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>> 东北证券-和黄医药(00013.HK)公司深度报告:出海不止呋喹替尼,呋喹替尼不止结直肠癌-231102
上传日期:   2023/11/3 大小:   6804KB
格式:   pdf  共55页 来源:   东北证券
评级:   -- 作者:   刘宇腾
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和黄医药聚焦肿瘤小分子,辐射临床刚性需求。以呋喹替尼作为出海基石,以全球合作为特色,逐步发展成为一家布局全球的生物制药公司。布局实体瘤、血液两大板块,扎实推进小分子管线。
  实体瘤:发起大癌种弱供应领域猛攻
  (1)呋喹替尼:出海在即,药品潜力覆盖新适应症。作为一款针对VEGFR家族的血管生成抑制剂,自上市以来一直维持亮眼的销售额,高疗效支撑着市场渗透率不断提升。同时实现适应症梯队建设及联用,不断拓宽其市场空间潜力。目前已在转移性结直肠癌取得治疗优势且具有口服便利性及价格优势,预计2024年H1二线胃癌适应症获批。
  (2)赛沃替尼:适应症边界拓宽,MET赛道景气度上行。赛沃替尼是国内首款c-MET抑制剂。临床可应用于EGFR-TKIs难治的NSCLC,解决了该情况下存在的巨大未被满足的临床需求。未来赛沃替尼将突破MET突变的胃癌市场,探索与PD-(L)1抑制剂联用治疗更多适应症,并向前线治疗推移。
  (3)索凡替尼:抗血管生成及免疫调节双重活动激酶抑制剂,为神经内分泌肿瘤提供更多新选择,其疗效支持放量曲线,未来将探索更多市场。
  血液:成梯队体系解决问题
  (1)索乐匹尼布:高度差异化sky抑制剂,中国突破性治疗药物品种。可用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病,和黄医药计划于2023年年底左右提交新药上市申请。
  (2)他泽司他:一款全球首创EZH2抑制剂,临床适应症为晚期上皮样肉瘤(ES)和滤泡性淋巴瘤(FL)。2022年于海南上市,2023年3月于中国澳门获批上市,中国桥接研究入组完成。
  (3)安迪利塞:一种新型、选择性的强效口服PI3Kδ异构体抑制剂,单药研究中FL患者的顶线结果预计将于2023年下半年公布,预计23年底和黄医药将向NMPA递交用于治疗复发/难治性FL的NDA。
  盈利预测与投资建议:公司肿瘤免疫药物收入稳定增长,在全球视野下推进高质量合作,我们调整和黄23/24/25年收入为7.82/7.29/8.66亿美元,调整23-25年EPS预计为-0.07/-0.05/0.11美元。基于DCF模型给予和黄医药合理估值为50.22亿美元,基于2023年11月2日汇率(港币兑美元汇率取1港元=0.1278美元)对应市值392.98亿港元,对应目标价45.12港元,调整至“买入”评级。
  风险提示:产品研发进展不及预期、销售不及预期等风险。
 
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