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>> 西南证券-康诺亚-B(2162.HK)CM310申报上市在即,自免领域龙头-231130
上传日期:   2023/12/5 大小:   4791KB
格式:   pdf  共28页 来源:   西南证券
评级:   -- 作者:   杜向阳,汤泰萌
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投资要点
  推荐逻辑:1)核心品种] CM310国内NDA在即,数据远优于度普利尤单抗,潜在BIC药物;2)CMG901即将在启动全球多中心Ⅲ期临床;3)MASP2潜力靶点,预计于2024年读出Ⅱ期数据。
  CM310是IL-4R单抗领域国产FIC与BIC药物。CM310是国内临床进展最快的国产IL-4Rα抗体,预计于2023年底NDA,于2024年获批上市。CM310治疗特应性皮炎数据优于度普利尤单抗,具有BIC药物潜力;CM310治疗CRSwNP适应症的注册性临床于2023年5月完成患者入组工作;CM310治疗季节性过敏性鼻炎的注册性临床已于2023年H2启动,多个适应症均进入注册性临床,关键数据即将读出。
  CMG901在末线胃癌适应症上表现出了良好的安全性和耐受性,展现BIC的潜力。CMG901为Claudin 18.2 FIC药物,2023年成功授权阿斯利康,获得6300万美元的首付款,以及最多11.25亿美元的额外潜在付款,CMG901有望于2024年启动全球Ⅲ期多中心临床研究。CMG901在末线胃癌适应症上表现出了良好的安全性和耐受性,具有BIC的潜力。
  CM338Ⅱ期结果预计于2024年读出,IgA肾病未满足临床需求大市场。MASP2为IgA肾病潜力靶点,中国IgA肾病存量患者达220万人。CM338为MASP2单抗FIC药物,预计2024年读出Ⅱ期结果。
  盈利预测:随着CM310和CMG901的逐步落地,我们预计公司2023-2025年营业收入分别为3.3、1.5和2.7亿元。
  风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险,医药行业政策风险。
 
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