核心观点：
　　23H1行业板块内部出现分化，常规业务复苏较为明显。23H1器械整体收入增速-34%；归母净利润增速-58%；扣非归母净利润增速-62%；毛利率53.6%（YOY-5.9pct），主要系新冠检测业务和服务业务业绩下滑。23Q2医疗器械板块整体收入增速为-20%（YOY -32pct）；扣非归母净利润增速-40%（YOY-30pct）；毛利率53.6%(YOY-0.28pct)。
　　设备：国之重器，延续增长趋势。23H1看，设备板块是器械三大板块内增速最快的板块，整体景气度较高。这几年从产业端可以明显看到国产设备的产品性能在前期多年累积的基础下正在显著提升，同时在政策的扶持下，这几年在国内高端医疗设备的替代的趋势正在加速，经营端可以明显看内镜赛道以及高端影像赛道市占率在明显提升。
　　耗材：受集采以及疫情高基数影响有所扰动，继续关注高壁垒成长赛道。高耗：上半年业绩有所下滑预计主要由于部分企业消化集采影响有所拖累。后续建议持续关注高壁垒以及创新赛道。过去几年国产器械在电生理以及血管介入领域有较大产品突破，目前国内企业在某些领域已经走在世界前沿。具体看高耗板块23H1，（1）电生理：惠泰和微电生理表现有点差异，系库存影响，后续预计会随着集采落地放量，国产高端耗材也会在未来1-2年补齐。（2）TAVR：行业恢复高速增长，整体目前手术渗透率还是较低，未来几年后续管线内二三尖瓣产品也将陆续上市。（3）神经介入：整体增速较高，集采预计将进一步驱动国产替代进程。（4）骨科：骨科板块正持续消化脊柱集采影响，除爱康影响较小。低耗：受疫情后新冠核酸检测相关业务下滑影响，整体有较大下滑。
　　IVD板块：疫情过后疫情相关业务大幅下滑，常规业务回归增长趋势。上半年去年如核酸以及抗原等业务在疫情后相关收入大幅下滑，因此拖累了整体板块。常规业务看，化学发光等业务在疫情后恢复增长，开启继续进军三级医院的步伐，后面建议继续关注发光领域的国产替代以及出海进度。
　　投资策略与重点推荐标的：（1）医疗设备：为重点关注壁垒高的高端设备龙头公司，如澳华内镜、开立医疗、海泰新光、联影医疗、迈瑞医疗、微创机器人等公司。（2）耗材和IVD领域在诊疗复苏趋势下内部分化，看好高耗板块中高壁垒高成长企业，重点关注惠泰医疗、微电生理、赛诺医疗、沛嘉医疗、心脉医疗、南微医学、新产业、迈瑞医疗等公司，建议关注安图生物。（3）消费医疗：政策面有所变化但不改长期需求向上趋势，重点关注爱美客、华东医药、爱博医疗及昊海生科（A）/昊海生物科技（H）。
　　风险提示：产品销售端不及预期影响、政策影响、产业链转移影响

研究报告全文：TablePage深度分析医疗器械证券研究报告消费器械行业TableTitle2023年中报总结TableGrade行业评级买入前次评级买入积极拥抱高璧垒高成长报告日期2023-09-15TableSummary相对市场表现TablePicQuote核心观点23H1行业板块内部出现分化常规业务复苏较为明显23H1器械整11体收入增速-34归母净利润增速-58扣非归母净利润增速-625毛利率536YOY-59pct主要系新冠检测业务和服务业务业绩下0092211220123032305230723滑23Q2医疗器械板块整体收入增速为-20YOY-32pct扣非归-6母净利润增速-40YOY-30pct毛利率536YOY-028pct-12设备国之重器延续增长趋势23H1看设备板块是器械三大板块-17内增速最快的板块整体景气度较高这几年从产业端可以明显看到国医疗器械沪深300产设备的产品性能在前期多年累积的基础下正在显著提升同时在政策的扶持下这几年在国内高端医疗设备的替代的趋势正在加速经营端分析师TableAuthor罗佳荣可以明显看内镜赛道以及高端影像赛道市占率在明显提升SAC执证号S0260516090004耗材受集采以及疫情高基数影响有所扰动继续关注高壁垒成长赛SFCCENoBOR756道高耗上半年业绩有所下滑预计主要由于部分企业消化集采影响有021-38003671所拖累后续建议持续关注高壁垒以及创新赛道过去几年国产器械在luojiaronggfcomcn电生理以及血管介入领域有较大产品突破目前国内企业在某些领域已分析师朱新彦经走在世界前沿具体看高耗板块23H11电生理惠泰和微电生SAC执证号S0260522070003理表现有点差异系库存影响后续预计会随着集采落地放量国产高gfzhuxinyangfcomcn端耗材也会在未来1-2年补齐2TAVR行业恢复高速增长整体请注意朱新彦并非香港证券及期货事务监察委员会的注目前手术渗透率还是较低未来几年后续管线内二三尖瓣产品也将陆续册持牌人不可在香港从事受监管活动上市3神经介入整体增速较高集采预计将进一步驱动国产替代TableDocReport进程4骨科骨科板块正持续消化脊柱集采影响除爱康影响较小相关研究低耗受疫情后新冠核酸检测相关业务下滑影响整体有较大下滑医疗器械行业江西生化集采2022-12-02IVD板块疫情过后疫情相关业务大幅下滑常规业务回归增长趋势方案公布规则较温和上半年去年如核酸以及抗原等业务在疫情后相关收入大幅下滑因此拖医疗器械行业定点医院ICU2022-11-18累了整体板块常规业务看化学发光等业务在疫情后恢复增长开启床位扩建至10驱动重症继续进军三级医院的步伐后面建议继续关注发光领域的国产替代以及病房相关设备放量出海进度医疗器械行业复盘过去两年2022-10-16投资策略与重点推荐标的1医疗设备为重点关注壁垒高的高端设重要耗材集采整体政策趋备龙头公司如澳华内镜开立医疗海泰新光联影医疗迈瑞医疗缓微创机器人等公司2耗材和IVD领域在诊疗复苏趋势下内部分化看好高耗板块中高壁垒高成长企业重点关注惠泰医疗微电生理赛联系人TableContacts李桠桐诺医疗沛嘉医疗心脉医疗南微医学新产业迈瑞医疗等公司liyatonggfcomcn建议关注安图生物3消费医疗政策面有所变化但不改长期需求向上趋势重点关注爱美客华东医药爱博医疗及昊海生科A昊海生物科技H风险提示产品销售端不及预期影响政策影响产业链转移影响识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明140TablePageText深度分析医疗器械重点公司估值和财务分析表Tableimpcom最新最近合理价值EPS元PExEVEBITDAxROE股票简称股票代码货币评级收盘价报告日期元股2023E2024E2023E2024E2023E2024E2023E2024