塞利尼索在亚太区多个国家实现商业化上市，未来将持续推进
　　公司核心产品塞利尼索（希维奥/ATG-010)已在中国大陆、澳大利亚、韩国、新加坡实现商业化上市，且覆盖亚太区的商业化团队规模已达约190人,覆盖600家医院，22年有望销售1.8亿元。塞利尼索是具有独特机制和差异化特性的“同类首创”和“同类唯一”选择性核输出抑制剂，它是首款也是目前唯一获得FDA批准用于治疗R/RMM和R/RDLBC的XPO1抑制剂和用于治疗R/RMM和R/RDLBC的药物。针对多发性骨髓瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤，多个含塞利尼索的治疗方案被纳入NCCN、ESMO、CSCO和CMDA指南。此外，它还有较大的适应症扩展潜力，涉及子宫膜内癌、白血病、骨髓增生异常综合症和MF等。预计塞利尼索有望于2024年有三项适应症被列入国家医保，未来将在各国申请进入医保。
　　拥有多个同类首款及同类最佳潜能的产品管线，药品核心竞争力强
　　公司拥有15个差异化管线资产，19项正在中国大陆、中国台湾、澳大利亚、美国进行的临床试验，5项正在中国大陆进行的注册性研究，致力于在短中期内扩大核心产品作用的试验项目。另两款SINE药物ATG-016、ATG-527的临床试验正在/即将进行。公司拥有具有“同类首款、同类最佳”潜力的多种早期药物产品管线，ATG-017（选择性ERK1/2抑制剂）、ATG-101（PD-L1/4-1BB双异性抗体）、ATG-037（CD73小分子抑制剂）、ATG-018(ATR小分子抑制剂)均已进入临床开发阶段。多个产品临床试验进展顺利，未来将会持续推进。公司账上现金人民币21亿元，可保障持续的研发投入。
　　首次覆盖，给予买入评级，目标价8.18港元：
　　公司拥有多个“同类首款/同类最佳”潜力的产品，管线优质丰富，核心产品的亚太地区商业化上市为公司带来了大规模的收益。我们预计公司2022-2024年营业收入为人民币180百万、400百万、780百万元，净利润分别为-320百万、-424百万、-97百万元。根据DCF模型，给予目标价为8.18.港元，较现价有55%的上涨空间，给予“买入”评级

研究报告全文：深度报告买入研发管线丰富塞利尼索适应症不断增加德琪医药-B6996HK2022-12-29星期四投资要点目标价818港元塞利尼索在亚太区多个国家实现商业化上市未来将持续推进现价532港元公司核心产品塞利尼索希维奥已在中国大陆澳大利亚韩国预计升幅55ATG-010新加坡实现商业化上市且覆盖亚太区的商业化团队规模已达约190人覆盖600家医院22年有望销售18亿元塞利尼索是具有独特机制和差异化重要数据特性的同类首创和同类唯一选择性核输出抑制剂它是首款也是目前唯一获得批准用于治疗和的抑制剂和用日期2022-12-29FDARRMMRRDLBCXPO1于治疗和的药物针对多发性骨髓瘤弥漫性大细收盘价港元532RRMMRRDLBCB胞淋巴瘤多个含塞利尼索的治疗方案被纳入NCCNESMOCSCO和总股本百万股675CMDA指南此外它还有较大的适应症扩展潜力涉及子宫膜内癌白总市值亿港元3536血病骨髓增生异常综合症和MF等预计塞利尼索有望于2024年有三项净资产亿元2209适应症被列入国家医保未来将在各国申请进入医保总资产亿元2430052周高低港元909289拥有多个同类首款及同类最佳潜能的产品管线药品核心竞争力强每股净资产元332公司拥有15个差异化管线资产19项正在中国大陆中国台湾澳大利亚数据来源Wind国元证券经纪香港整理美国进行的临床试验5项正在中国大陆进行的注册性研究致力于在短中期内扩大核心产品作用的试验项目另两款SINE药物ATG-016ATG-527主要股东的临床试验正在即将进行公司拥有具有同类首款同类最佳潜力的MeilandPharmaTechLimited2648多种早期药物产品管线ATG-017选择性ERK12抑制剂ATG-101ActiveAmbienceLimited944PD-L14-1BB双异性抗体ATG-037CD73小分子抑制剂ATG-018海棠花投资有限公司707ATR小分子抑制剂均已进入临床开发阶段多个产品临床试验进展顺利未来将会持续推进公司账上现金人民币亿元可保障持续的研发投入FIDELITYINVESTMENTTRUST59921FIDELITYMANAGEMENT首次覆盖给予买入评级目标价818港元RESEARCHCOMPANYLLC598QimingVenturePartnersVLP586公司拥有多个同类首款同类最佳潜力的产品管线优质丰富核心产品的亚太地区商业化上市为公司带来了大规模的收益我们预计公司相关报告2022-2024年营业收入为人民币180百万400百万780百万元净利润分别为-320百万-424百万-97百万元根据DCF模型给予目标价为818港元较现价有55的上涨空间给予买入评级人民币百万元2020A2021A2022E2023E2024E营业收入--180004000078000同比增长---122229500研究部净利润-292892-65553-32038-42374-9746姓名林兴秋同比增长-77625113-32267700SFCBLM040EPS-1166-105-048-064-015电话0755-21519193ROE-9642-2738-1689-2726-692EmaillinxqgyzqcomhkPE532HKD-331-817-995-754-3282数据来源wind德琪医药制药年报国元证券经纪香港整理深度报告目录1公司概况511公司简介512公司股权结构613业务概要62行业概况821肿瘤药物市场全面概况及发展趋势分析822特定肿瘤药物市场概况12221多发性骨髓瘤12222弥漫性大B细胞瘤DLBCL143重点产品介绍1731塞利尼索ATG-01017311介绍17312竞争格局2032ATG-008MTORC12抑制剂2133ATG-017ERK12抑制剂2234ATG-101PD-L14-1BB双特异性抗体2335ATG-037CD73小分子抑制剂2436ATG-019PAK4NAMPT双重抑制剂2537ATG-018ATG-022ATG-012ATG-031ATG-027264公司研发生产及商业化能力295管理团队316财务状况327盈利预测与投资建议3371收入预测3372投资建议338风险提示34财务报表摘要35图目录图1公司股权结构6图2德琪医药产品管线涉及的作用机制72深度报告图3德琪医药产品管线示意图7图42020年全球癌症新发病例数9图52020年中国癌症新发病例数前十的癌症类型占比9图6全球肿瘤市场明细2015-2030年预测10图7中国肿瘤药物市场2015-2030年预测11图820192030年全球肿瘤药物市场占比份额明细12图920192030中国肿瘤药物市场占比份额明细12图10亚太地区多发性骨髓瘤的新发病人数13图11中国多发性骨髓瘤的发病率与患病率13图12中国多发性骨髓瘤市场规模预测14图13中国多发性骨髓瘤治疗方案14图14亚太地区弥漫性大B细胞瘤的新发病人数15图15中国弥漫性大B细胞瘤的新发病例数及患病人数15图16中国弥漫性大B细胞瘤市场规模预测16图17中国多发性骨髓瘤治疗方案16图18塞利尼索ATG-010作用机制17图19BOSTON研究中用药剂量受限和不受限患者N195的主要疗效数据19图20塞利尼索在研项目及进展19图21塞利尼索SINE药物适应症的扩展潜力20图22XPO1抑制剂竞争格局21图23ATG-008作用机制22图24ERK12抑制剂作用机制23图25ATG-017与GDC0944BDV523LY3214996试验数据对比23图26PD-L14-1BB双特异性抗体作用机制24图27CD73小分子抑制剂的作用机制25图28重组蛋白CD73及细胞表面蛋白CD73在不同抑制浓度情况下的活性25图29PAK4调节及NAMPT抑制的作用机制26图30ATG-018作用原理及作用效果试验26图31ATG-012作用原理及作用效果试验27图32ATG-012协同效应实验数据27图33ATG-031作用机制283深度报告图34ATG-027作用机制29图35研发投入情况百万元30图36公司期末现金余额情况百万元33表目录表1公司发展进程5表2部分临床研究结果17表3ATG-017临床研究概况22表4ATG-101临床研究概况24表5公司财务状况百万元32表6可比公司估值344深度报告1公司概况11公司简介德琪医药是一家领先的亚太地区临床阶段的生物制药公司致力于发现开发全球同类首款同类唯一及或同类最优疗法无国境治疗患者并提升患者生活水平实现医者无疆创新永续的愿景2017年以来公司打造了一条由15款肿瘤药物组成的研发管线公司采用组合互补的研发策略能最大限度地发挥可内部协同的管线资产的能力公司核心产品包括希维奥塞利尼索片ATG-010及ATG-008希维奥用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤及复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白抑制剂已在中国澳大利亚韩国和新加坡获批ATG-008是口服双靶点mTORC12抑制剂现正进行多项临床试验此外公司与BristolMyersSquibbAstraZenecaKaryopharm等多家知名公司进行合作在全球各地共有400多名员工有效推动了公司国际化产品商业化经济全球化表1公司发展进程资料来源公司年报公司招股说明书国元证券经纪香港整理5深度报告12公司股权结构公司目前最大股东为MeilandPharmaTechLimited占总股本的2648ActiveAmbienceLimited占总股本的944海棠花投资有限公司占总股本的707FIDELITYINVESTMENTTRUST占总股本的599FIDELITYMANAGEMENTRESEARCHCOMPANYLLC占总股本的598QimingVenturePartnersVLP占586AntengeneBVILimitedAntengeneBVILimitedBrightonCircleLimitedSeaQuestLimitedAntengeneSingaporePteLtd澳郎科泰一人有限公司AntengeneDiscoverySciencesLimitedAIMCorporationLimited为公司直接100控股子公司图1公司股权结构资料来源Wind国元证券经纪香港整理13业务概要公司专注于创新抗肿瘤药物的研发主要针对血液瘤和实体瘤产品管线包含多款新型肿瘤免疫药物和靶向药物实现了更多新型联合疗法其创新性在于1具有协同潜力的作用机制联合SINETKIIO三者2贯连细胞膜靶点保内靶点核内靶点多重靶点3涉及小分子药物单抗药物双特异性抗体等多个药物种类采用组合互补的研发策略能最大限度地发挥可相互协同的管线资产的潜力培养靶点选择药物研究及开发差异化战略方面的杰出能力使产品在各种血液系统恶性肿瘤和实体瘤方面拥有同类最佳潜力6深度报告图2德琪医药产品管线涉及的作用机制资料来源公司路演资料国元证券经纪香港整理图3德琪医药产品管线示意图资料来源公司路演资料国元证券经纪香港整理公司核心产品包括希维奥塞利尼索片ATG-010及ATG-008公司核心产品希维奥XPOVIO塞利尼索片已在中国大陆新加坡澳大利亚韩国多个地区实现商业化的上市未来将会不断进入各国国家医保ATG-010塞