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>> 兴业证券-康方生物(9926.HK)双抗龙头有望重塑全球IO治疗格局-250805
上传日期:   2025/8/5 大小:   2811KB
格式:   pdf  共32页 来源:   兴业证券
评级:   -- 作者:   孙媛媛,黄翰漾
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投资要点:
  第二代IO市场潜力巨大,公司占据领先优势。2014年前后,全球药企争相涌入PD-(L)1单抗赛道,公司敏锐洞察到单抗疗法的局限性,转而将重心投向双抗领域。第二代IO相较于第一代IO,能够覆盖更多患者群体,同时进一步延长患者生存期,市场潜力将进一步拓宽。凭借AK112和AK104,公司成为全球唯一拥有2个肿瘤免疫双抗的制药公司,在IO治疗2.0时代占据领先优势。
   AK112头对头击败K药,多适应症全面铺开。AK112是全球首个进入临床、首个获批的PD-1/VEGF-A双抗,也是全球首个且唯一在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于K药的药物。((1)在国内,AK112已获批两项NSCLC适应症,TNBC、胆道癌、胰腺癌、结直肠癌、头颈鳞癌、SCLC的注册临床也已经启动;(2)在海外,合作伙伴SUMMIT已经启动3项NSCLC注册临床,其中HARMONi已披露初步数据,后续有望在美国递交相关适应症的BLA。
   AK104在宫颈癌及胃癌中展现出全人群获益优势。AK104是全球首个进入临床、首个获批的PD-1/CTLA4双抗,与PD-1单抗联合CTLA-4单抗的联合疗法相比,毒性显著降低,具有明显的安全性和疗效优势。(1)在国内,AK112已经获批2L/3L、1L宫颈癌以及1L胃癌适应症,肝癌、肺癌领域的注册临床也在推进中;(2)在海外,公司计划2025年启动临床试验。
  肿瘤领域“IO+ADC”2.0迭代战略加速推进。以AK104和AK112为基石,公司积极展开联合用药探索,包括AK117、AK109、AK119、AK127、AK129以及AK130,有望发挥协同效应,进一步改写肿瘤治疗格局。基于在多特异性抗体药物开发领域丰富的成功经验,公司布局创新型双抗ADC药物,为公司更进一步挖掘创新产品组合的全球临床价值。
  盈利预测与估值:我们预测公司2025-2027年收入为34.24 / 51.25 / 79.02亿元人民币,按照2025年8月5日收盘价对应2025-2027年市销率PS分别为39.12倍、26.14倍、16.95倍。首次覆盖,给予“增持”评级。
  风险提示:新药研发失败的风险、临床推进以及获批时间不及预期的风险、价格降幅超预期的风险、市场竞争加剧的风险。
  
 
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