E健帆生物300529SZCNY219520221030买入804022930095973283464527202590爱美客300896SZCNY4362020230915买入623709181304475233454087287327503050开立医疗300633SZCNY483020230823买入5650113153427431573599286115101700南微医学688029SHCNY775820230810买入9370268340289522822478198813001380迈瑞医疗300760SZCNY2771920230830买入333669531147290924172640219827502570心脉医疗688016SHCNY1799020230827买入18939677875265720562252177121602140鱼跃医疗002223SZCNY347020230829买入3581239243145214281548140219401640惠泰医疗688617SHCNY3710020230825买入370497411010500736734469330722002310海泰新光688677SHCNY553720230904买入7061172235321923562458184014301630万孚生物300482SZCNY251720230817买入385915420016341259114592514401570康拓医疗688314SHCNY315520230817买入3643104131303424082488213613001410澳华内镜688212SHCNY631820230815买入790107212487755095506830337001080微创医疗00853HKHKD123420230904买入2150-017-012------3708-3769微创机器02252HKHKD168620230905买入2669-041-032-----7415-5729人-B微电生理-688351SHCNY219620230821买入278600400754900313713690822466110190U华东医药000963SZCNY410920230831买入5860172208238919751530127414001450爱博医疗688050SHCNY1813020230425买入22400320443566640934511338915301750赛诺医疗688108SHCNY102720230824买入1390-012019-5405100252182-620900沛嘉医疗-09996HKHKD69220230904买入1211-070-019-----2170-630B新产业300832SZCNY650020230825买入6294210279309523302735207420502140昊海生科688366SHCNY1124620230821买入119502703374165333731632586790920数据来源Wind广发证券发展研究中心备注表中估值指标按照最新收盘价计算识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明240TablePageText深度分析医疗器械目录索引一业绩简要回顾疫情因素扰动板块出现内部分化6二设备国之重器延续增长趋势7一内镜赛道业绩优于行业规模效应开始体现7二关注高壁垒龙头企业的崛起10三耗材受集采以及疫情高基数影响有所扰动29一高值耗材集采有所扰动关注核心高成长高壁垒板块10二低值耗材高基数影响Q2有所企稳29四IVD板块疫情过后相关疫情业务大幅下滑常规业务回归增长趋势32五消费医疗23H1恢复略超预期看好H2提速增长35六风险提示38识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明340TablePageText深度分析医疗器械图表索引图1医疗器械板块202120222023Q12023Q2及23H1业绩情况同比增长6图24K成像对比24图3澳华内镜各染色模式示意图24图4开立医疗VIST技术成像示意图24表1医疗器械经营情况单位百万元同比增长7表2设备板块业绩情况同比增长7表322H1-23H1内镜板块公司营收情况8表422H1-23H1内镜板块公司毛利率及净利率情况8表522H1-23H1内镜板块公司研发费率及销售费率情况9表6内镜板块核心研发管线9表7联影医疗核心原材料种类及产生方式23表8华大智造与Illumina测序技术的扩增办法对比25表9有关科技创新及政策优惠的关键政策文件梳理26表10医疗设备企业2223Q123Q2及23H1业绩增速均为同比29表1122H1-23H1电生理板块公司营收情况10表1222H1-23H1电生理板块公司毛利率及净利率情况11表1322H1-23H1电生理板块公司研发费率及销售费率情况11表14电生理板块核心研发管线12表1522H1-23H1神经介入板块公司营收情况13表1622H1-23H1神经介入板块公司毛利率情况13表1722H1-23H1神经介入板块公司研发费率及销售费率情况13表18神经介入板块核心研发管线14表1922H1-23H1TAVR板块公司营收情况15表2022H1-23H1TAVR板块公司毛利率情况15表2122H1-23H1TAVR板块公司研发费率及销售费率情况15表22TAVR板块公司核心研发管线16表2322H1-23H1骨科板块公司营收情况17表2422H1-23H1骨科板块公司毛利率情况17表2522H1-23H1骨科板块公司研发费率及销售费率情况17表26骨科板块公司核心研发管线18表27人工关节脊柱电生理集采情况20表28高值耗材经营情况同比增长21表29低值耗材业绩情况同比增长30表30港股耗材板块业绩情况同比增长30表31耗材领域企业2223Q123Q2及23H1业绩情况增速均为同比31表32IVD板块业绩情况同比增长32识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明440TablePageText深度分析医疗器械表33化学发光板块业绩情况同比增长32表34POCT板块业绩情况同比增长32表35IVD企业2223Q123Q2及23H1业绩情况增速均为同比34表36医美眼科公司业绩表现增速均为同比35识