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>> 浦银国际-康方生物(9926.HK)下半年建议关注AK112 HARMONi-6数据、美国BLA递交策略等-250708
上传日期:   2025/7/8 大小:   910KB
格式:   pdf  共7页 来源:   浦银国际
评级:   买入 作者:   胡泽宇,阳景
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维持“买入”评级,上调目标价至129港元。
  核心产品AK112有望成为全球NSCLC领域下一代重磅IO基石用药:随着AK112在中国3期HARMONi-6试验(1L sq-NSCLC, AK112+化疗vs.替雷利珠+化疗)的成功(链接)以及海外HARMONi试验(2LEGFRm nsq-NSCLC)PFS达到统计学意义以及临床获益(链接),我们认为AK112有望成为NSCLC领域下一代重磅IO基石用药,我们预测AK112有望凭借NSCLC适应症在中国实现约人民币80亿元峰值销售(POS调整后销售收入,下同),在海外实现约90亿美元峰值销售(康方有望实现对应约人民币80亿元销售提成)。
  自4Q24以来,公司加快开启有关AK112的多项实体瘤三期试验,有望在肺癌以外领域实现突破:截至目前,AK112已开展12项3期试验,包括(1)3项全球3期试验,即HARMONi/HARMONi3/HARMONi-7分别对应2LEGFRm nsq-NSCLC/1LNSCLC/1LPD-L1 high NSCLC适应症;(2)10项中国3期试验,包括已成功的3项NSCLC试验(HARMONi-A/HARMONi-2/HARMONi-6)以及其余7项已启动的涵盖多个适应症的试验,即PD-1耐药NSCLC、1LR/MHNSCC、1LBTC、1LPC(胰腺癌)、1LTNBC、1LCRC、LS-SCLC。在上述7项新开发适应症中,开发进度较快的包括1LBTC(首例患者已于2024年10月入组)、1LR/MHNSCC(与CD47单抗联用,首例患者已于2024年10月入组)、1LTNBC(首例患者已于2025年2月入组),其余4项适应症则集中于2025年5-6月开启。
  2025年后续依沃西催化剂包括(1)依沃西化疗联用1L sq-NSCLC(vs.与替雷利珠+化疗)中国HARMONi-6试验具体数据读出(预计2025 ESMO大会);(2)SUMMITTherapeutics就依沃西美国BLA递交策略更新及潜在HARMONi试验完整数据读出(预计2H25);(3)依沃西中国医保放量销售额;(4)额外适应症拓展策略更新或非肺癌实体瘤早期数据更新。除依沃西相关催化剂外,我们也建议关注下半年医保谈判结果。此次公司共计4款药品/5个适应症正在准备医保谈判,即AK112 (1LPD-L1+ NSCLC)、AK104 (1LGC,1LCC)、伊努西(PCSK9)和依若奇(IL-12/IL-23)。
  维持“买入”评级,上调目标价至129港元:我们将2025E/2026E/2027E归母净亏损/盈利预测分别调整至8千万元净亏损/5.5亿元净盈利/19亿元净盈利,主要由于微调产品收入预测、下调短期里程碑收入预测、下调此前激进的销售费用预测导致。基于DCF估值模型(WACC:9.4%,永续增长率:3%),我们得到公司新的目标价为129港元,维持“买入”评级。
  投资风险:商业化进度不及预期、研发延误或临床试验数据不如预期、国际化进度不及预期。
  
  
 
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