>> 方正证券-德琪医药(6996.HK)希维奥首个半年销售额高达1.6亿元,9款临床阶段产品未来可期-230329
| 上传日期: |
2023/3/30 |
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pdf 共4页 |
来源: |
方正证券 |
| 评级: |
-- |
作者: |
唐爱金 |
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事件:公司近日发布2022年年报,2022年实现营收1.6亿余元,主要为塞利尼索在国内的销售收入。研发支出4.88亿元,同比增长20.6%,销售及分销开支3.55亿元,经调整年内亏损为5.50亿元(不包括以权益结算并以股份为基础的付款开支),同比2021年亏损缩窄10.3%。截至2022年12月31日,公司的现金和银行结余约18亿人民币。 点评: (1)希维奥在多地成功上市,国内首个半年销售额达1.6亿元 截止2022年12月,希维奥的产品收入达到1.6亿人民币,较2021年上涨5.6倍。截止目前,希维奥已在全球13个国家和地区获批上市,德琪拥有权益并获批上市包括中国大陆、澳大利亚、韩国、中国台湾、新加坡。在马来西亚、泰国、印度尼西亚等东盟地区和中国香港持续推进中。同时塞利尼索的适应症持续拓展:预计2023Q3在中国提交三线复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的补充上市申请(sNDA);2024Q1提交二线多发性骨髓瘤(MM)。 (2)ATG-008显示二线及后线宫颈癌的“同类最佳”潜力,预计年内确定注册路径 ATG-008是mTORC1/2双靶点抑制剂,对于治疗多种实体瘤均有一定疗效,联合特瑞普利单抗用于治疗复发/转移性宫颈癌的I/II期临床初步数据显示,无论患者的PD-L1表达状态如何,客观缓解率52.4%(针对PD-L1+患者,ORR达到77.8%),中位无进展生存期为5.5个月,疗效优异。 (3)多管齐下,潜力产品陆续崭露头角 目前公司临床试验的产品共9款,其中亚太权益3款,全球权益6款,涉及药物种类有小分子药物、单抗、双抗、ADC。其中ATG-101(PD-L1/4-1BB)已获得治疗胰腺癌孤儿药资格认证,有望在2023年内公布ATG-101、ATG-017 ( ERK1/2i )、ATG-037(CD37i)和ATG-018(ATRi)临床I期初步数据。 盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为3.5亿、5.9亿和9亿;净利润分别为-3.74亿、-2.85亿和-1.8亿,2023-2025年EPS分别为-0.55元、-0.42元和-0.27元,维持公司“推荐”投资评级。 风险提示:竞争格局变化超出预期;产品研发进展不及预期;产品销售不及预期。
研究报告全文:TableSummary希维奥首个半年销售额高达16亿元9款临床阶段产品未来可期德琪医药6996HK公司研究方正证券研究所证券研究报告医药生物行业公司财报点评20230329推荐维持分析师TABLEANALYSISINFO唐爱金事件公司近日发布2022年年报2022年实现营收16亿余元登记编号S1220521010002主要为塞利尼索在国内的销售收入研发支出488亿元同比增长206销售及分销开支355亿元经调整年内亏损为550亿联系人TableAuthor宋丹元不包括以权益结算并以股份为基础的付款开支同比2021年亏损缩窄103截至2022年12月31日公司的现金和银行结余历史表现约18亿人民币TABLEQUOTEIFO点评1希维奥在多地成功上市国内首个半年销售额达16亿元截止2022年12月希维奥的产品收入达到16亿人民币较2021年上涨56倍截止目前希维奥已在全球13个国家和地区获批上市德琪拥有权益并获批上市包括中国大陆澳大利亚韩国中国台湾新加坡在马来西亚泰国印度尼西亚等东盟地区和数据来源wind方正证券研究所中国香港持续推进中同时塞利尼索的适应症持续拓展预计2023Q3在中国提交三线复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤DLBCL相关研究的补充上市申请sNDA2024Q1提交二线多发性骨髓瘤MM德琪医药6996HK2021年报点评-塞利尼索多国获批上市各项临床管线顺利推进-202203182ATG-008显示二线及后线宫颈癌的同类最佳潜力预计年内确定注册路径ATG-008是mTORC12双靶点抑制剂对于治疗多种实体瘤均有一定疗效联合特瑞普利单抗用于治疗复发转移性宫颈癌的III期临床初步数据显示无论患者的PD-L1表达状态如何客观缓解率524针对PD-L1患者ORR达到778中位无进展生存期为55个月疗效优异3多管齐下潜力产品陆续崭露头角目前公司临床试验的产品共9款其中亚太权益3款全球权益6款涉及药物种类有小分子药物单抗双抗ADC其中ATG-101PD-L14-1BB已获得治疗胰腺癌孤儿药资格认证有望在2023年内公布ATG-101ATG-017ERK12iATG-037CD37i和ATG-018ATRi临床I期初步数据盈利预测我们预计公司2023-2025年营业收入分别为35亿59亿和9亿净利润分别为-374亿-285亿和-18亿2023-2025年EPS分别为-055元-042元和-027元维持公司推荐投资评级风险提示竞争格局变化超出预期产品研发进展不及预期产品销售不及预期1敬请关注文后特别声明与免责条款Table德琪医药Page6996HK-公司财报点评盈利预测TbleinanceInfo单位百万20222023E2024E2025E营业总收入160350590900-4571196953净利润-601-374-285-180-8382437