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明540TablePageText深度分析医疗器械一业绩简要回顾疫情因素扰动板块出现内部分化从整体医疗器械板块数据来看2023年上半年数据下滑明显相对而言二季度下滑幅度较一季度有所收窄主要拖累板块为IVD及耗材板块主要由于IVD板块在疫情过后疫情相关的业务收入大幅下滑而耗材企业在集采后也经历了集采后的收入和利润率下滑的出清过程同时部分耗材企业也受到新冠后相关业务收入下滑的影响设备板块上半年看整体数据优于耗材以及IVD板块2023H1医疗器械板块整体收入增速为-34归母净利润增速为-58扣非归母净利润增速为-62行业毛利率为536较22H1下降59pct扣非归母净利润率为18较22H1下降1365pct2023Q2医疗器械板块整体收入增速为-20归母净利润增速为-34扣非归母净利润增速为-40行业毛利率为536较22Q2下降028pct扣非归母净利润率为19较22Q2下降642pct2023Q2医疗器械板块内部分化明显具体来看设备类企业Q2基本都实现了增长如迈瑞医疗YOY201扣非归母净利润口径后续如无特殊说明均为扣非归母净利润口径开立医疗YOY296以及澳华内镜YOY90239新冠检测板块企业其中抗原类公司业绩Q2同比下滑明显如东方生物YOY-946和万孚生物YOY-579九安医疗YOY-855等耗材领域高值耗材类公司Q2业绩实现较高增长如惠泰医疗YOY895南微医学YOY1089低值耗材类公司Q2业绩同比下滑明显如拱东医疗YOY-73蓝帆医疗YOY-97等消费类耗材在疫情影响缓解后大部分都实现了高增长如爱博医疗YOY305昊海生科YOY2073以及爱美客YOY792图1医疗器械板块202120222023Q12023Q2及23H1业绩情况同比增长21A22Q122H22A23Q123Q223H100008000600040002000000营收增速净利润增速扣非净利润增速-2000-4000-6000-8000-10000数据来源Wind广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明640TablePageText深度分析医疗器械表1医疗器械经营情况单位百万元同比增长医疗器械1H221-3Q2222A1Q232Q231H23营业收入1712642387773111255621757556113773营业收入增速300426182167-4352-20-34营业成本69383100096135246260832671852800毛利率5949580856535360536536经营现金流4617762585914738801111211992归母净利润557387422279019109041239323297归母净利率325531082540194021532048归母净利润增速293029961665-7054-34-58扣非归母净利润54190701127367396321083620468扣非归母净利润增速344734851828-7331-40-62扣非归母净利率31642936236817131918经营现金净利润828584321157689051经营活动现金流营收票据归母净利润847785971180524168858数据来源wind广发证券发展研究中心二设备国之重器延续增长趋势设备板块迈瑞医疗联影医疗等22家A股医疗设备公司的整体收入于23H123Q2分别同比增长23372137归母净利润分别同比增长31822613扣非归母净利润分别同比增长31432457Q2延续了Q1的增长趋势虽然整体看有所降速但设备板块仍是器械三大板块内增速最快的板块相对景气度较高软镜板块整体高增长设备板块龙头迈瑞医疗23H1依旧实现了稳健增长高端影像设备龙头联影医疗和国产手术机器人龙头微创机器人23H1业绩实现稳定增长未来配置证政策的落地市场需求复苏的持续态势下县级医院及基层医院为主预计将持续提升渗透率表2设备板块业绩情况同比增长2022Y2023YQ1H1Q1-3Q1-Q4Q1Q2H1营业收入增速7746378511044256621372337归母净利润增速-3544929511142400026133182扣非归母净利润增速670104514021644412624573143数据来源wind广发证券发展研究中心一内镜赛道业绩优于行业规模效应开始体现收入端看从设备中内镜赛道来看23H1内镜赛道延续了Q1高增长特别是两家软镜企业内镜业务都已经或者将要进入高端机型快速放量阶段1开立医疗23H1延续了23Q1的趋势持续向好实现了高增长内镜业务H1收入增速3840三级医院端开始认可公司产品随着公司镜种数量齐平外资企业医院对产品的认可度也将越来越高而随着内镜业务占比增高识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明740TablePageText深度分析医疗器械公司的经营杠杆也将越来越明显2澳华内镜23H1开启了收入端高增长阶段Q2增速相对Q1进一步加速后续我们看好公司高端产品AQ300在三级医院端的持续放量3海泰新光23Q2受到史赛克新产品推广节奏影响增速放缓表322H1-23H1内镜板块公司营收情况百万元营业收入归母净利润扣非归母净利润证券简称22H12223Q123H122H1202223Q123H122H1202223Q123H1澳华内镜1674445312552891512171653811697159333YOY139283538727-447-61938576515-804-797806620338开立医疗835517626047310433017483698138527311626341612552731YOY3022276249603496171156278410381577680海泰新光196247681484267879918264858937311687464857YOY44754588365358551354118723794385173内镜119910268470746916002025985741203540052372520018783921YOY30283734473612554676812365数据来源wind广发证券发展研究中心盈利能力看软镜赛道企业的盈利能力有所提升毛利率和净利率都有攀升趋势1开立医疗随着内镜业务收入的攀升上半年公司的毛利率和净利率相对22年同期都有所提升