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>> 华泰证券-康方生物(9926.HK)营收高增,HARMONi-A OS显著获益-250828
上传日期:   2025/8/28 大小:   821KB
格式:   pdf  共7页 来源:   华泰证券
评级:   -- 作者:   代雯,袁中平,李航
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8月26日公司披露1H25中报,明确依沃西单抗在HARMONi-A研究中获得OS统计学和临床获益显著。商业化方面,1H25收入14.1亿元(+37.8%yoy),其中产品销售14.0亿元(+49.2%yoy),净亏损5.9亿元(含投资损失1.6亿元),在手现金65.9亿元。公司业绩增长逻辑清晰:1)依沃西单抗在OS获益支撑下,BIC地位筑牢,医保赋能下增长动力充沛;2)两大核心品种全面推动海外临床,进军全球市场。维持“买入”。
  依沃西单抗:HARMONi-A斩获OS显著,全球拓展有望加速
  依沃西单抗在联合化疗对照化疗治疗EGFR-TKI耐药NSCLC的国内HARMONi-A研究中取得了OS的统计学和临床获益的双重显著,这是目前IO药物在该适应症的唯一OS阳性注册临床结果,证实依沃西单抗是能够真正带来患者获益的BIC品种。目前公司和Summit正在推进依沃西单抗的10个国内临床和3个全球临床,在国内形成肺癌领域多适应症/治疗线覆盖,并扩大冷肿瘤领域布局。考虑到HARMONi-A研究已验证本品带来的后线生存期延长,我们看好其在多个适应症的长期疗效优势,并认为本品在海外有望加速适应症拓展。
  核心管线催化云集,IO 2.0+ADC 2.0领衔早期管线
  公司两大核心管线处于催化持续兑现阶段:1)依沃西单抗HARMONi入选WCLCLBA,HARMONi-6的阳性数据有望近期披露;2)卡度尼利单抗一方面逐步形成胃癌领域全覆盖,2L适应症COMPLUS-5研究持续入组,围术期适应症COMPASSION-33研究正式启动;另一方面发力探索IO耐药肿瘤,其联合普洛西单抗在IO耐药NSCLC患者中取得了全球BIC水准的15.6月OS(鳞癌16.7月),同时联合仑伐替尼治疗IO耐药HCC的全球注册临床正在启动,这也是本品首个全球注册临床。公司早期管线布局丰富,IO 2.0联合ADC 2.0战略升级为重点:AK138D1澳洲I期顺利入组,AK146D1澳洲和国内I期进行中,两者后续均将探索联用IO双抗的方案。
  医保助力销售放量
  1H25公司产品收入14.0亿元(+49.2%yoy),我们预计核心产品维持强劲向上动能:1)依沃西单抗治疗2LEGFRm NSCLC纳入医保后渗透率快速提升,1LPD-L1+ NSCLC 4M25获批,头对头帕博利珠单抗PFS胜出确立BIC地位,该适应症已通过2025国谈形式审查;此外本品联合化疗治疗1LNSCLC已在7M25报产,有望拓充覆盖人群;2)卡度尼利单抗治疗2LCVC已纳入医保,1LGC于9M24获批,全人群生存获益显著,随后1LCVC于5M25获批,两项一线适应症均通过国谈形式审查。
  盈利预测与估值
  考虑公司销售快速放量、临床开发进展顺利,我们维持25-27年公司归母净利润4/1/1%至0.76/6.62/14.16亿元,基于DCF的目标价为205.69港币(WACC:7.7%,永续增长率3.0%;9.4% WACC及永续增长率3.0%下的前值为115.25港币)。
  风险提示:临床试验风险;产品商业化风险;海外开发失败的风险
 
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