利尼索是具有独特机制和差异化特性的同类首创和同类唯一的选择性核输出抑7深度报告制剂目前正在中国开展4项注册性研究包括与Karyopharm联合开展的2项全球性研究ATG-008是口服双靶点mTORC12抑制剂现正进行多项临床试验公司已有4款全球权益资产进入临床开发阶段1ATG-017以ERK12小分子药物为靶点具有双重机制催化IoC和预防激活PoA活性缓慢的脱速率动力学特性更低的起效剂量和最高可吸收剂量剂量比其效力更强潜力广泛并具有多个联用的可能2ATG-101以PD-L14-1BB双特异性抗体为靶点其表现出显著的PD-L1交联依赖的4-1BB激动剂活性能在提高治疗效果的同时减轻肝毒性此外该药物在GLP毒理研究中展现了极佳的安全性并在B16F10的冷肿瘤模型中显示了显著的抗肿瘤活性3ATG-037以CD73小分子药物为靶点是一款可完全克服在其他抗CD73抗体药物治疗中常见的弯钩效应的口服小分子药物可带来单抗药物无法达到的组织穿透在1000M的高AMP肿瘤模型中依然能重新激活T细胞的效果显示了良好的临床前单药疗效与德琪管线中的其它品种存在巨大的协同潜力预计在2022年获得ATG-017ATG-101ATG-037的初步安全性PK和PD数据4ATG-018以ATR小分子药物为靶点其展现了更优异的ATR下游CHK1磷酸化抑制和抗增值效力且在临床前的CDX肿瘤模型中显示了更好的体内疗效此外该药物可口服且具有极小的DDI药物相互作用和hERG风险公司推出了靶向作用于巨噬细胞靶点的3个自主发现的新型小分子药物包括ATG-031ATG-032ATG-041针对血液肿瘤和实体瘤还有5个正处于IND准备阶段的管线品种ATG-018ATG-022ATG-012ATG-031ATG-027多个产品临床试验进展顺利未来将会持续推进在商业拓展方面公司与百时美施贵宝公司就ATG-017ERK12抑制剂联合纳武利尤单抗的临床开发达成合作从CalitheraBiosxience公司引进了一款CD73小分子抑制剂的全球权益并与LegochemBioscience公司达成联合开发协议生产经营方面生产基地已在绍兴滨海新城生命健康科技产业园建成公司未来将在杭州钱江新区打造抗体制剂的研发及产业化基地2行业概况21肿瘤药物市场全面概况及发展趋势分析根据世界卫生组织国际癌症研究机构IARC发布的数据2015年至2020年全球癌症总发病人数从167百万增加到193百万2020年中国新发癌症病例457万例占全球总人数的237位居全球第一预计到2040年全球新发癌症将达8深度报告到2840万例图42020年全球癌症新发病例数资料来源ACancerJournalforClinicians国元证券经纪香港整理2020年中国癌症新发病例数前十的癌症分别是肺癌82万结直肠癌56万胃癌48万乳腺癌42万肝癌41万食管癌32万甲状腺癌22万胰腺癌12万前列腺癌12万宫颈癌11万这十种癌症占新发癌症数的78图52020年中国癌症新发病例数前十的癌症类型占比资料来源ACancerJournalforClinicians国元证券经纪香港整理逐年增加的癌症发病率不断扩大的患者群体疫情人口老龄化环境恶化及不健康的生活方式等驱动因素给肿瘤市场带来了需求和机遇推动肿瘤药物的创新发展2019年全球肿瘤市场规模为1435亿美元占全球医药市场的108预计5年后将达到2444亿美元占全球医药市场的149预计10年后将达到3657亿美元占全球医药市场的183随着需求的不断增大肿瘤市场占全球医药市场不断增大未来发展前景较好9深度报告图6全球肿瘤市场明细2015-2030年预测资料来源弗若斯特沙利文分析国元证券经纪香港整理2019年中国肿瘤药物市场规模为264亿美元占中国医药市场份额的1122015年至2019年其规模的年复合增长率为108预计5年后将达到531亿美元占中国医药市场份