研报下载就选股票报告网
您好,欢迎来到股票分析报告网!登录   忘记密码   注册
>> 华安证券-华领医药-B(2552.HK)调糖稳态治愈糖尿病潜力,华堂宁放量光明已至-230711
上传日期:   2023/7/11 大小:   2319KB
格式:   pdf  共30页 来源:   华安证券
评级:   增持(首次) 作者:   谭国超
下载权限:   无限制-登录即可下载
全新全球独家调节血糖机制,GKA主动血糖调节先行者
  华领医药是一家专注糖尿病和代谢领域和其他未满足临床需求领域的创新研发公司,2022年10月成功将首款产品华堂宁(dorzagliatin)商业化上市,为葡萄糖激酶激活剂(GKA)全球独家机制,不同于传统降糖药对血糖单一的降低效果,GKA可以修复胰岛β细胞功能,主动调节血糖。公司致力引领人体血糖稳态调控的基础和临床研究,建立“修复传感重塑稳态,从源头上治疗糖尿病”的治疗理念,公司与国内和国际一流的临床专家和临床科研中心合作,打造高标准的临床研究结果,以实现口服糖尿病新药dorzagliatin改善2型糖尿病患者对血糖的自动调节,从而造福全球糖尿病患者。
  首个产品成功商业化,放量速度远超预期
  华堂宁于2022年9月30日正式由国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,获批用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。华堂宁在10月开出了首张处方,售价420元/盒,逐渐在一线城市投放销售,并登陆线上电商。双十一期间,在京东平台的2型糖尿病处方药销售排行中位列第一,在代谢类药物排行中位居第三。患者用药反馈良好,上市前存货53,000盒全部售出。2023年为增长放量做了更加充分的准备,未经审核数据表明,截至2023年1月底,华堂宁上市以来已售出148,000盒,产生净收入约4900万元。
  药物联用市场空间大,二代GKA奠定未来二十年发展
  除了获批的适应症外,华堂宁可与现有降糖药物联用,以提高患者血糖调价获益。华堂宁获批的药品说明书中包含了三个许可:对于糖尿病肾病患者,无需调整剂量;华堂宁联合恩格列净(一种SGLT-2抑制剂)或西格列汀(一种DPP-4抑制剂),联合用药效果优于单独用药,有望更好地改善T2D患者的血糖控制和胰岛功能。在广泛类型患者中的应用潜力,使华堂宁在激烈的降糖药物竞争中具有优势。公司同样就下一代接代产品进行研究,目前第二代GKA药物管线正在临床前阶段,有望在2023年底至2024年初在美国递交IND申请;另外针对罕见病先天性高胰岛素血症的新药管线也在加紧推进中美双报IND的准备中,公司积极寻求出海机会,着眼未来长远发展。
  投资建议
  我们预计2023-2025年华领医药营业收入分别为1.67亿元、6.72亿元、13.86亿元,同比增长分别为849%、303%、106%;预计2023-2025年归母净利润为-1.89亿元、-1.21亿元、0.17亿元,同比增长分别为7%、36%、114%。我们看好华堂宁上市后的快速放量趋势,看好其对糖尿病患者功能修复带来的临床获益,其单药、与其他降糖药物联合用药的2型糖尿病广阔应用空间,以及未来二代GKA推进所能为公司带来的潜在里程碑收入。我们首次覆盖,给予“增持”评级。
  风险提示
  产能不足的风险、准入不及预期风险、成本上升风险、销售浮动风险、行业政策风险
 
Copyright © 2005 - 2021 Nxny.com All Rights Reserved 备案号:蜀ICP备15031742号-1