其中净利率的提升幅度高于毛利率主要受益于公司的销售费用的控制规模效应自去年中报开始持续体现2澳华内镜毛利率和净利率都提升显著但相对而言净利率的提升幅度慢于毛利率主要原因公司的销售费率以及研发费率相对去年同期提升较多主要由于公司新产品上市以及相关配套产品正在快速研发周期中相关投入还在提升3海泰新光毛利率和净利率整体都有所下滑主要由于股权激励相关费用以及工厂折旧的影响整体盈利能力有所下滑表422H1-23H1内镜板块公司毛利率及净利率情况毛利率净利率证券简称22H1202223Q123H122H1202223Q123H1澳华内镜7116977627633456131131开立医疗6526696866920921293262海泰新光658643645641404381321327内镜661669691695217215271249数据来源wind广发证券发展研究中心管线角度看几家的整体未来研发方向类似都是在内镜领域把产品做迭代以及细分品种种类做全但细分看还是有所差异如开立在软镜基础上开始开拓硬镜领域展开多元化澳华继续深耕内镜领域包括镜种以及内镜机器人之类而海泰则在完善整机的基础上积极拓展光学业务的产品识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明840TablePageText深度分析医疗器械表522H1-23H1内镜板块公司研发费率及销售费率情况研发费率销售费率证券简称22H1202223Q123H122H1202223Q123H1澳华内镜221217254241287296331342开立医疗18818716916322324223222海泰新光12312611512934332631内镜182181173171201212202212数据来源wind广发证券发展研究中心表6内镜板块核心研发管线公司名称已上市产品在研产品及研发进展12款基础内窥镜系统设备AQ-100AQ-2001款智能多光谱内镜系统AQL-200L1款4K超清内镜系统14K软性内窥镜系统型号原理验证中AQ-3002200系列升级版1完成AQL-200L光源国内注册2获得CE2配套各内窥镜系统4款内窥镜配套镜子产品结肠内窥注册3完成新款光源型式检测澳华内镜镜十二指肠内窥镜支气管内窥镜鼻咽喉内窥镜1733D消化内窥镜完成3D成像测试款支气管超细内镜超细镜细镜治疗镜高清镜高清4内窥镜机器人型检中治疗镜5动物内镜系统投产中3内窥镜配套的耗材产品1超声高端产品系列高端超声2款产品系列等彩超1一次性使用内窥镜取石篮NMPA技术审评中X57款超声小巧型产品系列等1款兽用超声产品系列2内窥镜碎石器NMPA技术审评中2软镜产品9个HD-500HD-550等全面覆盖软镜高3中低端市场结合多波长LED光源VLS-50系列开立医疗4掌上超声诊断仪NMPA型检阶段VLS-55系列及电子环扫超声内镜和电子扇扫超声内镜等产5一次性使用血管内超声诊断导管NMPA型检阶段品6两款超声电子上消化道内窥镜FDA技术审评中3硬镜系列的三芯片2k硬镜4k硬镜系统4K荧光硬镜系统1小儿腹腔镜正在进行测试24K超高清荧光关节镜及宫腔镜胸腔镜已于23年4月6日取得注册证关节镜和宫腔镜正在进行注册检验3骨髓细胞图像自动采集仪数码生物显微镜已完成备案显微扫1内窥镜器械产品4K荧光白光腹腔镜4K超高清荧光胸描分析仪正在测试腔镜自动除雾内窥镜系统内窥镜光源模组摄像适配器4非接触式掌静脉模组及终端设备掌静脉模组OVM-200已进适配镜头等3D腹腔镜入批量生产阶段掌静脉终端机OVSS-230试生产阶段海泰新光2光学产品括牙科内视和3D扫描模组荧光滤光片美5基于荧光的内窥镜系统及外视系统的研发B700-D内窥镜LED容机滤光片激光准直镜聚焦镜扫描镜PBSNPBS冷光源光源已取证B760内窥镜LED冷光源N7604K内窥镜摄掌纹仪指纹仪掌静脉仪像系统已提交注册检验6用于工业激光焊接的远心扫描场镜F330F400F347激光场镜均已完成设计开发确认7宫腔镜膀胱镜等光学组件加工工艺多种光学组件已开始进行冷加工镀膜工艺验证数据来源澳华内镜2023年半年度报告开立医疗2023年半年度报告海泰新光2023年半年度报告广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明940TablePageText深度分析医疗器械一高值耗材集采有所扰动关注核心高成长高壁垒板块高耗板块23家A股上市公司23H1及23Q2收入分别同比增长-239-947归母净利润分别同比增长404-885扣非归母净利润分别同比增长025-1168整体看相对一季度趋势有所向下预计主要原因还是部分企业受到集采影响渠道库存需要清理去年同期基数较高以及降价等因素影响如威高骨科微电生理以及三友医疗等虽然有集采的扰动但是我们相信高壁垒高成长的耗材板块依旧将保持高速增长在一众耗材企业里脱颖而出建议重点关注电生理赛道的惠泰医疗微电生理神经介入领域的归创通桥微创脑科学赛诺医疗TAVR领域的沛嘉医疗以及心脉医疗南微医学等8家公司1电生理集采略有扰动二季度恢复增长业绩端看电生理赛道维持了高增长但是优于去年27省集采陆续落地对于前期渠道库存相对较高的企业有一过性影响整体看后续集采完全落地后收入端都能看到由放量带来的增量1惠泰医疗业绩端保持了一贯的高增长其中电生理业务收入上半年预计超过30其中Q2预计增长高于50从业绩端看电生理业务似乎没有受到集采的影响主要由于公司原来渠道库存相对较低以及Q2去年低基数2微电生理上半年公司收入增速略有放缓预计与集采后经销商去库存有关不过Q2公司业绩已经恢复收入端30以上增长后续预计随着电生理集采全面落地收入端预计会继续加速表722H1-23H1电生理板块公司营收情况百万元营业收入归母净利润扣非归母净利润证券简称22H122A23Q123H122H122A23Q123H122H122A23Q123H1惠泰医疗555712160349778801589358010272574140832189012425YOY444467317418383722537620400920491722微电生理1219260352114211530-9322064-1139-1531-1237YOY345370-6316614061248-56756446107761500-20311电生理677614763401893011604361093425961641351314153064YOY42544925137344284240161977