额的16510年后将达到887亿美元占中国医药市场份额的203随着中国将更多创新药和创新疗法引入市场2019年至2030年中国肿瘤药物市场的增速预计将分别高于同期美国欧盟及全球肿瘤药物市场的增速增长显著10深度报告图7中国肿瘤药物市场2015-2030年预测资料来源弗若斯特沙利文分析国元证券经纪香港整理目前癌症的治疗主要使用五种疗法外科手术放疗化疗分子靶向疗法及免疫疗法其中的分子靶向疗法及免疫疗法为创新型治疗方式1分子靶向疗法作用于与癌症生长相关的癌症细胞上的特定靶点较传统化疗而言对正常细胞的危害小2免疫疗法诱使患者自身的免疫系统对抗癌症主要包括细胞因子单克隆抗体检查点抑制剂过继性T细胞疗法及癌症疫苗自2015至2019年获FDA批准的57种新型肿瘤药物均为分子靶向疗法或免疫疗法其中53种为分子靶向疗法4种为免疫疗法按2019年营业收入计算全球肿瘤药物市场中分子靶向疗法所占份额最大占总市场份额的626预计2030年分子靶向疗法及免疫疗法共占肿瘤市场的90以上不断增加的癌症患者群体未获满足的大量医疗需求有利的政府政策逐渐增加的患者用药可及性增加肿瘤药物市场前景广阔可观11深度报告图820192030年全球肿瘤药物市场占比份额明细资料来源弗若斯特沙利文分析国元证券经纪香港整理图920192030中国肿瘤药物市场占比份额明细资料来源弗若斯特沙利文分析国元证券经纪香港整理22特定肿瘤药物市场概况德琪医药是一家专注于创新抗肿瘤药物的亚太地区临床阶段生物制药公司核心产品塞利尼索是针对中国与全球多发性骨髓瘤及弥漫性大B细胞瘤的XPO1抑制剂通过抑制核输出蛋白XPO1促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化的同时下调细胞浆内多种致癌蛋白水平从而达到控制疾病进展的目的221多发性骨髓瘤多发性骨髓瘤为全球第二常见的血液系统恶性肿瘤会对骨髓免疫系统肾脏及红细胞计数造成损害通常还会导致广泛的骨骼破坏并伴溶骨性病变或病理性骨折公司目标是打入亚太地区市场未来亚太地区市场多发性骨髓瘤的患病及新发人数将会呈现上升趋势2019年亚太地区多发性骨髓瘤新发病例数达156900例预计将于2024年增至257500例年复合增长率为104并预计于2030年进一步增至410100例12深度报告图10亚太地区多发性骨髓瘤的新发病人数资料来源弗若斯特沙利文分析国元证券经纪香港整理2015年中国多发性骨髓瘤的新发病例为18300例2019年为20700例年复合增长率为31随着中国老龄化人口增加预计2024年多发性骨髓瘤的新发病例预计将增至23800例2030年增至27700例同时2015年中国多发性骨髓瘤的患病人数为60100例2019年为101900例年复合增长率为141预计于2030年将达到266300例图11中国多发性骨髓瘤的发病率与患病率资料来源弗若斯特沙利文分析国元证券经纪香港整理2019年中国的多发性骨髓瘤药物市场为人民币57亿元受发病率及患病率上升影响预计2019-2024年年复合增长率为2072024年中国多发性骨髓瘤药物市场将达到人民币147亿元预计之后以104的年复合增长率进一步增至2030年的人民币267亿元13深度报告图12中国多发性骨髓瘤市场规模预测资料来源弗若斯特沙利文分析国元证券经纪香港整理从需求层面上看目前中国目前针对多发性骨髓瘤的靶向治疗方案分为三类IMiD蛋白酶体抑制剂及抗CD38单抗联合疗法是治疗多发性骨髓瘤的标准护理疗法一线联合治疗主要是使用蛋白酶体抑制剂硼替佐米或IMiD沙利度胺或来那度胺以及化学疗法和地塞米松一旦IMiD或蛋白酶体抑制剂对患者难治则考虑使用二级联合治疗即抗CD38单抗因此XPO1抑制剂作为具有全新作用机制的药物是对于现有三类靶向疗法均表现为难治的复发难治性多发性骨髓瘤患者的重要治疗选择图13中国多发性骨髓瘤治疗方案资