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>> 兴业证券-医药行业海外医药板块周报:国内小核酸药物领域首个出海落地,关注国产siRNA药物研发进展-240107
上传日期:   2024/1/8 大小:   1247KB
格式:   pdf  共16页 来源:   兴业证券
评级:   -- 作者:   张忆东,嵇肖潇
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近期行情:自1月2日至1月5日的交易周内,恒生指数下跌3.00%;恒生中国企业指数下跌2.80%;恒生医疗保健指数下跌6.95%。
  2024年1月3日,瑞博生物与勃林格殷格翰,宣布将共同开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(NASH/MASH)的小核酸创新疗法。这一协议作为2024年的BD第一单,同时也是小核酸领域内中国企业的首次出海合作,有望带动整体小核酸药物领域的研发热潮。
  协议内容:根据双方合作条款,瑞博生物除获得预付款外,还将有权获得基于开展临床研究、药物注册和商业成功等里程碑的付款,以及上市产品阶梯式销售提成,总交易金额超20亿美元。通过此次合作,勃林格殷格翰有望利用瑞博领先的RIBO-GalSTARTM技术平台和递送技术,能够靶向肝细胞,选择性抑制其mRNA,从而开发小核酸(RNAi)疗法。
  小核酸疗法优势凸显,inclisiran上半年销售快速放量。小核酸药物有望靶向传统药物分子无法成药的靶点,达到治疗相应疾病的目标,同时可以降低筛选成本、提高研发成功率。截至2024年1月,全球共有17个小核酸药物获批上市,适应症主要集中在内分泌疾病和神经系统疾病,包括高胆固醇血症、假肥大性肌营养不良、高草酸尿症、肌萎缩侧索硬化症、地图样萎缩等。其中,inclisiran(PCSK9)的商业化表现不俗,该产品于2021年9月获得FDA批准,用于治疗成人高胆固醇血症或混合型血脂异常,2023年上半年销售额1.42亿美元,说明小核酸药物的广阔应用前景。
  国内多个产品进入临床,未来前景可期。目前国内仅有一款小核酸药物获批上市,即诺华的inclisiran,此外多个国产产品已进入临床阶段,包括腾盛博药( VIR-2218 )、恒瑞医药( HRS-5635 )、君实生物(JS401)、瑞博生物(RBD7022)、石药集团(SYH2053)、中国生物制药(TQA3038)等。
  1月投资策略:部分估值合理、有催化剂的标的有望跑出超额收益,我们建议关注荣昌生物-B(09995.HK)、百济神州(06160.HK)、药明康德(02359.HK)、药明生物(02269.HK)、康诺亚-B(02162.HK)、沛嘉医疗-B(09996.HK)、中国生物制药(01177.HK)、固生堂(02273.HK)等。
  风险提示:控费力度超预期,降价幅度超预期,人民币贬值
  
 
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