公司概况
　　华领医药的创始人为陈力博士，曾任罗氏中国研发中心首席科学官。公司核心产品为多格列艾汀（华堂宁），全球首个获批的葡萄糖激酶激活剂（GKA），其作用机理为作用于胰岛、肠道、肝脏等器官内的葡萄糖激酶靶点，改善2型糖尿病患者受损的葡萄糖刺激的胰岛素和GLP-1分泌，进而改善β细胞功能，减低胰岛素抵抗。该药物填补了全球GKA领域的空白，采用“血糖稳态”治疗理念，改善患者血糖控制。
　　糖尿病药物介绍
　　糖尿病作为一种难以治愈的疾病，影响着全球5.37亿人的健康，2021年全球糖尿病相关治疗费用高达9660亿美元。历史上有9种糖尿病药物陆续上市，分别为胰岛素、甲苯磺丁脲（SUs）、二甲双胍、AGIs、格列奈类、TZDs、DPP-4is、GLP-1 RAs和SGLT-2is，当前九种糖尿病药物难以阻挡患者病程的不断恶化，糖化血红蛋白的失效系数约为0.47%/年。
　　胰岛β细胞功能下降是糖尿病的核心病根，且与患者病程进展紧密相关。具体又可以分为胰岛素分泌不足与胰岛素分泌延迟。患者受损的β细胞功能无法得到好的保护是病程不断进展的核心原因。
　　多格列艾汀Dorzagliatin（华堂宁）的临床介绍
　　通过修复GK这个人体的葡萄糖传感器，引导β细胞更为精准地分泌胰岛素，迅速降低人体血糖峰值。形象地说，Dorzagliatin的作用机理与肿瘤赛道的PD-1极为相似。公司的SEED研究（针对新诊断未用药的2型糖尿病患者的III期注册临床试验，多格列艾汀单药治疗）和DAWN研究（针对二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者的III期注册临床试验，多格列艾汀联合二甲双胍治疗）发布在位列全球前五的顶级医学杂志《自然-医学》中，结论包括：（1）、24周糖化血红蛋白相对基线降低1.07%（vs.安慰剂组降低0.5%），差异显著（p<0.0001）-seed研究，多格列艾汀组HbA1c较基线降低1.02%（vs.安慰剂组降低0.36%），差异显著（p<0.0001）--DAWN研究，显著优于安慰剂组。52周时HbA1c仍保持稳定，显示长期疗效；（2）、显著改善β细胞功能，有效降低空腹、餐后血糖；（3）、52周低血糖发生率<1%，无严重低血糖事件；（4）、52周内无药物相关的严重不良反应。
　　公司的口服糖耐量试验（OGTT）结果显示，多格列艾汀调节GLP-1分泌；OGTT后30分钟，肥胖T2D患者GLP-1水平接近于糖耐量正常人群，首次在临床试验中证明多格列艾汀同时改善胰岛和肠道GLP-1分泌，从而提高胰岛β细胞葡萄糖刺激的胰岛素分泌。
　　5个中国临床中心参与的研究者发起的临床研究（IIT study）DREAM研究为未经药物治疗的2型糖尿病患者在完成SEED研究之后参与的糖尿病缓解疗效研究，在完成SEED研究并达标的部分患者中（69人），停药后52周糖尿病缓解率达65.2%，证明多格列艾汀可能通过修复葡萄糖激酶（GK）功能，重塑血糖稳态，实现长期代谢改善。停药缓解是多格列艾汀最大的独特优势之一，因为停药缓解是糖尿病患者的终极追求，而Dream研究的成功使多格列艾汀成为当前唯一一款做出停药缓解研究成果的糖尿病口服药。《2型糖尿病胰岛β细胞功能评估与保护临床专家共识》显示：一般认为，胰岛β细胞功能受损首先表现为失去对葡萄糖刺激的敏感性，特别是第一时相或早期分泌相的消失，而非葡萄糖刺激的胰岛素分泌（NGSIS）反应可以依然存在，但随着病程的延长，NGSIS功能亦明显下降。多格列艾汀可显著提升大鼠胰岛阳性细胞数量，并可显著改善初治或二甲双胍足量失效的二型糖尿病患者的HOMA2-β（胰岛β细胞功能指数）。
　　公司计划在香港进行SENSITIZE 3研究，以25毫克及50毫克的新剂型进行：（1）、二型糖尿病前期及二型糖尿病早期的治疗和预防研究；（2）、MODY-2——基因突变导致葡萄糖激酶失活研究。
　　同时多格列艾汀低剂量长期用药，可以防止GK（自发性非肥胖型2型糖尿病）鼠海马区胰岛素受体的蛋白表达量降低，稳定GK鼠海马区葡萄糖转运体的蛋白表达水平。显示多格列艾汀通过保护GK大鼠机体糖代谢功能，遏制GK大鼠脑内糖代谢功能下降，发挥保护记忆功能的作用，公司也将探索更多基于人类遗传资料的获益，包括记忆力衰退、体弱和肌肉减少症、心力衰竭、冠状动脉疾病、血脂异常等。