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>> 交银国际-德琪医药-B(6996.HK)与翰森制药达成商业化合作,产品放量能见度提升;上调目标价-230811
上传日期:   2023/8/11 大小:   387KB
格式:   pdf  共7页 来源:   交银国际
评级:   买入 作者:   丁政宁,李柳晓
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德琪医药就塞利尼索在中国大陆商业化与翰森制药达成协议。2023年8月11日,德琪医药宣布和翰森制药(3692 HK/未评级)签订关于在中国大陆市场商业化塞利尼索等包含或由塞利尼索组成的产品的合作协议。根据协议,德琪医药将获得最高达2亿元(人民币,下同)的首付款,其中1亿元首付款在签约时支付,其余将于特定条件满足后支付;并有可能获得最高达5.35亿元的里程碑付款。德琪医药将继续就塞利尼索在中国大陆的销售录得收入,并将继续负责塞利尼索的研究和开发、监管审批事务、产品供应和分销。翰森制药将独家负责在中国大陆进行塞利尼索等包含或由塞利尼索组成的产品的商业化,并从德琪医药收取服务费。今后双方还将探索基于塞利尼索和翰森管线产品的联用疗法。
  翰森制药拥有丰富的血液肿瘤用药商业化和医保谈判经验。翰森深度布局肿瘤创新药领域,2022年肿瘤板块和创新药收入均分别超过总收入的50%;其中,血液瘤领域有重磅创新药氟马替尼及多款仿制药产品。根据医药魔方数据,近两年公司血液瘤产品组合在样本医院年销售收入在6-7亿元左右,氟马替尼的持续放量有效抵御了仿制药集采压力,2022/1Q23氟马替尼的样本医院销售分别同比增长96.8%/58.9%。翰森商业化团队超过6,000人,其中约一半负责肿瘤线产品,广泛覆盖各级别医院及DTP药房;截至1H22,氟马替尼专线团队约有500人,我们认为将和塞利尼索产生较好的协同效应。在今年医保谈判中,德琪仍将作为塞利尼索申报主体,而已有6款创新药成功纳入医保目录的翰森将提供宝贵经验。
  未来12个月塞利尼索重要研发里程碑:中国2LMM注册临床已于7月完成患者入组,管理层预计1H24提交sNDA;中国复发难治DLBCL预计2023年8月提交sNDA。1LMFIII期临床研究合作伙伴Karypharm已在2023年6月启动,公司计划在包括中国大陆等亚太区域参与合作。
  上调目标价。我们认为,本次合作将在塞利尼索和翰森自身肿瘤线之间产生较强协同,从而加速塞利尼索的医院覆盖和市场渗透,提高药物的可及性。另一方面,本次合作有助于公司节约营销成本,从而进一步聚焦于在研管线的临床推进。我们上调公司2023-25E收入预测至4.1亿/7.7亿/10.5亿元,以反映新增合作收入。我们继续基于DCF模型对公司估值,得到最新目标价4.60港元,维持买入评级。
  核心风险:研发进度不及预期、同类产品竞争加剧、销售不及预期。
 
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