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>> 华安证券-华领医药-B(2552.HK)华堂宁再获里程碑付款,积极筹备医保国谈-230821
上传日期:   2023/8/21 大小:   606KB
格式:   pdf  共4页 来源:   华安证券
评级:   增持 作者:   谭国超
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事件:
  2023年8月17日,华领医药宣布取得另一项关于开发华堂宁的重要里程碑,将获得拜耳8亿人民币的里程碑付款。
  点评:
  独家调节血糖机制,有力重塑血糖稳态
  华堂宁于2022年9月30日正式由国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,获批用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。华堂宁在10月开出了首张处方。作为葡萄糖激酶活性调节剂(GKA)机制,临床研究显示不论是单药还是与二甲双胍联用,华堂宁均能够有效控制二型糖尿病患者的血糖水平,同时其独特的化学结构能够减少人体代谢物积累,调节GK的酶活性,还能够修复β细胞保护功能,实现重塑血糖稳态的作用,属于市面上的创新型治疗药物。同时华堂宁疗效明确,安全性高,在肾功能受损的患者中亦可同剂量使用,联用安全性高,在激烈的降糖药物竞争中取得临床应用优势。
  获得拜耳强力背书,里程碑付款佐证商业价值
  根据商业化合作协议条款,拜耳拥有华堂宁在中国独家商业化的权利,作为同在糖尿病管理领域的巨头企业,拜耳具备丰富的中国市场商业化经验和渠道,其核心降糖药拜唐苹是阿卡波糖类药物的领先厂家(占比70%+),华领与拜耳的合作能够充分发挥协同效应,降低自建商业化团队的成本,快速铺开销售。华堂宁上市之初,一度供不应求,2023年1月,在限售了半个月与产能未释放的情况下,华堂宁仍录得销售近10万盒,表明了患者和医学界对华堂宁的高度认同。由于华堂宁在降糖、安全性、减重上的良好效果,迄今为止拜耳已向华领医药支付3+4+8亿元的里程碑付款,充实了华领近年的净利润与现金流情况,也佐证了国际医药巨头拜耳对华堂宁的商业化价值的良好预期。
  积极筹备医保国谈,二代管线出海可期
  2023医保初审目录公布,华堂宁(多格列艾汀)位列其中,23Q3将开启国谈,若成功进入医保,将进一步惠及广大患者群体,实现销售进一步放量。此外,华领也积极布局出海,第二代GKA已在美国在研,预计于2023年底或2024年初向FDA递交IND临床试验申请,24年完成在美国的一期临床研究。第二代GKA将针对代谢性疾病,包括但不限于2型糖尿病,是dorzagliatin的有效前药,若研制成功将扩张华领全球化版图。
  投资建议
  我们预计2023-2025年华领医药营业收入分别为1.67亿元、6.72亿元、13.86亿元,同比增长分别为849%、303%、106%;预计2023-2025年归母净利润为-1.89亿元、-1.21亿元、0.17亿元,同比增长分别为7%、36%、114%。我们看好华堂宁上市后的快速放量趋势,看好其对糖尿病患者功能修复带来的临床获益,其单药、与其他降糖药物联合用药的2型糖尿病广阔应用空间,以及未来二代GKA推进所能为公司带来的潜在里程碑收入。我们维持“增持”评级。
  风险提示
  产能不足的风险、准入不及预期风险、成本上升风险、销售浮动风险、行业政策风险
 
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