料来源公司招股书国元证券经纪香港整理222弥漫性大B细胞瘤DLBCL非霍奇金氏淋巴瘤NHL是一种始发于淋巴细胞的淋巴癌弥漫性大B细胞瘤DLBCL为最常见的NHL类型约占全球NHL病例总数的255约占中国NHL病例总数的45814深度报告2019年亚太地区DLBCL新发病例数达54400例并预计将于2024年增至61300例年复合增长率为24并于2030年进一步增至69800例而2019年患病人数达135500例预计将于2024年增至158400例年复合增长率为47并于2030年进一步增至187300例图14亚太地区弥漫性大B细胞瘤的新发病人数资料来源弗若斯特沙利文分析国元证券经纪香港整理2015年中国DLBCL新病例为31800例2019年增至35300例年复合增长率为27预计于2024年增至39800例2030年进一步增至45300例2019年中国的DLBCL患病人数为199100例并预计将于2024年达到250500例在2030年增至299300例图15中国弥漫性大B细胞瘤的新发病例数及患病人数资料来源弗若斯特沙利文分析国元证券经纪香港整理2019年中国DLBCL药物市场规模为58亿元随着患者人数的增加预计2019-202415深度报告年年复合增长率为2622024年将达到186亿元预计之后以121的年复合增长率增长在2030年增至369亿元2019年中国注册的DLBCL患者的五年生存率为61而美国为65生存期的延长也导致DLBCL患者需要进行长期治疗使得DLBCL药物市场规模进一步扩大图16中国弥漫性大B细胞瘤市场规模预测资料来源弗若斯特沙利文分析国元证券经纪香港整理从需求层面上看在中国DLBCL患者接受一线联合疗法主要是利用R-CHOP疗法该疗法代表利妥昔单抗R环磷酰胺C盐酸阿霉素H长春新碱O及泼尼松龙P但约15的患者会出现原发耐药的情况随着DLBCL患者进入二线或三线治疗治疗方案更为有限复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗仍然具有挑战性由此可见未来市场任存在需求痛点XPO1抑制剂可能成为治疗复发难治性弥漫大B小胞淋巴瘤患者的重要疗法图17中国多发性骨髓瘤治疗方案资料来源公司招股书国元证券经纪香港整理16深度报告3重点产品介绍31塞利尼索ATG-010311介绍塞利尼索是具有独特机制和差异化特性的同类首创和同类唯一选择性核输出抑制剂它是首款也是目前唯一一款获FDA批准用于治疗RRMM和RRDLBCL的药物是唯一获FDA批准用于单药治疗RRDLBC的药物该药物获NCCN和CSCO指南推荐用于治疗RRMM和RRDLBCL已在中国大陆澳大利亚韩国和新加坡获批预计将于2022年内在中国香港和中国台湾获批此外该药物与其他管线产品存在潜在协同效应可与ATG-008用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤与ATG-101用于治疗实体瘤和淋巴瘤图18塞利尼索ATG-010作用机制资料来源公司路演资料国元证券经纪香港整理多项已经完成或进行中的临床研究证实了塞利尼索在MM和DLBCL治疗中的临床获益表2部分临床研究结果研究适应症方案结果1-3种既往治疗BOSTONORR76SVdvs62Vd已获FDA上多发性骨髓瘤SVdCR17SVdvs10Vd市许可中位PFS1393个月SVdvs946个月Vd中位DOR203个月SVdvs129个月VdBENCHBOSTON多发性骨髓瘤Svd2021年7月完成首例患者给药桥接试验STOMP多发性骨髓瘤SVdSPdSORR研究队列vs参照数据17深度报告RdSKd等SKd78vs23KdSDd73vs29DSPd65接受RP2D剂量的患者vs29PdSRd92vs67Rd中位OSMR156个月STORM四重耐药既往疗法的中数8