100设备493457945385565459376234营运现金流2091272982301226245337417611使用权资产741898668585875789329110资本开支256926592747665678692无形资产339903645664684705其他投资活动637569342349356363非流动资产总计153241989518123168231691818884投资活动现金流14096822476316323329总资产1198529035511214799051107018136779负债变化148916481836192820242125应付账款及其他应付款项80797974339235419504050股本变化76310351100115512131273租赁负债115013301056107710991121股息000000000000000100递延收入142513852149219222362281其他融资活动0000002883000000000流动负债106551068818839362352847451融资活动现金流7266132147773811852租赁负债692158235940605861806303汇率变动影响31269522878290729362965合同负债283022830228302585005850058500递延收入725509519529540551非流动负债359483463465353348903502135156现金变化4225347332134125156224016430总负债466034532284192385134030642607期初持有现金11056010320967524490617712482300股东权益合计732504503327955605386671294172期末持有现金103209675244906177124823001016955投资评级定义和免责条款投资评级买入未来12个月内目标价距离现价涨幅不小于20持有未来12个月内目标价距离现价涨幅在正负20之间卖出未来12个月内目标价距离现价涨幅不小于-20未评级对未来12个月内目标价不做判断免责条款一般声明本报告由国元证券经纪香港有限公司简称国元证券经纪香港制作国元证券经纪香港为国元国际控股有限公司的全资子公司本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料但国元证券经纪香港及其关联机构对这些信息的准确性及完整性不作任何保证本报告中的信息意见等均仅供投资者参考之用不构成对买卖任何证券或其他金融工具的出价或征价或提供任何投资决策建议的服务该等信息意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的财务状况以及特定需求在任何时候均不构成对任何人的个人推荐或投资操作性建议投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估自主审慎做出决策并自行承担风险投资者在依据本报告涉及的内客进行任何决策前应同时考虑各自的投资目的财务状况和特定需求并就相关决策咨询专业顾问的意见对依据或者使用本报告所造成的一切后果国元证券经纪香港及或其关联人员均不承担任何责任本报告署名分析师与本报告中提及公司无财务权益关系本报告所载的意见评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断该等意见评估及预测无需通知即可随时更改在不同时期国元证券经纪香港可能会发出与本报告所载意见评估及预测不一致的研究报告本报告署名分析师可能会不时与国元证券经纪香港的客户销售交易人员其他业务人员或在本报告中针对可能对本报告所涉及的标的证券或其他金融工具的市场价格产生短期影响的催化剂或事件进行交易策略的讨论这种短期影响的分析可能与分析师已发布的关于相关证券或其他金融工具的目标价评级估值预测等观点相反或不一致相关的交易策略不同于且也不影响分析师关于其所研究标的证券或其他金融工具的基本面评级或评分国元证券经纪香港的销售人员交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和或交易观点国元证券经纪香港没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务国元国际控股有限公司的资产管理部门自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见不一致的投资决策除非另行说明本报告中所引用的关于业绩的数据代表过往表现过往的业绩表现亦不应作为日后回报的预示我们不承诺也不保证任何所预示的回报会得以实现分析中所做的预测可能是基于相应的假设任何假设的变化可能会显着地影响所预测的回报本报告提供给某接收人是基于该接收人被认为有能力独立评估投资风险并就投资决策能行使独立判断投资的独立判断是指投资决策是投资者自身基于对潜在投资的目标需求机会风险市场因素及其他投资考虑而独立做出的特别声明在法律许可的情况下国元证券经纪香港可能与本报告中提及公司正在建立或争取建立业务关系或服务关系因此投资者应当考虑到国元证券经纪香港及或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突本报告的版权仅为国元证券经纪香港所有未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式转发翻版复制刊登发表或引用分析员声明证本人具备香港证监会授予的第四类牌照就证券提供意见本人以勤勉的职业态度独立客观地出具本券报告本报告清晰准确地反映了本人的研究观点本人不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿研国元国际控股有限公司究香港中环康乐广场8号交易广场三期17楼电话85237696888报传真85237696999服务热线400-888-1313告公司网址httpwwwgyzqcomh请务必阅读免责条款k