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>> 交银国际-医药行业周报:首款NASH/MASH新药获FDA批准,关注相关赛道A/H股投资机会-240319
上传日期:   2024/3/20 大小:   496KB
格式:   pdf  共10页 来源:   交银国际
评级:   领先 作者:   李柳晓,丁政宁
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行情回顾:本周(2024/03/13-2024/03/19)恒生指数下跌3.3%,恒生医疗保健指数下跌3.9%,在12个指数行业中排名第10。子行业表现:医疗保健技术(-1..3%),制药(-2.1%),医疗保健设备与用品(-2.6%),生物科技(-3.9%),医疗保健提供商与服务(-6.3%),生命科学工具和服务(-11.6%)。
   FDA批准首款NASH/MASH新药Resmetirom上市。3月14日,FDA官网显示,Madrigal Pharmaceuticals开发的Resmetirom(商品名:Rezdiffra)获加速批准上市,用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH,现称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH))患者。这是FDA批准的首个治疗NASH的创新药物。NASH/MASH市场空间广阔,据全球肝脏研究所预计,2030年全球将有3.57亿人的生活受到MASH影响。而弗若斯特沙利文的数据显示,预计在2025年全球MASH药物市场规模达107亿美元,到2030年将增长至322亿美元。我们建议关注相关赛道的投资机会,重点关注信达生物、中国生物制药、福瑞股份。
  康方生物2023年首次盈利:2023年收入45.3亿元,同比+440%。其中卡度尼利销售额13.6亿元(上半年6.1亿,下半年7.5亿,+24% HoH),同比+149%;确认来自Summit的首付款29.2亿元。全年研发费用12.5亿元,同比-5%,占比产品收入78%(vs.2022年159%);销售费用8.9亿元,同比+61%,占产品收入56%(vs.2022年66%)。年内盈利19.4亿元(此前盈利预告为至少18.5亿元),去年亏损14.2亿元。我们继续将康方生物选为我们的首推标的之一,看好年内重磅催化剂落地确定性。
  投资启示:药明康德2023全年收入403亿,同比+3%,并指引2024年剔除新冠订单后收入+2.7-8.6%)。进入2Q24,我们对CXO板块表现持相对谨慎态度,考虑到美国生物安全法草案仍有不确定性;相比之下,我们更看好创新药板块的底部反弹机会,建议关注创新药企的一季度业绩表现和出海进展、ASCO/AACR等学术会议数据公布以及利好政策的后续演变。
 
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