>> 交银国际-德琪医药(6996.HK)核心产品研发和商业化进展顺利,长期价值仍远被低估;维持买入-230804
| 上传日期: |
2023/8/5 |
大小: |
370KB |
| 格式: |
pdf 共6页 |
来源: |
交银国际 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
李柳晓,丁政宁 |
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塞利尼索国内外商业化均取得积极进展。中国大陆:1季度疫情对肿瘤药销售带来一定冲击,我们预计上半年销售环比去年下半年(1.1亿元)持平或小幅下滑;但公司表示从2季度起逐步恢复正常,因此我们对下半年销售持乐观态度。此外,若年底医保谈判成功,我们预计明年销售有望大增至1亿美元以上。其他国家/地区:公司已在泰国、马来西亚和印尼提交NDA,有望于2024年前后获批。保险准入方面,继产品的双药和三药方案均被纳入澳大利亚药品福利计划后,韩国、中国台湾和新加坡医保目录也有望于今年下半年-明年上半年纳入,进一步推动海外市场放量。我们预计产品2023/24/25年总销售将分别达到3.4亿/6.7亿/9.5亿元,海外销售贡献长期维持在25%左右。 塞利尼索骨纤III期关键性研究正式启动,进一步加码长期潜力。2023年7月,公司合作伙伴Karyopharm(KPTIUS/未评级)宣布塞利尼索在骨纤治疗上已获美国FDA快速审评认证,并已启动一项III期研究(XPORT-MF034,N=306),旨在评估60mg QW塞利尼索联合芦可替尼治疗未经JAKi治疗的中高风险骨髓纤维化(MF)的安全性及疗效。公司计划在包括中国大陆等亚太区域参与此项研究,主要数据计划于2025年公布。目前中高风险MF的治疗手段极为有限,目前仅有三款JAKi获批,疗效一般且有血液学毒性。其中上市时间最长的芦可替尼2022年全球销售约40亿美元,我们估计MF贡献约1/4(即10亿美元)。I期数据显示,这一联用方案在ITT人群/可评估人群中分别取得79%/92%的SVR35和58%/78%的TSS50(24周),分别明显高于芦可替尼单药的42%和46%。我们预计,若成功开发,仅该适应症就有望在国内贡献1亿美元以上的峰值销售。 略微下调目标价,维持买入。公司年初至今股价下跌73%,我们认为主要与市场情绪波动有关。我们将公司2023/24/25年收入预测调整至3.4亿/6.7亿/9.5亿元,并基于MF的潜在贡献,将塞利尼索峰值销售上调42%至28亿元。我们继续使用DCF模型估值,目标价4.42港元,对应30亿港元估值。随着市场情绪企稳、临床/监管催化剂不断释放,我们认为公司股价后续上行空间仍相当可观,维持买入评级。 投资风险:研发进度不及预期、同类产品竞争加剧、销售不及预期。
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