815471803867数据来源Wind广发证券发展研究中心盈利能力看两家的趋势有所不同也是因为两家公司的收入结构的区别1惠泰医疗公司的整体盈利能力今年上半年相对去年有所提升预计主要由于外周和冠脉产品的创新产品上量带来的毛利率提升而电生理预计由于集采后出厂价有所下降因而毛利率有所增长同时费用率相对去年同期因为规模效应的影响有所下降2微电生理公司毛利率相对去年有所下降主要受集采后电生理产品产品出厂价下降影响预计后续随着集采持续推进毛利率将会继续下行费用端看随着后续管线中产品陆续上市费率将会逐渐下降识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1040TablePageText深度分析医疗器械表822H1-23H1电生理板块公司毛利率及净利率情况毛利率净利率证券简称22H1202223Q123H122H1202223Q123H1惠泰医疗704712707717269280282321微电生理6986916836761211-17913电生理703708704711223232223274数据来源Wind广发证券发展研究中心3研发管线看两家公司未来布局方向在电生理领域比较类似都是围绕着强生等外企的管线看齐同时布局前沿的如PFA相关产品进度看目前射频消融领域微电生理的布局进度相对较快比惠泰领先大约一年半其压力感应以及高密度都在去年年底前批而冷冻和PFA产品进度则各有千秋微电的冷冻于近期刚刚获批而惠泰PFA产品进度则快于微电表922H1-23H1电生理板块公司研发费率及销售费率情况研发费率销售费率证券简称22H1202223Q123H122H1202223Q123H1惠泰医疗15914415138199198198191微电生理273296450286280311383350电生理179171189161214218222216数据来源Wind广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1140TablePageText深度分析医疗器械表10电生理板块核心研发管线公司名称已上市产品在研产品及研发进展1标测类产品6个可控十极标测电极导管临时起搏电极导1标测类产品2个磁电定位高密度标测导管临床试验管可控环状肺静脉标测电极导管可控二十级标测电极导管固阶段磁电定位环形标测导管注册审评阶段定弯标测电极导管4-33F固定弯标测电极导管2消融类产品4个环形脉冲消融导管临床试验阶段2消融类产品3个磁定位冷盐水射频消融导管可控射频消压力感应消融导管临床试验阶段磁定位压力感应射频消融融电极导管冷盐水灌注射频消融导管导管临床试验阶段磁电定位压力感知脉冲消融导管临床试惠泰医疗3通路类产品2个可调弯输送鞘房间隔穿刺系统验阶段4电生理设备2个多道电生理系统三维心脏电生理标测系3电生理设备4个三维电生理标测系统pro临床试验统阶段带压力感应的射频消融仪临床试验阶段高压脉冲消融系统临床试验阶段HIERS高集成度电生理记录系统注册检验阶段1标测类产品7个3D一次性使用星型磁电定位标测导管1消融类产品2个冷冻消融导管已递交注册申请肾3D磁定位型可调弯标测导管3D一次性使用磁定位环形标测导动脉射频消融导管临床试验阶段管环肺静脉标测导管一次性使用可调弯标测导管一次性使用2电生理设备3个第四代三维心脏电生理标测系统已固定弯标测导管一次性使用心内标测电极导管递交注册申请冷冻消融系统已递交注册申请肾动脉射频2消融类产品8个一次性使用压力监测磁定位射频消融导消融系统临床试验阶段管3D冷盐水灌注射频消融导管3D冷盐水灌注射频消融导管微电生理3D磁定位型心脏射频消融导管3D一次性使用磁定位微电极射频消融导管Cool冷盐水灌注射频消融导管心脏射频消融导管球囊型冷冻消融导管3通路类产品5个房间隔穿刺鞘可调弯导引鞘组房间隔穿刺针心内导引鞘组可调控型导引鞘组4电生理设备3个三维心脏电生理标测系统灌注泵冷冻消融设备数据来源惠泰医疗官网微电生理官网惠泰医疗2023年半年报微电生理2023年半年报广发证券发展研究中心2神经介入赛道增速依旧高期待后续新品上量业绩端看上半年神经介入领域的几家公司收入端都实现了高速的成长可以看出行业增速依旧较高但由于规模都不太大所以在利润端均处于亏损或者略有盈利的状况上半年可以看到几乎头部的神经介入企业都在弹簧圈集采中受益产品放量均驱动了业绩增长1微创脑科学上半年收入端实现了45的高速成长背后主要驱动因素为大单品密网支架的放量以及弹簧圈集采后的放量2赛诺医疗神经介入业务营业收入同比增长3666主要驱动为颅内球囊和颅内支架产品分别同比增长1574和10656子公司赛诺神畅上半年收入8677万元归母净利润亏损575万元相比22H1亏损1692万元大幅减亏3沛嘉医疗上半年神经介入业务实现收入117亿元同比增长756其中出血类缺血类和通路类产品分别占比273391和331驱动因素是弹簧圈放量以及新产品如Fasttunel等产品的放量4归创通桥上半年神经介入业务收入166亿元实现了同比49的高速增长主要得益于取栓支架颅内球囊等的增长以及弹簧圈集采中标后快速上量识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1240TablePageText深度分析医疗器械但公司毛利率从22H1的749下滑至23H1的705所以尽管公司的销售费用率从22H1的346下降至23H1的31公司上半年的亏损仍在进一步加大表1122H1-23H1神经介入板块公司营收情况百万元营业收入归母净利润扣非归母净利润证券简称22H122A23Q123H122H122A23Q123H122H122A23Q123H1归创通桥152733412301-255-1136-355-2803-1161-355YOY1137885507634-4313925998-489267微创脑科学206254782992-924-218640-757-183542YOY223420451-3111-1900-1693-3474-3427-1716赛诺医疗110319297321613-712-1624-162-296-736-1653-203-350YOY403-08238462126-242449584116-229336525神经介入4708107757026-1891-2977-11-1773-2998-163YOY475420492759-28-994444-156-908数据来源Wind广发证券发展研究中心盈利能力看