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>> 交银国际-德琪医药(6996.HK)潜在同类最佳CLDN 18.2 ADC和TCE平台价值远被低估,上调目标价-250324
上传日期:   2025/3/24 大小:   570KB
格式:   pdf  共7页 来源:   交银国际
评级:   买入 作者:   丁政宁,诸葛乐懿
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Claudin 18.2 ADCATG022同类最佳潜质显著,峰值有望达50亿美元:公司近期在ASCOGI大会上公布了ATG022 I/II期数据:在CLDN18.2中高表达(IHC 2+/3+ ≥20%,N=23)/低和极低表达(IHC 2+/3+ <20%,N=10)患者中的ORR分别达到39%/87%,DCR分别达到30%/50%。考虑到同靶竞品大多仅在CLDN 18.2中高表达患者中起效,我们认为ATG022能在低/极低表达患者中取得较高响应率实属不易,也体现产品在抗体亲和力及内吞作用上的优势。同时,试验中未观察到全身积累性疾病,如眼毒性、神经毒性、间质性肺炎等,在2.4mg/kg RP2D剂量组的42位受试者中仅出现一例不良反应导致的停药(2% vs.竞品近10%),安全性同样好于竞品。目前公司继续在中国内地和澳洲开展II期研究,有望近期进入注册研究。管理层预计,ATG022若获批上市,有望产生50亿美元的销售峰值。
  第二代TCE平台显著降低CD3相关毒性,产品即将进入临床阶段:公司的AnTenGager平台采用空间位阻遮蔽技术,相比一代TCE平台的主要优势包括:1)二价结合疾病抗原使靶向低表达靶点成为可能;2)自研CD3抗体序列拥有快上快下的结合动力学,提升T细胞杀伤力,同时降低第一代TCE药物对CD3的过度激活及CRS相关毒性。基于这些优势,AnTenGager有潜力超越第一代TCE在血液瘤以外适应症上的局限。目前AnTenGager平台管线包括近10款临床前候选药,首款候选药物ATG201(针对自免疾病的CD19/CD3双抗)有望于2H25提交IND。
  塞利尼索销售稳步爬坡,亏损收窄:2024年塞利尼索销售额同比增长37%至9,195万元(人民币,下同),其中海外市场增长95%。管理层预计2025年产品销售双位数增速,来自:1)中国内地r/r DLBCL适应症获医保覆盖,2LMM有望于2H25获批;2)中国内地以外市场准入扩大,已进入9个市场、其中4个获全民健保支持。在控制研发投入和商业化架构调整的努力下,经营费用下降,净亏损从5.8亿元缩窄至3.2亿元。
  上调目标价:我们基于2024年业绩对公司财务预测进行调整,并基于ATG022的开发进展、上调长期财务预测,预计公司账上9亿元现金足以支持其研发运营至盈亏平衡。我们上调公司目标价至6.60港元,维持买入。当前股价明显低估,看好公司创新平台价值持续兑现。2025年重点催化剂包括ATG022的后续数据读出以及AnTenGager平台合作机会。
 
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