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>> 太平洋证券-华领医药-B(2552.HK)华堂宁纳入国家医保目录,2024年放量可期-231214
上传日期:   2023/12/14 大小:   1075KB
格式:   pdf  共5页 来源:   太平洋证券
评级:   -- 作者:   周豫,霍亮
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事件:
  2023年12月13日公司公告:公司自主研发的糖尿病全球首创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀(商品名:华堂宁)成功纳入国家医保药品目录。医保支付标准为每片5.39元。
  观点:
  我们认为华堂宁的临床价值和市场独占是医保高定价的重要因素。华堂宁每日服用2片,日费10.78元,对应年费3935元,是目前已公开医保定价的口服降糖药中最高的价格。在新型口服降糖药(DPP4i和SGLT2i)均有产品被纳入集采、低价内卷的背景下,华堂宁较高的支付价表明其重塑血糖稳态的临床价值受到认可。此外,华堂宁的中国专利预计在2034年到期,国内同靶点竞品仅有派格生物PB-201处于临床3期。专利药的市场独占也是高定价因素。
  拜耳学术推广力度有望大幅增加,华堂宁销售放量值得期待。2020年与拜耳签订销售协议至今,公司已收到拜耳支付的3亿首付款和12亿里程碑费用(未来还有29亿潜在里程碑)。大额的前置费用彰显了拜耳对华堂宁长期商业价值的看好。华堂宁本次纳入医保后,支付障碍已被基本清除,我们预计拜耳将投入更多销售资源到该药的学术推广。2023年11月7日,由北京医院牵头制定的《葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀药学专家共识》正式发布,为更多医生的临床合理用药提供了专业指导。
  第二代GKA美国临床IND临近,1期安全性数据较有保证。公司2023年中报披露第二代GKA(即华堂宁的升级版)将于2023年底至2024年初在美国提交1期临床IND。考虑到华堂宁在2015-2020年已在美国做完3项分别和二甲双胍、西格列汀、恩格列净联用的药物互作临床,我们预计华堂宁升级版美国临床的安全性数据有望符合预期。
  投资建议:结合本次国谈华堂宁的定价,我们预测公司2023/24/25年营业收入为1.12/8.26/17.98亿元人民币,归母净利润为-1.68/-0.07/4.12亿元人民币。假定WACC 15%,永续增长率1%,DCF模型计算出公司目标市值为49.16亿元人民币,对应股价为5.01港元(从4.78元港币上调)。维持“买入”评级。
  风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
  
 
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