神经介入行业由于国产替代率较低因此整体行增速较快新产品也在拉高相关企业毛利率费用端由于规模效应整体费率是下行的1微创脑科学上半年的毛利率从22H1的687提升至23H1的778主要原因是代理产品占比下降同时公司核心产品占比提升费用端看销售和研发费用率同比保持平稳公司上半年扭亏为盈2赛诺医疗毛利有所下滑主要由于冠脉支架集采中标但毛利率较低所致预计神经介入板块的毛利率相对去年同期提升3归创通桥毛利率基本稳定费率在控费以及规模效应下下降表1222H1-23H1神经介入板块公司毛利率情况毛利率证券简称22H1202223Q123H1归创通桥756756742微创脑科学687718778赛诺医疗663631533577神经介入701712707数据来源Wind广发证券发展研究中心表1322H1-23H1神经介入板块公司研发费率及销售费率情况研发费率销售费率证券简称22H1202223Q123H122H1202223Q123H1归创通桥610693540346416310微创脑科学303225283163158187赛诺医疗737792363325226286195195神经介入505473381238262231数据来源Wind广发证券发展研究中心研发管线布局方面几家企业都是向着比较全面的方向布局核心思路是把原有不论出血还是缺血板块欠缺的产品补齐不过可以看到一个趋势就是近几年的研发重识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1340TablePageText深度分析医疗器械心从出血逐渐转向缺血表14神经介入板块核心研发管线公司名称已上市产品在研产品及研发进展11款生物降解药物涂层冠脉支架系统正在注册提交FDA2镁合金降解药物涂层冠脉支架系统正在预研阶段1冠脉支架生物降解药物涂层冠脉支架系统2款药物洗3棘突球囊正在提交注册脱支架系统4二尖瓣瓣膜置换系统正在动物实验2冠脉球囊5款球囊扩张导管5药物洗脱支架系统上市再研究临床入组阶段31款冠脉延长导管6颅内球囊扩张导管上市再研究临床随访阶段赛诺医疗4颅内支架1款颅内药物洗脱支架1款颅内取栓支架7颅内药物球囊系统正在设计开发阶段5颅内球囊2款颅内球囊扩张导管8颅内自膨药物支架系统完成全部临床入组并完成创新资料提6颅内相关导管产品2款通路导管1款血栓抽吸导管交1款微导管1款导引导管1款桡动脉导管套装9涂层密网支架已完成90以上的临床入组计划于下半年提交创新审批10血流导向装置完成全部临床入组1治疗颅内动脉瘤电解脱弹簧圈正在注册临床试验中预计24年获批生物可降解弹簧圈设计阶段预计26年获批血1治疗颅内动脉瘤2款弹簧圈2款颅内支撑导管系统流导向密网支架2代正在注册临床实验中预计24年获批1款微导管1款血流导向密网支架1款颅内覆膜支架系公司代理的动脉瘤栓塞辅助支架设计验证预计国家药监局27统年获批颅内全显影支架设计阶段预计26年获批2治疗脑动脉粥样硬化1款颅内支撑导管系统1款球囊微创脑科学2治疗脑动脉粥样硬化颅内载药球囊导管系统设计阶段预计扩张导管1款椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统1款颅27年获批颈动脉支架系统设计阶段预计27年获批内动脉支架系统3治疗急性脑栓塞颅内取栓支架2代注册临床实验中预计243治疗急性脑栓塞1款颅内远端导管1款微导管1款年获批公司代理的13远端取栓装置设计验证中预计25年颅内取栓支架1款颅内支撑导管系统获批神经血管球囊导引导管注册申请中预计23年获批1外周血管介入器械药物洗脱PTA球囊扩张导管MDR注册阶段预计26年获批PTA球囊扩张导管2代已完成临床试1外周血管介入器械1款药物洗脱PTA球囊扩张导管1验正在注册获批阶段中预计24年获批高压PTA球囊扩张款PTA球囊扩张导管1款血管支架系统1款药物洗脱导管MDR注册准备阶段预计25年获批外周静脉支架系统归创通桥血管支架MDR注册已提交预计24年获批冲击波球囊系统MDR2神经介入器械1款颅内取栓支架1款颅内血栓抽吸导临床准备阶段预计25年获批管1款取栓支架微导管2神经介入器械颅内动脉瘤栓塞弹簧圈MDR注册已提交FDA510K注册已提交预计24年获批血流导向装置MDR临床准备阶段预计24年获批数据来源赛诺医疗2023年半年报微创脑科学2023年半年报归创通桥2023年半年报广发证券发展研究中心3TAVR行业高速增长核心企业业绩端增速区间有所差异业绩端看行业高速增长业绩端出现参差板块内的三家公司TAVR业务上半年合计收入534亿元同比增长3943相比行业可成长空间目前的收入体量依旧较小但三家公司的增长出现参差2022年上半年体量最小的沛嘉医疗实现了最高速的增长排名第二的心通医疗增速次之三家企业的市场份额差距进一步缩小识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1440TablePageText深度分析医疗器械表1522H1-23H1TAVR板块公司营收情况百万元营业收入归母净利润扣非归母净利润证券简称22H122A23Q123H122H122A23Q123H122H122A23Q123H1启明医疗210040652556-1999-10577-3502-1999-10888-3502YOY-06-21607681831752768730752沛嘉医疗118825082249-920-4078-2121-933-4013-1882YOY1290857890-475-2901305-473-3121017心通医疗124825101764-1224-4544-1794-1037-3813-1097YOY4482584147471479466629102359TAVR516591326906-4143-19199-7417-3969-18714-6482YOY252212337156697790122336633数据来源Wind广发证券发展研究中心盈利能力看毛利率端除了整体攀升费率在规模效应下下降但是具体看沛嘉和心通的毛利率提升明显分别提升了70pp以及24pp启明毛利率提升相对较少预计与各家企业在心包处理的成本控制有关费率的层面三家相对去年全年的状况均下降显著主要还是规模效应预计未来会持续下降表1622H1-23H1TAVR板块公司毛利率情况毛利率证券简称22H1202223H1启明医疗782772787沛嘉医疗70702769心通医疗637646661TAVR633714711数据来源Wind广发证券发展