已获FDA上多发性骨髓瘤SdORR25市许可中位PFS37个月中位OS86个月ORR全部受试患者293MARCH接受过既往CAR-T治疗的受试患者500STORM多发性骨髓瘤Sd中位DOR46个月桥接试验中位PFS37个月中位OS132个月2-5线既往治疗ORR29SADALCR13弥漫性大B细已获FDA上S中位DOR93个月胞淋巴瘤市许可中位OS90个月中位OSMR未达到中位OSSD183个月SEARCH弥漫性大B细SADALS2020年完成首例患者给药胞淋巴瘤桥接试验资料来源公司路演资料国元证券经纪香港整理且在BOSTON研究中用药剂量受限和不受限患者主要疗效数据表明治疗组中65的患者接受了塞利尼索希维奥的剂量下调126195例患者而35的患者未接受剂量下调69105获得了166个月PFS的临床获益通过调整剂量及服用时间以提升疗效和患者的用药体验由STORM研究至BOSTON研究塞利尼索的使用力量得到持续优化未来将成为一种规范的治疗标准18深度报告图19BOSTON研究中用药剂量受限和不受限患者N195的主要疗效数据资料来源公司路演资料国元证券经纪香港整理目前关于塞利尼索的在研管线有12个涉及9个适应症包括复发难治性多发性骨髓瘤复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤复发难治性非霍奇金淋巴瘤复发难治性T细胞淋巴瘤和NK细胞淋巴瘤骨髓纤维化子宫内膜癌的维持治疗晚期脂肪肉瘤复发性脑胶质癌新诊断及复发性脑胶质瘤各适应症进展如下图所示图20塞利尼索在研项目及进展资料来源公司路演资料国元证券经纪香港整理除了塞尼利索ATG-010selinexor之外公司还有两款SINE药物1ATG-016eltanexor是第二代XPO1抑制剂其作用机制是阻断肿瘤抑制蛋白及其他调节蛋白的核输出使该等蛋白质于细胞核内积累并通过凋亡发挥其抗癌活性ATG-016相较ATG-010具有更好的药理特性和更低的血脑屏障渗透性从而能够以实现更高频次的给药和更高的耐受剂量公司正在开展ATG-016用于治疗经去甲基化药物治疗失败的高危MDS患者的III期注册性研究2ATG-527verdinexor是第三代XPO1抑制剂其作用机制是通过结合并抑制核输出蛋白XPO1发挥功效导致该等蛋白在细胞核中积聚从而促进抗炎效果并防止病原体复制的关键步骤发生ATG-527将会用于非肿瘤适应症的治疗在病毒感染和自身免疫疾病领域发挥作用公司正在计划开展ATG-527用于治疗CAEBV及SLE的临床研究19深度报告塞利尼索SINE药物还有巨大的适应症扩展潜力图21塞利尼索SINE药物适应症的扩展潜力资料来源公司路演资料国元证券经纪香港整理312竞争格局塞利尼索ATG-010是第一款也是唯一一款获全球认可的XPO1抑制剂用于治疗难治复发多发性骨髓瘤和难治复发弥漫性大B细胞淋巴瘤已向5个亚太市场递交新药上市申请目前塞利尼索联合硼替佐米与地塞米松用于治疗二线多发性骨髓瘤的sNDA亦已被FDA接受研究表明ATG-010selinexor极易与各种恶性肿瘤的现有标准疗法组合使用并且在多个临床试验中显示出了良好的耐受性与其他治疗方案相比从经验证的新作用机制改善的疗效口服给药降低剂量频率及联合疗法的潜力上看SINE化合物在多发性骨髓瘤治疗方面具有很大的竞争优势在2021年塞利尼索在韩国上市约半年后公司产品收入达到2880万元截至2022年6月30日由于塞利尼索在中国内地的推出公司收入达到5396万元公司预计2022年全年实现产品收入将达到18-2亿元覆盖600家医院目前全球仅有五种SINE化合物正处于临床开发阶段其中三种主要开发用于肿瘤适应症如MDS前列腺癌结直肠癌CRC多发性骨髓瘤两种主要开发用于非肿瘤适应症如流感病毒感染及肌萎缩性脊髓侧索硬化症等截至目前中国尚无其他任何XPO1抑制剂获准上市20