>> 国金证券-康方生物(09926.HK)结直肠癌3期推进,依沃西肿瘤适应症全面展开-250717
| 上传日期: |
2025/7/18 |
大小: |
928KB |
| 格式: |
pdf 共4页 |
来源: |
国金证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
赵海春,甘坛焕 |
| 下载权限: |
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事件 2025年7月16日,公司官网宣布,其全球同靶点首创双抗依沃西单抗,用于一线治疗晚期pMMR/MSS型(错配修复功能完整/微卫星稳定)mCRC(转移性结直肠癌)的注册性3期临床研究(AK112-312/HARMONi-GI6)已完成首例患者入组。 点评 全球领先优势,快速全方位筑建中:潜在全球重磅依沃西,肺癌、胆道癌、乳腺癌、结直肠癌等关键临床全面展开。(1)结直肠(CRC)是全球第三大高发恶性肿瘤和第二大癌症死因。2022年全球新发病例超过192.6万(中国新发病例约51.7万),约95%的mCRC患者为pMMR或MSS型,此类冷肿瘤,免疫治疗反应不佳,迄今全球尚无此类患者的一线免疫疗法获批。依沃西联合化疗的初步疗效较好,且不论KRAS/BRAF突变,均可获益。此项临床的展开,将进一步验证依沃西联合化疗在该患者群体中的优越性,有望成为前述类型mCRC患者全新且高效的一线免疫治疗选择。(2)此前,在肺癌3期临床中已单药头对头击败K药的依沃西,在其联用化疗已在PD-(L)1(程序性细胞死亡因子受体/配体1)耐药非小细胞肺癌、一线胆道癌、一线三阴乳腺癌等展开3期临床,在肿瘤领域的全面立体布局正快速构建中。 商业化,步入加速收获期:卡度尼利与依沃西医保放量可期,新拓适应症拓展和国际化步伐或提速。(1)卡度尼利与依沃西于2024年被纳入国家医保,预计2025年起将带来销售收入的加速放量。(2)依沃西,已通过联用布局18个适应症,展开超过27项临床,其中包括12项3期临床和7项头对头研究;卡度尼利,已布局20个适应症冰开支28项临床试验。 管线丰富,自有产品组合空间大,成长确定:全球首创双靶点的差异化ADC(抗体偶联药物)等50多项在研管线,肿瘤、代谢、自免全面布局。除了已获批的2款双抗及其他生物药外,公司还有普络西、莱法利、古莫奇、曼多奇、双抗ADC等诸多管线。 盈利预测、估值与评级 根据国内和海外最新临床进展,我们调整盈利预测,将公司2025/26年营收下调15%/16%至36/54亿元,将2025/26年归母净利润下调127%/56%至-0.96/4.26亿元;预计公司2027年营收与归母净利润分别为75和13亿元。我们看好公司产品力与海外突破,维持“买入”评级。风险提示 新药研发及销售不达预期、市场竞争加剧、医保降价等风险。
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