EPS元-089-055-042-027PE-507-490-645-1017数据来源wind方正证券研究所注EPS预测值按最新股本摊薄2敬请关注文后特别声明与免责条款Table德琪医药Page6996HK-公司财报点评附录公司财务预测表单位百万元资产负债表TableFinance20222023E2024E2025E利润表20222023E2024E2025E流动资产18961156886719营业收入160350590900现金17901156886719其他收入0000应收账款30000000000营业成本285389135存货10000000000销售费用355263295360其他67000管理费用167175177180非流动资产246230216202研发费用488525590675固定资产154147139132财务费用-27-41-26-19无形资产81736659除税前溢利-601-374-285-180其他10101010所得税0000资产总计214213861102921净利润-601-374-285-180流动负债382000少数股东损益0000短期借款0000归属母公司净利润-601-374-285-180应付账款8000000000其他374000EBIT-879-665-561-450非流动负债47474747EBITDA-879-649-546-436长期借款30303030EPS元-089-055-042-027其他17171717负债合计429474747主要财务比率20222023E2024E2025E普通股股本0000成长能力储备172313491064884营业收入增长率456621185768575254净利润增长率归属母公司股东权益171313391054874824377823943660少数股东权益0000获利能力股东权益总计171313391054874毛利率8243850085008500负债和股东权益214213861102921净利率-37561-10692-4824-2005ROE现金流量表20222023E2024E2025E-3511-2795-2699-2065经营活动现金流0-898-534-431ROIC-5042-4857-5168-4978偿债能力净利润-601-374-285-180折旧摊销0000资产负债率2002339427511少数股东权益0161514净负债比率-10270-8407-8117-7883流动比率营运资金变动及其他601-540-264-264497速动比率494投资活动现金流0266266266营运能力资本支出0000总资产周转率007020047089其他投资0266266266应收账款周转率871000000000应付账款周转率605000000000筹资活动现金流0-1-1-1每股指标元借款增加30000每股收益-089-055-042-027普通股增加0000每股经营现金000-133-079-064每股净资产已付股利0-1-1-1254198156130其他-30000估值比率现金净增加额0-634-270-167PE-507-490-645-1017PB178137174210EVEBITDA-147-109-179-263数据来源wind方正证券研究所3敬请关注文后特别声明与免责条款Table德琪医药Page6996HK-公司财报点评分析师声明作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格保证报告所采用的数据和信息均来自公开合规渠道分析逻辑基于作者的职业理解本报告清晰准确地反映了作者的研究观点力求独立客观和公正结论不受任何第三方的授意或影响研究报告对所涉及的证券或发行人的评价是分析师本人通过财务分析预测数量化方法或行业比较分析所得出的结论但使用以上信息和分析方法存在局限性特此声明免责声明本研究报告由方正证券制作及在中国香港和澳门特别行政区台湾省除外发布根据证券期货投资者适当性管理办法本报告内容仅供我公司适当性评级为C3及以上等级的投资者使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户若您并非前述等级的投资者为保证服务质量控制风险请勿订阅本报告中的信息本资料难以设置访问权限若给您造成不便敬请谅解在任何情况下本报告的内容不构成对任何人的投资建议也没有考虑到个别客户特殊的投资目标财务状况或需求方正证券不对任何人因使用本报告所载任何内容所引致的任何损失负任何责任投资者需自行承担风险本报告版权仅为方正证券所有本公司对本报告保留一切法律权利未经本公司事先书面授权任何机构或个人不得以任何形式复制转发或公开传播本报告的全部或部分内容不得将报告内容作为诉讼仲裁传媒所引用之证明或依据不得用于营利或用于未经允许的其它用途如需引用刊发或转载本报告需注明出处且不得进行任何有悖原意的引用删节和修改公司投资评级的说明强烈推荐分析师预测未来半年公司股价有20以上的涨幅推荐分析师预测未来半年公司股价有10以上的涨幅中性分析师预测未来半年公司股价在-10和10之间波动减持分析师预测未来半年公司股价有10以上的跌幅行业投资评级的说明推荐分析师预测未来半年行业表现强于沪深300指数中性分析师预测未来半年行业表现与沪深300指数持平减持分析师预测未来半年行业表现弱于沪深300指数地址网址httpswwwfoundersccomE-mailyjzxfoundersccom北京西城区展览馆路48号新联写字楼6层上海静安区延平路71号延平大厦2楼深圳福田区竹子林四路紫竹七路18号光大银行大厦31楼广州黄埔大道西638号农信大厦3A层方正证券长沙天心区湘江中路二段36号华远国际中心37层4
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