研究中心表1722H1-23H1TAVR板块公司研发费率及销售费率情况研发费率销售费率证券简称22H1202223Q123H122H1202223Q123H1启明医疗80912961021453640547沛嘉医疗6991471760777953763心通医疗638774621489636492TAVR7421200833536726604数据来源Wind广发证券发展研究中心管线层面看三家布局思路类似升级主动脉瓣材料以及布局二三尖瓣主动脉瓣三家都布局了干瓣产品以及反流产品其中沛嘉布局了高分子瓣心通布局了球扩瓣二三尖瓣相对而言沛嘉和心通布局的管线更多一些都涉及了相应的置换和反流产品识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1540TablePageText深度分析医疗器械表18TAVR板块公司核心研发管线公司名称已上市产品在研产品及研发进展1主动脉瓣置换1个可回收1主动脉瓣置换3个干瓣关键临床启动阶段可回收自2肺动脉瓣置换1个自膨胀式膨干瓣早期可行性研究中反流瓣膜动物试验中3配件1个三代导管鞘2二尖瓣1个置换早期可行性研究中启明医疗3三尖瓣1个置换关键性临床进行中4结构性心脏病平台技术2个经皮经心肌射频消融关键性临床入组完成随访中经导管去肾交感神经术动物实验中5配件1个球囊扩张导管注册审评中1主动脉瓣置换3个其中可回收11主动脉瓣狭窄3个非醛交联干瓣多中心注册临床个试验中冲击波瓣膜治疗系统科研临床试验中高分子瓣膜置2配件3个球囊扩张导管导管换动物试验中鞘硬导丝2主动脉瓣反流1个多中心注册临床试验中3二尖瓣3个置换多中心注册临床试验中修复多中心沛嘉医疗临床试验中修复置换动物试验中4三尖瓣2个置换人道主义使用修复准备FIM临床试验5平台技术3个非醛交联干瓣技术多中心注册临床试验衝击波钙化重构技术科研临床试验高分子瓣叶技术动物试验1主动脉瓣置换2个自膨胀可回1主动脉瓣置换2个全新PAV设计及新抗钙化技术设计收阶段球扩瓣膜动物试验2配件3个球囊扩张导管2个尖2二尖瓣4个置换1个FIM研究阶段置换1个FIM准端预塑形超硬导丝1个备阶段修复2个FIM准备阶段心通医疗3三尖瓣3个置换2个设计阶段修复设计阶段4配件可调弯输送系统设计定型双层球囊扩张导管获得NMPA注册批准导管鞘NMPA注册批准中可扩张导管鞘设计阶段数据来源启明医疗2023年半年报沛嘉医疗2023年半年报心通医疗2023年半年报广发证券发展研究中心4骨科报表端持续消化脊柱集采影响业绩端看业绩增速端看上半年骨科企业除了爱康之外都还在持续消化集采带来的影响脊柱集采是是今年从三四月开始陆续落地的从脊柱业务占比较高的企业看今年Q2业绩开始明显承压以威高骨科和三友作为典型而春立则受到关节去年Q1高基数以及脊柱集采的影响而爱康则是几家骨科企业中为数不多的业绩相对稳健上半年实现了20的收入端增长识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1640TablePageText深度分析医疗器械表1922H1-23H1骨科板块公司营收情况百万元营业收入归母净利润扣非归母净利润证券简称22H122A23Q123H122H122A23Q123H122H122A23Q123H1三友医疗29665649151608428222767190834656297181338307483YOY1368942419-486882445-1793566503-328春立医疗5714120162464540715730775591261156727424961103YOY18484-42-5409-45-245-19786-109-334-296威高骨科1105218481389880543985442194111183925327911073YOY09-14206-33478-212-181-74376-214-193-749爱康医疗53121052648712620481326126019511326YOY187382221130121152130122350骨科27495156826456807126155030800711974827YOY-355135-3886111-377-81-1002-1296数据来源Wind广发证券发展研究中心盈利能力来看骨科板块整体毛利率和净利率相比去年下降主要是受到集采影响整体看受到集采后出厂价下降的影响从毛利率和净利率都出现不同程度的下滑后续随着集采全部落地毛利率会企稳而逐渐走出集采的爱康的毛利率则相对去年年底有所提升表2022H1-23H1骨科板块公司毛利率情况毛利率净利率证券简称22H1202223Q123H122H1202223Q123H1三友医疗903902855835262314218250春立医疗745760684724275256227233威高骨科784748740713360294241138爱康医疗637605619235194204骨科691682606276244167数据来源Wind广发证券发展研究中心表2122H1-23H1骨科板块公司研发费率及销售费率情况研发费率销售费率证券简称22H122Q423Q123H122H122Q423Q123H1三友医疗85193088710574796457548084275春立医疗12651351135113792961325827133445威高骨科5065837017663308325429173972爱康医疗186017100001807186017100001807骨科768688262285279数据来源Wind广发证券发展研究中心研发管线布局方面威高骨科的产品管线最为全面几家企业研发各有侧重三友医疗主要聚焦脊柱类和创伤类植入物春立医疗持续开展关节主业的研发并持续骨科领域产品线爱康医疗在带量采购覆盖的产品线的基础上进行迭代升级并发挥3D打印技术的优势威高骨科一直专注并致力于骨科植入类医疗器械领域的技术研发和创新识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1740TablePageText深度分析医疗器械表22骨科板块公司核心研发管线公司名称已上市产品在研产品及研发进展目前主要在研项目聚焦骨科领域内最新的临床研究成果和进一步细分的疗法需求比如幼儿脊柱畸形的早期介入老年脊柱疾病功能性治疗多种微创手术技术集合和切换以脊柱类和创伤类植入物椎体成形类耗材超声骨刀及超声止血刀等及多种脊柱矫形新技术的整