事件：
　　2023年12月5日，公司发布公告，TRUENESS/TRUENESSAIR两款血糖监测系统产品获得了美国FDA 510（K）认证。
　　点评：
　　1.公司是国产血糖监测龙头，传统血糖监测（BGM）产品获批FDA，有望协同海外子公司销售网络，加速进军国际市场。公司深耕血糖监测领域20余年，产品储备丰富，生产质量稳定，并布局全渠道销售网络，2020年国内市场份额占比近四成，稳居国产血糖监测龙头。TRUENESS/TRUENESSAIR血糖监测产品获批FDA认证是对公司产品及生产水平的认可，也是公司全球化战略的重要突破。在海外子公司Trividia整合到位的基础上，获FDA认证产品有望协同Trividia的BGM产品矩阵和庞大的全球销售网络，加速公司对海外血糖监测市场的开拓，强化品牌建设。
　　2. CGM有望明年获批FDA，将进一步增强公司在国际血糖监测市场的综合竞争力。自今年4月底全球首款第三代CGM产品“三诺iCAN”上市后，公司同步推进CGM产品的海外获证，预计明年可获批FDA认证。届时，随着TRUENESS/TRUENESSAIR等BGM产品在美国市场的推广，CGM的加入有望增强公司在血糖监测领域的产品综合竞争力，并协同前期的市场积累和逐渐建立的品牌影响力，全面加速对国外血糖监测市场的开拓。
　　盈利预测：我们预计公司2023-2025年营收分别为34.34、41.34、49.44亿元，同比增速分别为22.06%、20.38%、19.60%，归母净利润分别为4.55、5.61、7.12亿元，同比增速分别为5.56%、23.43%、26.88%，对应当前股价PE分别为37、30、23倍，维持“推荐”评级。
　　风险提示：海外市场开拓不及预期，CGM海外获证不及预期，市场竞争加剧，行业政策变化风险，国际环境变化风险等。