合和优化还同时进行骨科植三友医疗1脊柱类包括颈椎前路颈椎后路胸腰椎前路胸腰椎后路微创入物专用配套手术工具的研发2创伤类包括肩肘系统髋骨盆系统膝关节系统掌腕系统足踝系统脊柱矫形融合器及骨水泥横向位移螺钉内固定系统新型髓内钉及足踝内固定系统项目3D打印定制椎间隙融合器系统等14个项目在研一方面持续开展关节主业的创新研发提供更丰富更适合国人的产品系列保持公司在国内关节植入物领域的领主要产品为关节脊柱运动医学创伤以及骨科手术器械先地位另一方面拓展完善骨科领域产品线如骨科机器1关节假体产品涵盖髋膝肩肘四大人体关节人脊柱创伤运动医学类产品并加强对口腔医春立医疗2脊柱类植入产品为脊柱内固定系统的全系列产品组合美PRP产品领域的战略布局同时也在密切关注相关新3运动医学类产品为带线锚钉界面螺钉带袢钛板门型钉外科缝线等技术发展动向如生物新材料和药械组合等产品髋关节系列产品膝关节系列产品钽技术系列产品定制个体化假体系列产品等11个项目在研1髋膝关节置换内植入物产品包括常规膝关节置换内植入物及髋关节置换内植一方面在带量采购覆盖的产品线的基础上进行迭代升级入物以及3D打印髋膝关节置换内植入物以市场需求驱动关节植入物的创新另一方面发挥3D打印2脊柱和创伤内植入物产品包括常规品牌的脊柱内植入物和创伤内植入物以爱康医疗技术的优势研发差异化和定制化的产品满足临床差异化及3D打印脊柱内植入物需求同时布局数字智能骨科和生物材料板块3定制产品及服务收入包括定制的关节骨盆和脊柱伤内植入物产品以及定制手术增值服务主要产品为骨科医疗器械及组织修复系列产品包括脊柱类创伤类关节类运动医学类骨修复材料类植入物手术器械产品等1脊柱类产品主要为脊柱类植入医疗器械和椎体成形系统等脊柱类植入医疗器械包括颈椎胸腰椎的内固定系统主要为钉棒或钉板形态和椎间融合器椎体成形系统包括球囊扩张压力泵穿刺工具骨扩张器等2创伤类产品主要为创伤类植入医疗器械包括锁定接骨板系统髓内钉系统中空螺钉系统外固定支架系统等一直专注并致力于骨科植入类医疗器械领域的技术研发和3关节类产品主要为关节类植入医疗器械包括髋膝关节假体系统等创新目前有双涂层融合器注册阶段零切迹颈椎融威高骨科4运动医学类产品主要为交叉韧带重建系统半月板修复系统运动创伤系统合器上市阶段骨小梁椎间融合器验证阶段等10等个项目在研5骨修复材料类产品主要为骨水泥6骨科手术器械类产品主要为骨科植入手术过程中使用的器械工具与骨科植入产品配套使用包括自产植入产品配套的器械工具及为国外知名厂商生产的OEM产品等7组织修复产品主要为富血小板血浆PRP制备用套装和封闭创伤负压引流套装等围绕骨科领域向创面修复关节外科运动损伤整形外科等领域断拓展数据来源三友医疗官网三友医疗2023年半年报春立医疗2023年半年报爱康医疗2023年半年报威高骨科2023年半年报广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1840TablePageText深度分析医疗器械关注壁垒高的耗材领域的国产替代和设备领域类似在耗材领域中有源类的耗材难度明显大于无源类耗材高壁垒的有源类耗材竞争格局好国产替代的市场空间大重点关注电生理领域中的惠泰医疗和微电生理外资占据超过国内90的市场长期以来国内电生理器械市场始终由强生雅培等跨国医疗器械厂商占据垄断地位根据弗若斯特沙利文的研究报告显示2020年国产电生理医疗器械市场份额仅为96国产化率不足10进口厂商具备明显优势国产产品近几年产品陆续推出补齐空缺背后主要原因实则为国产产品的三维系统早期缺失近几年国产产品包括惠泰医疗和微电生理的最新一代的三维设备的推出同时高密度导管以及压力感应导管预计23-24年将全部配齐回顾22年全年高耗端的集采政策端的压力得到了明显的缓和建议关注集采落地后的底部反转机会从22年9月的国家集采脊柱集采方案到10月中旬福建省牵头的电生理集采方案可以看到集采的力度在明显缓和虽然一开始冠脉集采的整体方案制定不论从淘汰率还是最高限价的制定来看相对比较严苛但是自21年关节集采开始整体集采方案的力度可以看到明显的缓和同时21年开始一些高耗的省级集采也可以看到有明显的缓和迹象再到今年的脊柱产品集采和近期福建省牵头的电生理集采方案都可以看到在方案的制定时既兼顾到了医保控费的需求同时也最大程度保护了企业的利益我们认为集采后的1-2个季度企业受去库存计提减值等因素扰动业绩端受到影响但是从关节集采的案例可以很明显看到在集采过后的几个季度业绩会得到比较明显的回升同时市占率由于外资企业的逐渐退出得到了大幅的提升我们认为后续虽然集采进程会持续推进但是集采后若市占率和降价之间得到了比较好的平衡会有比较好的底部反转的投资机会贡献识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明1940TablePageText深度分析医疗器械表23人工关节脊柱电生理集采情况时间规模产品参与品类数量中标规则中选价格周期年点评产品排名前10名首先入围中选需要符合以下两个条件之一淘汰率大于一半冠脉1申报价最低产品申报价18产品平均降202011全国27中102对于入围产品依旧有支架倍的幅81价格要求2申报价最低产品申报价18倍但低于2850元采集信息中淘汰率明显低于冠脉人工中标率较高同一竞价单元内按企业竞价比价产品平均降支架集采情况20216全国2关节当大于33个价格由低到高排序确定入围企业幅93当有33个竞品时中产品中24标率依旧达到三个采购模式组套单组套采购模式中选降价只要在最心脏件配套高有效报价的基础上降价30以上最高限价的设置没有中选产品平介入组套模式4组即可中选如脊柱集采先在终端20221福建省牵头均降幅2电生8个单件模单件采购模式中选降价只要在最价的基础上降价4935理式6组16高有效报价的基础上降价50以上40相对温和个配套模式即可中标5个AB竞价单元内规则一按企业竞价比价价格由低到高排序确定入围企业集采规则较关节集采本次参与采购规则二如A组未中选如竞价价有进一步的优化人工的产品分为14中选产品平20229全国格低于B组最高竞价价格则中3明确了各产品系统的脊柱个产品系统类均降幅84选最高有效申报价别规则三若申报价格最高有效申新增C组预防倒挂报价的40则获得拟中选资格不受名额限制数据来源广发证券发展研究中心数据来源国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购文件国家组织人工关节集中带量采购文件广发证券发展研究中心识别风险发现价值请务必阅读末页的免责声明2040